Фармацевтическая технология - кейс 194 — задача № 194

Правильный ответ: очищенная свежепрокипяченая вода

• очищенная свежепрокипяченая вода

  При изготовлении лекарственных препаратов для детей до года не рекомендуется применять стабилизаторы, при растворении используется очищенная, свежепрокипяченая вода, так как аскорбиновая кислота - легкоокисляющееся вещество. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» п. 97 табл. 3 прил. 15.
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 100; 30

• 100; 30

  При изготовлении лекарственных препаратов для детей до года не рекомендуется применять стабилизаторы, при растворении используется очищенная, свежепрокипяченая вода, стерилизация. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» п. 97 табл. 3 прил. 15.
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

• государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: не проводят

• не проводят

  При изготовлении детских лекарственных форм, для детей до 1 года, не рекомендуется использование стабилизаторов.
  
  Синева Т.Д., Наркевич И.А. Детские лекарственные формы Международные требования по разработке и качеству. , 2019
  
  https://www.labirint.ru/pubhouse/1815/

Правильный ответ: проводят путем контроля на содержание кислоты аскорбиновой и полного химического контроля, а также контроля на отсутствие механических включений до и после стерилизации

• проводят путем контроля на содержание кислоты аскорбиновой и полного химического контроля, а также контроля на отсутствие механических включений до и после стерилизации

  При изготовлении лекарственных препаратов для детей до года не рекомендуется применять стабилизаторы. Контролируется содержание ионов.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: том, что при фасовке флаконы заполняют доверху

• том, что при фасовке флаконы заполняют доверху

  Кислота аскорбиновая является легкоокисляющимся веществом.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» п. 97 табл. 3 прил. 15.
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: изготовление без стабилизатора

• изготовление без стабилизатора

  При изготовлении детских лекарственных форм, для детей до 1 года, не рекомендуется использование стабилизаторов.
  
  Синева Т.Д., Наркевич И.А. Детские лекарственные формы Международные требования по разработке и качеству , 2019
  
  https://www.labirint.ru/pubhouse/1815/

Правильный ответ: соответствует требованиям Приказа № 751н

• соответствует требованиям Приказа № 751н

  Необходимо, что бы объем лекарственного препарата укладывался в норму допустимых отклонений, для точности дозирования.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: «Детское», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» «Хранить в недоступном для детей месте»

• «Детское», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» «Хранить в недоступном для детей месте»

  Оформление детского лекарственного препарата к отпуску проводится в соответствии с нормативной документацией.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: с сигнальной зеленой полосой

• с сигнальной зеленой полосой

  Выписанный лекарственный препарат предназначен для внутреннего применения.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: работа в асептическом блоке с химическим контролем после изготовления

• работа в асептическом блоке с химическим контролем после изготовления

  Концентрированные растворы являются внутриаптечной заготовкой и добавляются в последнюю очередь.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: массо-обьемный

• массо-обьемный

  Твердые вещества и вязкие жидкости отвешивают, жидкости отмеривают.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/