Управление и экономика фармации - кейс 64 — задача № 64

Правильный ответ: «Аптечный пункт»

• «Аптечный пункт»

  Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  В целях информирования населения субъекты розничной торговли, размещают в доступном для ознакомления месте сведения о:
  
  а) виде субъекта розничной торговли на русском языке и национальном языке субъекта Российской Федерации (если предусмотрено законодательством субъекта Российской Федерации);
  
  б) полном и (в случае, если имеется) сокращенном наименовании, в том числе фирменном наименовании, и организационно-правовой форме субъекта розничной торговли;
  
  в) режиме работы субъекта розничной торговли.
  
  Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

• аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

  Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"
  
  Приложение № 3 +
  Отпуск гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками
  
  Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"
  
  (1)

Правильный ответ: анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены

• анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены

  Федеральный закон от 12.04.2010г. N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статья 4, пункт 10 …К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены»
  
  К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены;
  
  Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  
  (1)

Правильный ответ: 1; год

• 1; год

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  «4255. В организациях, осуществляющих хранение и транспортирование ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи», должны работать специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов проводится ежегодно с отметкой в специальном журнале».
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: от {plus}2°С до {plus}8°С

• от {plus}2°С до {plus}8°С

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  +4259.+ При определении режима транспортирования и хранения ИЛП необходимо руководствоваться инструкцией по его применению.
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: 3

• 3

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...).
  
  4253.Для сохранения высокого качества и безопасности ИЛП проводится с соблюдением «холодовой цепи» (приложение 38 к Санитарным правилам):
  
  …3) третий уровень - хранение ИЛП городскими и районными (сельскими) аптечными организациями, медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, и доставка ИЛП до медицинских организаций или их обособленных подразделений (в том числе участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов) или иных организаций (в том числе медицинских кабинетов организаций, осуществляющих образовательную деятельность и других организаций), использующих ИЛП, а также розничная реализация ИЛП;…
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: всех

• всех

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  «4358. На всех уровнях «холодовой цепи» в журнале (приложение 40 к Санитарным правилам) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, адреса производства, количества препарата (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, даты истечения срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию».
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4

• постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  Раздел XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: не реже 1 раза в месяц

• не реже 1 раза в месяц

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  «4310. Текущая уборка в холодильных камерах (комнатах) осуществляется по мере необходимости; генеральная уборка проводится не реже одного раза в месяц».
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: 107-1/у

• 107-1/у

  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
  Рецептурный бланк формы N 107-1/у оформляется при назначении:
  
  лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка;
  
  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
  
  (1)

Правильный ответ: 1 час

• 1 час

  Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  «4365. Транспортирование ИЛП всеми видами транспорта, кроме авторефрижераторного, осуществляется в термоконтейнерах. Каждый термоконтейнер обеспечивается термоиндикатором, если время транспортирования превышает один час».
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: руководителем организации

• руководителем организации

  Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  «4366. …Решение об отказе в получении ИЛП принимается руководителем организации».
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)