Гигиена детей и подростков - кейс 4 — задача № 4
В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М. направлены образцы игрушек из пластика на основе полиакрилонитрила и полистирола серии «Электронные игрушки малышей» со световым и звуковым эффектом с питанием от химических источников тока для детей до 3 лет для санитарно-эпидемиологической экспертизы. Производитель – ООО «Кругозор» Россия.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М. направлены образцы игрушек из пластика на основе полиакрилонитрила и полистирола серии «Электронные игрушки малышей» со световым и звуковым эффектом с питанием от химических источников тока для детей до 3 лет для санитарно-эпидемиологической экспертизы. Производитель – ООО «Кругозор» Россия.
Протокол результатов органолептического исследования
Протокол результатов органолептического исследования
| Показатель | Ед. измерения | Результаты исследования |
| Запах образца | Балл | 1 (2) |
| Запах водной вытяжки | Балл | 0 (2) |
Протокол результатов санитарно-химического исследования образца
Протокол результатов санитарно-химического исследования образца
| Показатель | Ед. измерения | Результаты исследования |
| Определение миграции химических веществ в модельную среду – дистиллированную воду. | Толуол | мг/дм3 |
| 0,01 (0,5) | Формальдегид | мг/дм3 |
| 00,2 (0,1) | Акрилонитрил | мг/дм3 |
| <0,008 (0,02) |
Протокол исследования физических и электрических свойств образца
Протокол исследования физических и электрических свойств образца
| Показатель | Ед. измерения | Результаты исследования |
| Напряженность электростатического поля | кВ/м | 4,0 (15) |
| Уровень звука | Дба | 46 (60) |
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: нормативные и технические документы на продукцию; потребительская этикетка (вкладыш); заявка на проведение экспертизы; копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
- нормативные и технические документы на продукцию
«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции нормативные и (или) технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию;»
В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985 - потребительская этикетка (вкладыш)
«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции потребительскую этикетку (вкладыш), образцы или макеты этикеток».
В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985 - заявка на проведение экспертизы
«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции- заявку на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции установленного образца,»
В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985 - копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей»;
В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: технический регламент Таможенного Союза; стандарты на методы исследования
- технический регламент Таможенного Союза
«Настоящий технический регламент Таможенного союза распространяется на выпускаемые в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза игрушки, ранее не находившиеся в эксплуатации».
В соответствии со ст.1, ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - стандарты на методы исследования
«Соответствие игрушек настоящему техническому регламенту Таможенного союза обеспечивается выполнением:. требований безопасности настоящего технического регламента Таможенного союза непосредственно либо требований стандартов, включенных в Перечень стандартов»
В соответствии со ст.1, ст.5 п.2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: исследование физических, механических и химических свойств; исследование микробиологических показателей; оценка маркировки изделия; исследование токсиколого-гигиенических показателей; органолептические исследования
- исследование физических, механических и химических свойств
Физические и механические свойства игрушки не должны представлять опасность для жизни и здоровья детей, лиц, присматривающих за ними…
Уровень миграции и выделение вредных химических веществ из игрушек должны соответствовать требованиям гигиенической безопасности…
В соответствии с п.3.2, 3.4 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - исследование микробиологических показателей
Микробиологические показатели гигиенической безопасности игрушек должны соответствовать требованиям, установленным в приложении 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза..
В соответствии с п.3.8 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - оценка маркировки изделия
«Маркировка игрушек должна быть достоверной, проверяемой, четкой, легко читаемой, доступной и для осмотра и идентификации»
В соответствии со ст.4 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - исследование токсиколого-гигиенических показателей
Токсиколого-гигиенические показатели гигиенической безопасности игрушек должны соответствовать требованиям, установленным в приложении 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза
В соответствии с п.3.5. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - органолептические исследования
«Игрушки по органолептическим показателям гигиенической безопасности должны соответствовать требованиям, установленным в приложении 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза».
