Гигиена детей и подростков - кейс 41 — задача № 41
В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М. направлены образцы игрушек деревянных – дудочек, поверхностно окрашенных, для детей старше 3 лет для санитарно-эпидемиологической экспертизы. Производитель – ООО «Кругозор» Россия.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М. направлены образцы игрушек деревянных – дудочек, поверхностно окрашенных, для детей старше 3 лет для санитарно-эпидемиологической экспертизы. Производитель – ООО «Кругозор» Россия.
Протокол результатов органолептического исследования
Протокол результатов органолептического исследования
| Показатель | Ед. измерения | Результаты исследования |
| Запах образца | Балл | 1 (2) |
Протокол результатов санитарно-химического исследования образца
Протокол результатов санитарно-химического исследования образца
| Показатель | Ед. измерения | Результаты исследования |
| Определение миграции химических веществ в модельную среду – воздух. | Ацетальдегид | мг/м3 |
| 0,01 (0,01) | Спирт бутиловый | мг/м3 |
| 0,1 (0,1) | Фенол | мг/м3 |
| <0,008 (0,003) |
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей; нормативные и технические документы на продукцию; заявка на проведение экспертизы; потребительскую этикетку (вкладыш)
- копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей»;
В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985 - нормативные и технические документы на продукцию
«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции нормативные и (или) технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию;»
В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985 - заявка на проведение экспертизы
«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции- заявку на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции установленного образца,»
В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985 - потребительскую этикетку (вкладыш)
«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции потребительскую этикетку (вкладыш), образцы или макеты этикеток».
В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: стандарты на методы исследования; технический регламент Таможенного Союза
- стандарты на методы исследования
«Соответствие игрушек настоящему техническому регламенту Таможенного союза обеспечивается выполнением:. требований безопасности настоящего технического регламента Таможенного союза непосредственно либо требований стандартов, включенных в Перечень стандартов»
В соответствии со ст.1, ст.5 п.2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - технический регламент Таможенного Союза
«Настоящий технический регламент Таможенного союза распространяется на выпускаемые в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза игрушки, ранее не находившиеся в эксплуатации».
В соответствии со ст.1, ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: исследование токсиколого-гигиенических показателей; исследование микробиологических показателей; оценка маркировки изделия; органолептические исследования; исследование физических, механических и химических свойств
- исследование токсиколого-гигиенических показателей
Токсиколого-гигиенические показатели гигиенической безопасности игрушек должны соответствовать требованиям, установленным в приложении 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза
В соответствии с п.3.5. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - исследование микробиологических показателей
Микробиологические показатели гигиенической безопасности игрушек должны соответствовать требованиям, установленным в приложении 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза..
В соответствии с п.3.8 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - оценка маркировки изделия
«Маркировка игрушек должна быть достоверной, проверяемой, четкой, легко читаемой, доступной и для осмотра и идентификации»
В соответствии со ст.4 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - органолептические исследования
«Игрушки по органолептическим показателям гигиенической безопасности должны соответствовать требованиям, установленным в приложении 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза».
В соответствии с п.3.1 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - исследование физических, механических и химических свойств
Физические и механические свойства игрушки не должны представлять опасность для жизни и здоровья детей, лиц, присматривающих за ними…
Уровень миграции и выделение вредных химических веществ из игрушек должны соответствовать требованиям гигиенической безопасности…
В соответствии с п.3.2, 3.4 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: характера поверхности; привкуса водной вытяжки; запаха водной вытяжки
- характера поверхности
«В образцах игрушек определяют внешний вид, характер поверхности и запах.. На поверхности игрушки не допускаются заусенцы, трещины, сколы».
В соответствии с п 7.1 МУК 4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985 . - привкуса водной вытяжки
Игрушки, предназначенные для детей до 3 лет, и игрушки, контактирующие с полостью рта, не должны обладать привкусом интенсивностью более 1 балла.
В соответствии с п2.1 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - запаха водной вытяжки
Интенсивность запаха образца и водной вытяжки игрушек для детей старше 3 лет не должна превышать 2 баллов.
В соответствии с п2.1 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ; отсутствие определения выделения вредных химических веществ в модельную среду – соляную кислоту; неверный выбор модельной среды – необходимо определение выделения вредных химических веществ в водную модельную среду
- отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ
При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.
В соответствии с пунктом 7 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»
https://legalacts.ru/doc/prikaz-rospotrebnadzora-ot-19072007-n-224-o - отсутствие определения выделения вредных химических веществ в модельную среду – соляную кислоту
Выделение вредных химических веществ в модельную среду (соляную кислоту), содержащихся в 1 кг любых материалов игрушки, кроме формующихся масс и красок, наносимых пальцами, не должно превышать следующих норм: сурьма – 60 мг; хром – 60 мг; свинец – 90 мг; мышьяк – 25 мг; ртуть – 60 мг; барий – 1000 мг; кадмий – 75 мг; селен – 500 мг.
В соответствии с п.. 4.2 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - неверный выбор модельной среды – необходимо определение выделения вредных химических веществ в водную модельную среду
Обязательной модельной средой при проведении санитарно-химических исследований является дистиллированная вода.
В соответствии с приложением 2 п.. 4.1. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: удельной эффективной активности естественных радионуклидов; уровня звука
- удельной эффективной активности естественных радионуклидов
Удельная эффективная активность естественных радионуклидов в природных материалах и изделиях из них, входящих в состав наборов для игр, наборов для детского творчества, не должна превышать 370 Бк/кг.
