Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 182 — задача № 182
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В испытательную лабораторию Центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) поступили субстанция кодеина и кодеина фосфата.
Провизор-аналитик провел фармакопейный анализ обеих субстанций, в ходе которого оценил внешний вид и растворимость образцов, подтвердил их подлинность, определил температуру плавления, угол вращения, прозрачность и цветность растворов, потерю в массе при высушивании, остаточные органические растворители, сульфатную золу, содержание родственных примесей, тяжелых мет...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В испытательную лабораторию Центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) поступили субстанция кодеина и кодеина фосфата.
Провизор-аналитик провел фармакопейный анализ обеих субстанций, в ходе которого оценил внешний вид и растворимость образцов, подтвердил их подлинность, определил температуру плавления, угол вращения, прозрачность и цветность растворов, потерю в массе при высушивании, остаточные органические растворители, сульфатную золу, содержание родственных примесей, тяжелых металлов.
Количественное определение проведено титриметрическим методом, установлено содержание 99,8% кодеина и 100,3% кодеина фосфата в пересчете на сухое вещество.
Кроме того, проведены испытания «Микробиологическая чистота» и «Бактериальные эндотоксины».
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 7,8-дидегидро-17-метил-3-метокси-4,5α-эпоксиморфинан-6α-ола моногидратом
- 7,8-дидегидро-17-метил-3-метокси-4,5α-эпоксиморфинан-6α-ола моногидратом
ФС.2.1.0113.18 Кодеин (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кодеин растворим в кипящей воде и легко растворим в спирте 96%, а кодеина фосфат легко растворим в воде, но мало растворим в спирте 96%
- кодеин растворим в кипящей воде и легко растворим в спирте 96%, а кодеина фосфат легко растворим в воде, но мало растворим в спирте 96%
ФС.2.1.0113.18 Кодеин (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), ФС.2.1.0114.18 Кодеина фосфат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: УФ-спектрофотометрии
- УФ-спектрофотометрии
ФС.2.1.0113.18 Кодеин (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), ФС.2.1.0114.18 Кодеина фосфат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: нагревания с концентрированной серной кислотой и хлорида железа (III) раствором с последующим прибавлением концентрированной азотной кислоты
- нагревания с концентрированной серной кислотой и хлорида железа (III) раствором с последующим прибавлением концентрированной азотной кислоты
ФС.2.1.0113.18 Кодеин (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), ФС.2.1.0114.18 Кодеина фосфат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: наблюдается для кодеина фосфата
- наблюдается для кодеина фосфата
ФС.2.1.0114.18 Кодеина фосфат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), ОФС.1.2.2.0001.15 Общие реакции на подлинность (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: воду очищенную
- воду очищенную
ОФС.1.2.1.0006.15 Степень окраски жидкостей (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: поляриметрии
- поляриметрии
ФС.2.1.0113.18 Кодеин (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), ФС.2.1.0114.18 Кодеина фосфат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), ОФС.1.2.1.0018.15 Поляриметрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: высокоэффективной жидкостной хроматографией по величинам площадей пиков компонентов
- высокоэффективной жидкостной хроматографией по величинам площадей пиков компонентов
ФС.2.1.0113.18 Кодеин (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), ФС.2.1.0114.18 Кодеина фосфат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: остаточные органические растворители
- остаточные органические растворители
ФС.2.1.0113.18 Кодеин (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), ОФС.1.1.0008.15 Остаточные органические растворители (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: хлорной кислоты
- хлорной кислоты
ФС.2.1.0113.18 Кодеин (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), ФС.2.1.0114.18 Кодеина фосфат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: в плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С
- в плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С
ФС.2.1.0113.18 Кодеин (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), ФС.2.1.0114.18 Кодеина фосфат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: анальгетиков и противокашлевых
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)