Управление и экономика фармации - кейс 207 — задача № 207

Правильный ответ: производитель лекарственного средства, являющийся обладателем нормативной документации

• производитель лекарственного средства, являющийся обладателем нормативной документации

  Согласно требованиям приказа МЗ РФ от 31 августа 2016 г. № 646н п.47 лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований:
  
  * нормативной документации,
  
  * инструкции по медицинскому применению,
  
  * информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке ЛП, транспортной таре,
  
  * в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами.
  
  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”, п.47.

Правильный ответ: рекомендаций по хранению в инструкции по применению и на первичной и вторичной упаковке

• рекомендаций по хранению в инструкции по применению и на первичной и вторичной упаковке

  Согласно требованиям приказа МЗ РФ от 31 августа 2016 г. № 646н п.47 лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований:
  
  * нормативной документации,
  
  * инструкции по медицинскому применению,
  
  * информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке ЛП, транспортной таре.
  
  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”, п.47.

Правильный ответ: государственной фармакопеей 14 издания и приказом МЗ РФ №706н

• государственной фармакопеей 14 издания и приказом МЗ РФ №706н

  Правила хранения лекарственных препаратов утверждены государственной фармакопеей 14 издания от 01.12.2018 г. и Приказом МЗ СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
  
  XIV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации 01.12.2018 г.
  
  Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями).

Правильный ответ: приборами для регистрации параметров воздуха температуры и влажности

• приборами для регистрации параметров воздуха температуры и влажности

  В соответствии с п. 7. приказа №706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. приборы рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.
  
  Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями).

Правильный ответ: ежедневно

• ежедневно

  В соответствии приказом МЗ РФ № 706н и ГФ 14 изд показания приборов для регистрации параметров воздуха должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.
  
  Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями).

Правильный ответ: системой кондиционирования воздуха

• системой кондиционирования воздуха

  Согласно требованиям ГФ 14 изд. Хранение при температуре не выше {plus}25 обеспечивается условиями хранения – комнатными условиями, от 15°С до 25 °С. Обеспечить такой режим возможно системой кондиционирования воздуха.
  
  XIV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации 01.12.2018 г.
  
  https://pharmacopeia.ru/

Правильный ответ: штрафа или приостановление деятельности на 90 суток

• штрафа или приостановление деятельности на 90 суток

  В соответствии с Кодексом об административном правонарушении ч. 4 ст. 14.1 в случае нарушения правил хранения лекарственных средств – налагается на должностных лиц штраф от 5000 до 10000 руб; - на юридических лиц от 100000 до 200000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
  
  "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 04.08.2023) (с изм. и доп.)
  
  https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/

Правильный ответ: приказа МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения»

• приказа МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения»

  В соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения», п. 15 к основной функции фармацевтических работников отнесено, в том числе, предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование.
  
  Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 №647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".

Правильный ответ: высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста или пройденной аккредитации специалиста

• высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста или пройденной аккредитации специалиста

  Требование постановления Правительства РФ № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
  
  - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста или пройденной аккредитации специалиста
  
  Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изменениями и дополнениями)
  
  Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изменениями и дополнениями)

Правильный ответ: 40

• 40

  В соответствии с ТК РФ от 30.12.2001г № 197-ФЗ ст.91 нормальная продолжительность рабочего времени не может превышать 40 часов в неделю.
  
  "Трудовой кодекс Российской Федерации" от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 02.08.2019).
  
  https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34683/

Правильный ответ: 5,0; эластичным

• 5,0; эластичным

  Путем снижения цены аптечной организации удалось добиться увеличения объема продаж. Коэффициент эластичности = (3100-2300)/ 2300/(45-42)/42 =5,0 или >1,0. +
  Такой коэффициент эластичности свидетельствует о том, что спрос эластичный, следовательно, снижение цены приведет к значительному увеличению объема продаж.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.504.

Правильный ответ: упала; 6890 руб

• упала; 6890 руб

  Расчет выручки до понижения цены показал, что аптека выручала за препарат 1000{asterisk}106=106000 руб, после снижения цена стала 106{asterisk}0.15=90,1, а выручка составила 1100{asterisk}90,1= 99110 руб. Снижение цены привело к снижению выручки на 6890 руб. Экономически аптека в проигрыше.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.347.