В соответствии с п.3.2 приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - уровня звука
Эквивалентный уровень звука игрушек, кроме игрушек-моделей для спортивных игр, должен быть:
- для детей до 3 лет – не более 60 дБА;
- для детей от 3 до 6 лет – не более 65 дБА;
- для детей старше 6 лет – не более 70 дБА.
В соответствии с п.3.1 приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: в неполном объеме – необходимо определение раздражающего действия на слизистые; с неправильным выбором модельной среды (необходима водная среда)
- в неполном объеме – необходимо определение раздражающего действия на слизистые
«Игрушки, предназначенные для детей до 3 лет, а также игрушки, функционально контактирующие с полостью рта ребенка, не должны оказывать раздражающего действия на слизистые»
В соответствии с п.5.1 приложения 2 . ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - с неправильным выбором модельной среды (необходима водная среда)
«Условия моделирования для определения органолептических, санитарно-химических показателей и индекса токсичности в водной и воздушной средах
Игрушки и/или детали игрушек, предназначенные для контакта со ртом ребенка.
Модельная среда-дистиллированная вода»
В соответствии с приложением 2 МУК 4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: характера звука; возраста ребенка; использования игрушки в помещении или на открытом воздухе
- характера звука
«Эквивалентный уровень звука игрушек, для игры на открытом воздухе, кроме игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 75 дБА
Максимальный уровень звука игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 90 дБА.»
В соответствии с п.3. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - возраста ребенка
«Эквивалентный уровень звука игрушек, кроме игрушек-моделей для спортивных игр, должен быть:
- для детей до 3 лет – не более 60 дБА;
- для детей от 3 до 6 лет – не более 65 дБА;
- для детей старше 6 лет – не более 70 дБА».
В соответствии с п.3. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - использования игрушки в помещении или на открытом воздухе
«Эквивалентный уровень звука игрушек, для игры на открытом воздухе, кроме игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 75 дБА».
В соответствии с п.3. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: не проводится, так как она не относится к формующимся массам и краскам, наносимым пальцами; не проводится, так как она не относится к игрушкам с наполнителями для детей до года
- не проводится, так как она не относится к формующимся массам и краскам, наносимым пальцами
Микробиологические показатели определяются для игрушек с наполнителями для детей до года и формующихся масс и красок для рисования пальцами.
В соответствии с п.6 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - не проводится, так как она не относится к игрушкам с наполнителями для детей до года
Микробиологические показатели определяются для игрушек с наполнителями для детей до года и формующихся масс и красок для рисования пальцами.
В соответствии с п.6 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: прочности при испытании нагнетанием или выталкиванием воздуха; остроты кромок и концов; прочности при испытании крутящим моментом и растяжением; размеров игрушки и ее съемных частей
- прочности при испытании нагнетанием или выталкиванием воздуха
«К мундштуку игрушки присоединяют поршневой насос, нагнетающий или выталкивающий более 300 смвоздуха не более чем за 3 с. Игрушку подвергают попеременно 10 циклам нагнетания и выталкивания, продолжительность каждого цикла 5 с….»
В соответствии с п.8.17.2. ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. Требования безопасности».
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - остроты кромок и концов
«Доступные кромки, острые концы, жесткие детали, пружины, крепежные детали, зазоры, углы, выступы, шнуры, канаты и крепления игрушек должны исключать риск травмирования ребенка.»
В соответствии с п.3.2. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - прочности при испытании крутящим моментом и растяжением
Несъемные в процессе игры мундштуки и другие детали, предназначенные для контакта со ртом ребенка, за исключением игрушек со_снарядом_типа духового ружья, должны быть отделены от игрушки для проведения испытания и испытаны по 8.9 (испытание намачиванием), а затем совместно с игрушкой по 8.3 (испытание крутящим моментом), 8.4.2.1 (испытание растяжением, общие положения)
В соответствии с п.4.11 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. Требования безопасности».
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - размеров игрушки и ее съемных частей
Игрушки, предназначенные для контакта со ртом, съемные мундштуки и другие съемные элементы игрушек не должны при проведении испытания по 8.2 (цилиндр для мелких деталей) полностью входить в цилиндр;
В соответствии с п.4.11 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. Требования безопасности».
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: стойкости защитно-декоративного покрытия к действию пота; стойкости защитно-декоративного покрытия к действию слюны; стойкости защитно-декоративного покрытия к влажной обработке
- стойкости защитно-декоративного покрытия к действию пота
«Защитно-декоративное покрытие игрушек должно быть стойким к влажной обработке, действию слюны и пота.»
В соответствии с п.2.ст 4. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - стойкости защитно-декоративного покрытия к действию слюны
«Защитно-декоративное покрытие игрушек должно быть стойким к влажной обработке, действию слюны и пота.»
В соответствии с п.2.ст 4. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - стойкости защитно-декоративного покрытия к влажной обработке
«Защитно-декоративное покрытие игрушек должно быть стойким к влажной обработке, действию слюны и пота.»
В соответствии с п.2.ст 4. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: в форме сертификации; в органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий
- в форме сертификации
«Подтверждение соответствия игрушек осуществляется в форме сертификации»
В соответствии с п.2. ст 6. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798 - в органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий
«Сертификация проводится органом по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия), включенным в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза».
В соответствии со ст 6. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)