Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 156 — задача № 156
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильное лекарственное средство состава: Раствора дикаина 0,1% - 50,0 +
Необходимо провести полный анализ стерильного лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильное лекарственное средство состава: Раствора дикаина 0,1% - 50,0 +
Необходимо провести полный анализ стерильного лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.
Результаты проведенного анализа
* Лекарственное средство (ЛС) представляет собой бесцветный прозрачный раствор без запаха
* в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления лекарственного препарата (ЛП) нужно отвесить 0,050г дикаина и растворить в 50,0 мл воды для инъекций
* общий объем ЛС составил 51,0 мл
* 0,3 мл ЛС упаривают досуха, прибавляют 1-2 капли азотной кислоты концентрированной, нагревают на водяной бане, охлаждают. Прибавляют 1-2 капли 0,5 М спиртового раствора калия гидроксида. Появилось кроваво-красное окрашивание
* на титрование дикаина в 0,5 мл ЛП израсходовано 0,17 мл 0,01М раствора натрия нитрита (К=1,01). 1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 30,08 мг дикаина
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: письменному, органолептическому, при отпуске
- письменному, органолептическому, при отпуске
Описание видов контроля, приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: письменного, органолептического, полного химического, при отпуске
- письменного, органолептического, полного химического, при отпуске
Основные положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: бесцветный, прозрачный раствор
- бесцветный, прозрачный раствор
Требования фармакопейной статьи предприятия 42-00-34-74-05-06 (изм. №1, 2017г.), приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 751 н
- 751 н
Положения приказа МЗ РФ
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: приказа МЗ РФ №751н
- приказа МЗ РФ №751н
Формы журналов приведены в приказе МЗ РФ от 26.10.2015 № 571н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: время изготовления и анализа лекарственного средства
- время изготовления и анализа лекарственного средства
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: общего объема раствора во флаконе
- общего объема раствора во флаконе
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 2
- 2
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н прил. 3 табл. 3 допустимое отклонение ±4%
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором аммония тиоцианата
- раствором аммония тиоцианата
Требования фармакопейной статьи предприятия 42-00-34-74-05-06 (изм. №1, 2017г.)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,042 - 0,058
- 0,042 - 0,058
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н, прил. 3, табл. 4. Допустимое отклонение ±15%
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: количества изотонирующих и стабилизирующих веществ
- количества изотонирующих и стабилизирующих веществ
Показатели качества стерильных ЛС, приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: приготовлено удовлетворительно
- приготовлено удовлетворительно
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)