Санитарно-гигиенические лабораторные исследования - кейс 18 — задача № 18

Правильный ответ: Федерального закона N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

• Федерального закона N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

  Законодательство Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации.
  
  статья 3, п.1. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Правильный ответ: участниками национальной системы аккредитации

• участниками национальной системы аккредитации

  Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации, иными установленными настоящим Федеральным законом лицами в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации.
  
  статья 1, п.1 Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Правильный ответ: оценке соответствия и обеспечению единства измерений в отношении исполнения на добровольной основе требований, исследования, испытания и измерения, с заявлениями об аккредитации в национальной системе аккредитации

• оценке соответствия и обеспечению единства измерений в отношении исполнения на добровольной основе требований, исследования, испытания и измерения, с заявлениями об аккредитации в национальной системе аккредитации

  Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации, иными установленными настоящим Федеральным законом лицами в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации:
  
  1) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия (за исключением работ, выполняемых органами государственной власти по оценке соответствия, работ, выполняемых органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами) по подтверждению соответствия морских судов и речных судов (за исключением маломерных судов), авиационной техники, объектов гражданской авиации).
  
  статья 1, п. 1. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Правильный ответ: аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

• аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

  п. 12. национальный орган по аккредитации - федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с настоящим Федеральным законом.
  
  статья 4, п. 12. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Правильный ответ: 1) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации;

2) национальный орган по аккредитации;

3) общественный совет по аккредитации;

4) комиссия по апелляциям;

5) эксперты по аккредитации, технические эксперты;

6) аккредитованные лица;

7) экспертные организации.

• 1) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации;
  
  2) национальный орган по аккредитации;
  
  3) общественный совет по аккредитации;
  
  4) комиссия по апелляциям;
  
  5) эксперты по аккредитации, технические эксперты;
  
  6) аккредитованные лица;
  
  7) экспертные организации.

  Национальная система аккредитации включает в себя следующих участников:
  
  1) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации;
  
  2) национальный орган по аккредитации;
  
  3) общественный совет по аккредитации;
  
  4) комиссия по апелляциям;
  
  5) эксперты по аккредитации, технические эксперты;
  
  6) аккредитованные лица;
  
  7) экспертные организации.
  
  Статья 6 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Правильный ответ: составляющие государственную, налоговую, коммерческую, иную охраняемую законом тайну

• составляющие государственную, налоговую, коммерческую, иную охраняемую законом тайну

  Национальный орган по аккредитации при осуществлении возложенных на него полномочий запрашивает и получает на безвозмездной основе документы и (или) информацию, включая сведения, составляющие государственную, налоговую, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, от государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия. Сведения, составляющие государственную, налоговую, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, другие сведения, доступ к которым ограничен федеральными законами, полученные национальным органом по аккредитации при осуществлении своих полномочий, не подлежат разглашению, за исключением случаев, установленных законодательством Российской Федерации.
  
  (часть 3 в ред. Федерального закона от 29.07.2018 N 262-ФЗ).
  
  статья 8, п.3 Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Правильный ответ: юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности осуществлять деятельность в определенной области аккредитации

• юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности осуществлять деятельность в определенной области аккредитации

  Аккредитация в национальной системе аккредитации (далее также - аккредитация) - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации;
  
  статья 4, п. 1. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Правильный ответ: установления соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, осуществляемого должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации

• установления соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, осуществляемого должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации

  Выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации - совокупность мероприятий, включающих в себя выездную экспертизу соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, осуществляемые должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации;
  
  (в ред. Федерального закона от 29.07.2018 N 262-ФЗ)
  
  статья 4, п. 6. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

Правильный ответ: организации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг

• организации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг

  Экспертная организация - юридическое лицо, выполняющее функции по организации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с настоящим Федеральным законом, и включенное в реестр экспертных организаций.
  
  статья 4, п. 13. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Правильный ответ: а) оценку системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества;

б) оценку материально-технической базы заявителя;

в) оценку квалификации и опыта работников заявителя;

г) оценку обеспеченности необходимой документацией;

д) наблюдение за выполнением заявителем работ в соответствии с заявленной областью аккредитации.

• а) оценку системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества;
  
  б) оценку материально-технической базы заявителя;
  
  в) оценку квалификации и опыта работников заявителя;
  
  г) оценку обеспеченности необходимой документацией;
  
  д) наблюдение за выполнением заявителем работ в соответствии с заявленной областью аккредитации.

  Перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, предусматривающий в том числе:
  
  (в ред. Федерального закона от 29.07.2018 N 262-ФЗ)
  
  а) оценку системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества;
  
  б) оценку материально-технической базы заявителя;
  
  в) оценку квалификации и опыта работников заявителя;
  
  г) оценку обеспеченности необходимой документацией;
  
  д) наблюдение за выполнением заявителем работ в соответствии с заявленной областью аккредитации.
  
  статья 17, п. 19. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Правильный ответ: заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации

• заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации

  Критерии аккредитации - совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации.
  
  статья 4, п. 8. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Правильный ответ: документарной и выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности

• документарной и выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности

  Оценка соответствия заявителя критериям аккредитации проводится в форме документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации и выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности.
  
  статья 17, п.2 Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ
  
  (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»