В соответствии с п.3.1 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: характера поверхности; привкуса водной вытяжки
- характера поверхности
«В образцах игрушек определяют внешний вид, характер поверхности и запах. На поверхности игрушки не допускаются заусенцы, трещины, сколы».
В соответствии с п 7.1 МУК 4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985 . - привкуса водной вытяжки
«Игрушки, предназначенные для детей до 3 лет, и игрушки, контактирующие с полостью рта, не должны обладать привкусом интенсивностью более 1 балла».
В соответствии с п2.1. приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: вредных химических веществ в модельную среду – соляную кислоту; стирола в водную модельную среду
- вредных химических веществ в модельную среду – соляную кислоту
Выделение вредных химических веществ в модельную среду (соляную кислоту), содержащихся в 1 кг любых материалов игрушки, кроме формующихся масс и красок, наносимых пальцами, не должно превышать следующих норм: сурьма – 60 мг; хром – 60 мг;свинец – 90 мг; мышьяк – 25 мг; ртуть – 60 мг; барий – 1000 мг; кадмий – 75 мг; селен – 500 мг.
В соответствии с п.. 4.2 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - стирола в водную модельную среду
Из игрушек изготовленных с применением полистирола определяется миграция стирола.
В соответствии с п.4.1. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: напряженности электромагнитного поля; напряженности электрического поля; номинального напряжения
- напряженности электромагнитного поля
«Уровень напряженности электромагнитного поля, излучаемого радиоуправляемыми, электронными и электротехническими игрушками, не должен превышать 25 В/м при диапазоне частот 0,3 – 300 кГц, 15 В/м при диапазоне частот 0,3 – 3 МГц, 10 В/м при диапазоне частот 3 – 30 МГц, 3 В/м при диапазоне частот 30 – 300 МГц, 10 мкВт/см2 при диапазоне частот 0,3 – 300 ГГц».
В соответствии с п.3.3. приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - напряженности электрического поля
«Уровень напряженности электрического поля тока промышленной частоты (50 Гц), создаваемого игрушкой, не должен превышать 0,5 кВ/м.»
В соответствии с п.3.3. приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - номинального напряжения
«В электрической игрушке, а также ни на одной ее составной части, номинальное напряжение не должно превышать 24 В.»
В соответствии со ст. 4 п.3.6. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: в неполном объеме – необходимо определение раздражающего действия на слизистые; с неправильным выбором модельной среды (необходима водная среда)
- в неполном объеме – необходимо определение раздражающего действия на слизистые
«Игрушки, предназначенные для детей до 3 лет, а также игрушки, функционально контактирующие с полостью рта ребенка, не должны оказывать раздражающего действия на слизистые»
В соответствии с п.5.1 приложения 2 . ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - с неправильным выбором модельной среды (необходима водная среда)
«Условия моделирования для определения органолептических, санитарно-химических показателей и индекса токсичности в водной и воздушной средах
Игрушки для детей ясельного возраста
Модельная среда-дистиллированная вода»
В соответствии с приложением 2 МУК 4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: использования игрушки в помещении или на открытом воздухе; характера звука; возраста ребенка
- использования игрушки в помещении или на открытом воздухе
«Эквивалентный уровень звука игрушек, для игры на открытом воздухе, кроме игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 75 дБА».
В соответствии с п.3. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - характера звука
«Эквивалентный уровень звука игрушек, для игры на открытом воздухе, кроме игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 75 дБА. Максимальный уровень звука игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 90 дБА».
В соответствии с п.3. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - возраста ребенка
«Эквивалентный уровень звука игрушек, кроме игрушек-моделей для спортивных игр, должен быть: для детей до 3 лет – не более 60 дБА; для детей от 3 до 6 лет – не более 65 дБА; для детей старше 6 лет – не более 70 дБА».
