Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 37 — задача № 37
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В контрольную лабораторию поступила партия калия хлорида субстанции, предназначенной для изготовления раствора для парентерального применения.
По результатам исследований сделайте заключение о подлинности сырья, качестве и возможности использования в производстве.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В контрольную лабораторию поступила партия калия хлорида субстанции, предназначенной для изготовления раствора для парентерального применения.
По результатам исследований сделайте заключение о подлинности сырья, качестве и возможности использования в производстве.
Дополнительная информация
Масса бюкса 19,5173 г; +
масса бюкса с ЛП до высушивания 20,5195 г; +
масса бюкса с ЛП после высушивания 20,5122 г.
Дополнительная информция
Масса испытуемого образца 0,0504 г; +
объем титранта: V=6,7 мл, +
объем титранта, пошедший на титрование в контрольном опыте: Vк=0,05 мл, +
поправочный коэффициент титранта: К=1,01
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: более 10000
- более 10000
1 г лекарственного препарата растворяют в указанном растворителе в количестве, соответствующем термину, приведенному в ФС.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.1.0005.15 Растворимость
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: натрия кобальтинитрита
- натрия кобальтинитрита
1. Качественная реакция. 10 г субстанции растворяют в 100 мл воды; полученный раствор дает характерные реакции на калий и хлориды.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.2.0001.15 Общие реакции на подлинность
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: I
- I
Степень мутности испытуемого раствора не должна превышать эталон.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.1.0007.15 Прозрачность и степень мутности жидкостей
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: B9
- B9
Окраска полученного раствора не должна превышать эталон.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
Степень окраски жидкостей
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: не более 0,002
- не более 0,002
Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.2.2.0011.15. Железо
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: не более 0,03
- не более 0,03
Мутность, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать мутность эталонного раствора.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС. 1.2.2.2.0007.15. Сульфаты
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: допускается, не более 0,01%
- допускается, не более 0,01%
Оптическая плотность раствора испытуемого образца 0,518. +
Оптическая плотность эталонного раствора 0,542.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: не допускаются
- не допускаются
Голубое окрашивание должно отсутствовать.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: не более 0,004
- не более 0,004
Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.2.2.0002.15. Аммоний
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,728
- 0,728
Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.1.0010.15 Потеря в массе при высушивании
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: сульфидов
- сульфидов
В качестве источника сульфидов используют раствор натрия сульфида (метод 1).
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.2.2.0012.15 Тяжелые металлы
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 100,08
- 100,08
Содержание ЛП рассчитывают по формуле:
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)