Фармацевтическая технология - кейс 151 — задача № 151

Правильный ответ: очищенная горячая вода

• очищенная горячая вода

  Кальция глюконат, как труднорастворимое вещество, требует особых условий растворения.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н), п. 95 табл. 3, прил. 15
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 120; 8

• 120; 8

  При изготовлении лекарственных форм для детей до года не рекомендуется применять стабилизаторы, проводится стерилизация.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) п. 95 табл. 3, прил. 15
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 7

• 7

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) п. 95 табл. 3, прил. 15
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: не проводят

• не проводят

  При изготовлении детских лекарственных форм, для детей до 1 года, не рекомендуется использование стабилизаторов.
  
  Синева Т.Д., Наркевич И.А. Детские лекарственные формы Международные требования по разработке и качеству. 2019
  
  https://www.labirint.ru/pubhouse/1815/

Правильный ответ: проводят путем контроля на содержание кальция глюконата, полного химического контроля, а также контроля на отсутствие механических включений до и после стерилизации

• проводят путем контроля на содержание кальция глюконата, полного химического контроля, а также контроля на отсутствие механических включений до и после стерилизации

  Данный лекарственный препарат предназначен для детей до года. Контролируется содержание ионов.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: сахарина

• сахарина

  При изготовлении детских лекарственных форм, для детей 1 мес. - 2 лет, не рекомендуется использование сахарина.
  
  Синева Т.Д., Наркевич И.А. Детские лекарственные формы Международные требования по разработке и качеству , 2019
  
  https://www.labirint.ru/pubhouse/1815/

Правильный ответ: отсутствие стабилизаторов при изготовлении

• отсутствие стабилизаторов при изготовлении

  Данный лекарственный препарат предназначен для детей до года, не рекомендуется применять стабилизаторы, при растворении используется очищенная, свежепрокипяченная вода
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: соответствует требованиям Приказа № 751н

• соответствует требованиям Приказа № 751н

  Необходимо, что бы объем лекарственного препарата укладывался в норму допустимых отклонений, для точности дозирования.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: «Детское», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте»

• «Детское», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте»

  Текст этикеток и предупредительные надписи должен быть оформлены в соответствии с правилами нормативной документации.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: с сигнальной зеленой полосой

• с сигнальной зеленой полосой

  Изготовленная лекарственная форма предназначена для внутреннего применения.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: растворимость

• растворимость

  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: массо-объемный

• массо-объемный

  Лекарственные вещества отвешивают, жидкости отмеривают.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/