Фармацевтическая технология - кейс 208 — задача № 208

Правильный ответ: истинным раствором неограниченно набухающего высокомолекулярного соединения для внутреннего применения

• истинным раствором неограниченно набухающего высокомолекулярного соединения для внутреннего применения

  Согласно ГФ XIV, том 2, статья «Растворы»,
  выписан истинный раствор неограниченно набухающего раствора высокомолекулярного соединения (пепсин) для внутреннего применения (по 1 десертной ложке 3 раза в день до еды)

Правильный ответ: 751н от 26.10.2015 г

• 751н от 26.10.2015 г

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм):
  
  Изготовление растворов высокомолекулярных веществ
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: неверно, так как при проведении расчетов необходимо учесть, что кислоту хлористоводородную используют в виде раствора кислоты хлористоводородной разведенной (1:10) – 10 мл, и, следовательно, воды очищенной – 90 мл

• неверно, так как при проведении расчетов необходимо учесть, что кислоту хлористоводородную используют в виде раствора кислоты хлористоводородной разведенной (1:10) – 10 мл, и, следовательно, воды очищенной – 90 мл

  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  Глава 14. Растворы высокомолекулярных веществ:
  
  Расчеты выполнены сотрудником неверно, так как им не учтено, что используют раствор кислоты хлористоводородной разведенной (1:10), а это, в свою очередь, влияет на количество воды очищенной, необходимой для изготовления раствора
  
  (1)

Правильный ответ: массо-объемный

• массо-объемный

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм):
  
  Изготовление растворов высокомолекулярных веществ: Растворы высокомолекулярных веществ изготавливаются массо-объемным методом (например, растворы пепсина, желатина)
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: подкисленной воде очищенной

• подкисленной воде очищенной

  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. Глава 14. Растворы высокомолекулярных веществ:
  
  Протеолитическую активность пепсин обнаруживает только в кислой, и особенно в солянокислой среде.
  
  Оптимуму активности пепсина соответствует среда, имеющая значение рН 1,8-2,0. Хлористоводородная кислота не только активирует, но и стабилизирует пепсин.
  
  В неподкисленных растворах он быстро разрушается. По указанным причинам пепсин назначают, как правило, в растворах, подкисленных хлористоводородной кислотой
  
  (1)

Правильный ответ: вода очищенная, раствор кислоты хлористоводородной разведенной (1:10), пепсин

• вода очищенная, раствор кислоты хлористоводородной разведенной (1:10), пепсин

  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. Глава 14. Растворы высокомолекулярных веществ:
  
  Пепсин, являющийся ферментом, относится к неограниченно набухающим высокомолекулярным соединениям. В связи с тем, что он инактивируется в сильных кислотах, большое значение имеет порядок смешивания ингредиентов прописи. Вначале готовят раствор кислоты, а затем в нем растворяют пепсин.
  
  (1)

Правильный ответ: в подставку отмеривают 90 мл воды очищенной, к ней добавляют 10 мл раствора кислоты хлористоводородной разведенной (1:10), а затем растворяют в подкисленной воде пепсин; полученный раствор фильтруют

• в подставку отмеривают 90 мл воды очищенной, к ней добавляют 10 мл раствора кислоты хлористоводородной разведенной (1:10), а затем растворяют в подкисленной воде пепсин; полученный раствор фильтруют

  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. Глава 14. Растворы высокомолекулярных веществ:
  
  Пепсин, являющийся ферментом, относится к группе неограниченно набухающих высокомолекулярных соединений. В связи с тем, что он инактивируется в сильных кислотах, большое значение имеет порядок смешивания ингредиентов рецептурной прописи.
  
  Вначале готовят раствор кислоты, а затем в нем растворяют пепсин. В подставку отмеривают 90 мл воды очищенной, добавляют 10 мл раствора кислоты хлористоводородной разведенной (1:10) и в полученном растворе растворяют 2,0 г пепсина. Полученный раствор фильтруют
  
  (1)

Правильный ответ: 706н от 23.08.2010 г

• 706н от 23.08.2010 г

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) (VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды):
  
  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  ПРИКАЗ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)
  
  (1)

Правильный ответ: ватный тампон, предварительно промытый горячей водой

• ватный тампон, предварительно промытый горячей водой

  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. Глава 14. Растворы высокомолекулярных веществ:
  
  Раствор пепсина не фильтруют через бумажные фильтры, так как он адсорбируется на них, что приводит к уменьшению концентрации фермента в растворе
  
  (1)

Правильный ответ: флакон для отпуска светозащитного стекла, укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой

• флакон для отпуска светозащитного стекла, укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой

  Согласно ГФ, пепсин является светочувствительным веществом, поэтому содержащий его раствор упаковывают во флаконы светозащитного стекла.
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. Глава 14. Растворы высокомолекулярных веществ
  
  (1)

Правильный ответ: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

• «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов)
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: «Лекарственная форма не может быть отпущена больному»

• «Лекарственная форма не может быть отпущена больному»

  В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм):
  
  Изготовление растворов высокомолекулярных веществ, ГФ XIV издания, том 2 (Растворы):
  
  Расчеты сделаны неверно, нарушена технология изготовления раствора (нарушена последовательность введения ингредиентов в состав раствора, неверно выбран вид фильтра); верно выбран вид упаковки раствора, но нарушены правила оформления и хранения полученной лекарственной формы
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)