Фармацевтическая технология - кейс 136 — задача № 136

Правильный ответ: гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

• гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

  Эмульсии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой.
  
  ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии;
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  (1)

Правильный ответ: массе

• массе

  Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе.
  
  {nbsp}19. Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их концентрации.
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: свойствами эмульгатора

• свойствами эмульгатора

  Тип образующейся эмульсии определяется свойствами эмульгатора (его гидрофильно-липофильным балансом).
  
  ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии;
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  (1)

Правильный ответ: 12,0

• 12,0

  Концентрация эмульсии при отсутствии обозначения в рецепте составляет 10%.
  
  120,0 – 100%
  
  х – 10%, х = 12,0 – масса масла
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
  
  (1)
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: 6,0

• 6,0

  Стабилизаторы гетерогенных систем
  
  a| N п/п a| Стабилизатор суспензий и эмульсий a| Масляная фаза 10 г
  
  a| 1. a| Желатоза a| 5,0
  
  a| 2. a| Крахмал a| 5,0
  
  (используется в виде 10% раствора)
  
  3+^a| <…>
  
  a| 7. a| Сухое молоко a| 10,0
  
  a| 8. a| Твин-80 a| 2,0
  
  a| 9. a| Эмульгатор Т-2 a| 1,5-2,0
  
  {nbsp}
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных
  
  (1)

Правильный ответ: устойчивости

• устойчивости

  Эмульгаторы вводят в состав эмульсии для обеспечения устойчивости.
  
  ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии;
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  (1)

Правильный ответ: по типу суспензии, растирая по частям с готовой эмульсией

• по типу суспензии, растирая по частям с готовой эмульсией

  1)Способ введения лекарственных средств в эмульсии определяется их физико-химическими свойствами.
  
  ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии;
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  (1)
  
  2)Из веществ, не растворимых ни в жирах, ни в воде, изготавливают суспензии с готовой эмульсией по общим правилам изготовления суспензий.
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: зеленый

• зеленый

  Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
  
  а) для внутреннего применения - зеленый цвет
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: «Перед употреблением взбалтывать»

• «Перед употреблением взбалтывать»

  На упаковке должна быть предупредительная надпись «Перед употреблением взбалтывать».
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии
  
  (1)

Правильный ответ: 7

• 7

  {nbsp}83. Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток;
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 2

• 2

  п.63. Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: Государственная фармакопея Российской Федерации

• Государственная фармакопея Российской Федерации

  Допустимые отклонения, указанные в табл. 1 и 2 действительны, как при изготовлении жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов, так и при изготовлении жидких лекарственных форм с использованием фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов.
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)