В соответствии с п.3. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: не проводится, так как она не относится к формующимся массам и краскам, наносимым пальцами; не проводится, так как она не относится к игрушкам с наполнителями для детей до года
- не проводится, так как она не относится к формующимся массам и краскам, наносимым пальцами
«Микробиологические показатели определяются для игрушек с наполнителями для детей до года и формующихся масс и красок для рисования пальцами».
В соответствии с п.6 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - не проводится, так как она не относится к игрушкам с наполнителями для детей до года
«Микробиологические показатели определяются для игрушек с наполнителями для детей до года и формующихся масс и красок для рисования пальцами».
В соответствии с п.6 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: остроты кромок и концов; размеров игрушки и ее съемных частей; прочности при испытании крутящим моментом и растяжением; прочности при испытании падением, ударом и давлением
- остроты кромок и концов
«Доступные кромки, острые концы, жесткие детали, пружины, крепежные детали, зазоры, углы, выступы, шнуры, канаты и крепления игрушек должны исключать риск травмирования ребенка».
В соответствии с п.3.2. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49 - размеров игрушки и ее съемных частей
«Игрушка и ее съемные части , независимо от их расположения, не должны помещаться в цилиндр согласно 8.2 (цилиндр для мелких деталей)»
В соответствии с п.5.1п.5 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. требования безопасности».
http://go.mail.ru/redir?src=297352&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXT8lPLtZLzitJ0SsqBXFKc1PzSvRNjM0NTIwszA0ZGAxNzQ2MzM2NTAwZ2O1yyi0-_Oy_wOJf9YXr5icA3JgWwQ&user_type=49 - прочности при испытании крутящим моментом и растяжением
«При испытаниях по 8.3 (испытание крутящим моментом), 8.4 (испытание растяжением), 8.5 (испытание падением), 8.7 (испытание ударом) и 8.8 (испытание давлением) в игрушке не должны быть обнаружены части, которые, независимо от их расположения, полностью помещаются в цилиндр согласно 8.2 (цилиндр для мелких деталей), а также части с острыми кромками (см. 8.11, острые кромки ) или доступными острыми концами».
В соответствии с п.5.1 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. требования безопасности».
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - прочности при испытании падением, ударом и давлением
«При испытаниях по 8.3 (испытание крутящим моментом), 8.4 (испытание растяжением), 8.5 (испытание падением), 8.7 (испытание ударом) и 8.8 (испытание давлением) в игрушке не должны быть обнаружены части, которые, независимо от их расположения, полностью помещаются в цилиндр согласно 8.2 (цилиндр для мелких деталей), а также части с острыми кромками(см. 8.11, острые кромки ) или доступными острыми концами».
В соответствии с п.5.1 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. требования безопасности».
http://go.mail.ru/redir?src=297352&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXT8lPLtZLzitJ0SsqBXFKc1PzSvRNjM0NTIwszA0ZGAxNzQ2MzM2NTAwZ2O1yyi0-_Oy_wOJf9YXr5icA3JgWwQ&user_type=49
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: стойкости защитно-декоративного покрытия к действию слюны; стойкости защитно-декоративного покрытия к действию пота; стойкости защитно-декоративного покрытия к влажной обработке
- стойкости защитно-декоративного покрытия к действию слюны
«Защитно-декоративное покрытие игрушек должно быть стойким к влажной обработке, действию слюны и пота».
В соответствии с п2.ст 4. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - стойкости защитно-декоративного покрытия к действию пота
«Защитно-декоративное покрытие игрушек должно быть стойким к влажной обработке, действию слюны и пота».
В соответствии с п2.ст 4. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - стойкости защитно-декоративного покрытия к влажной обработке
Защитно-декоративное покрытие игрушек должно быть стойким к влажной обработке, действию слюны и пота.
В соответствии с п2.ст 4. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: в органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий; в форме сертификации
- в органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий
«Сертификация проводится органом по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия), включенным в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза».
В соответствии со ст. 6. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - в форме сертификации
«Подтверждение соответствия игрушек осуществляется в форме сертификации»
В соответствии с п.2. ст 6. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)