Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 180 — задача № 180

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены порошки № 10 состава:

Бендазола гидрохлорида (дибазола)

Фенобарбитала по 0,02

Метамизола натрия (анальгина) 0,25

Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены порошки № 10 состава:

Бендазола гидрохлорида (дибазола)

Фенобарбитала по 0,02

Метамизола натрия (анальгина) 0,25

Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.

Вопрос № 1

Вариатив

Порошки в аптечной организации должны быть подвергнуты видам контроля

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: письменному, органолептическому, при отпуске

  • письменному, органолептическому, при отпуске

    Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательно письменному, органолептическому, контролю при отпуске.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 116.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 2

Вариатив

Выборочному проведению физического контроля подлежат не менее +_____+ % от общего количества лекарственных препаратов, изготовленных за день

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 3

  • 3

    Выборочному проведению физического контроля подлежат не менее 3% от общего количества лекарственных препаратов, изготовленных за день.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 126.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 3

Вариатив

При органолептическом контроле определяют показатели описания изготовленного препарата: порошок

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: белый однородный без запаха

  • белый однородный без запаха

    Все лекарственные средства в порошке белые.

    ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

    ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

    ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 442)

    Вкус проверяют выборочно у лекарственных препаратов для детей.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 125.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 4

Вариатив

Для изготовления данного препарата следует выбрать ступку с максимальной загрузкой _____ г

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 8

  • 8

    Масса порошка 2,9 г. Ступку можно использовать с оптимальной загрузкой 3 г и максимальной загрузкой 8 г.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 2, таблица 1.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 5

Подлинность

При прибавлении спиртового раствора кобальта нитрата и последующем прибавлении спиртового раствора аммония гидроксида в изготовленном препарате последовательно идентифицируются

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: дибазол, фенобарбитал

  • дибазол, фенобарбитал

    Дибазол дает голубое окрашивание со спиртовым раствором соли кобальта. Фенобарбитал дает фиолетовое окрашивание кобальтовой соли только в щелочной среде.

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 443, гл. 64.2, с.516).

Вопрос № 6

Подлинность

Идентифицировать анальгин в нейтральной среде возможно раствором

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: серебра нитрата

  • серебра нитрата

    Анальгин – сильный восстановитель, достаточно использовать раствор серебра нитрата.

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 57.4, с. 427).

Вопрос № 7

Вариатив

При количественном анализе фармацевтической субстанции Дибазол (бендазола гидрохлорид) в испытательной лаборатории используют фармакопейный метод

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: ацидиметрии в неводной среде

  • ацидиметрии в неводной среде

    При количественном анализе фармацевтической субстанции Дибазол (бендазола гидрохлорид) в испытательной лаборатории используют фармакопейный метод ацидиметрии в неводной среде.

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 443).

Вопрос № 8

Количественное определение

Количественное определение анальгина в изготовленных порошках проводят йодометрическим методом в +_____________+ среде

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: слабо-кислой

  • слабо-кислой

    Количественное определение анальгина в изготовленных порошках проводят йодометрическим методом в слабо-кислой среде.

    ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 9

Количественное определение

Для независимого количественного определения фенобарбитала в изготовленных порошках методом алкалиметрии его извлечение следует провести растворителем

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: эфиром

  • эфиром

    В смесях с другими лекарственными веществами фенобарбитал чаще всего извлекают эфиром, так как он в нем легко растворим и эфир легко удаляется.

    Методы анализа лекарств / Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А., Митченко Ф.А. - Киев: Здоровье, 1984. - 224 с. (С. 197, 187)

    https://www.razym.ru/nauchmed/farmakolog/238395-maksyutina-np-kagan-fe-i-dr-metody-analiza-lekarstv.html

Вопрос № 10

Количественное определение

При количественном определении дибазола (бендазола гидрохлорида) аргентометрическим методом используют индикатор

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: бромфеноловый синий

  • бромфеноловый синий

    При аргентометрии по методу фаянса при титровании гидрохлоридов органических оснований используют бромфеноловый синий.

    Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М., Дорофеев В.Л., Аксенова Э.Н. Анализ лекарственных смесей.- М:Компания Спутник+, 2000, с. 75.

    http://medobook.ru/load/medicina/farmakologija/analiz_lekarstvennykh_smesej_arzamascev_a_p_pechennikov_v_m_2000_g/37-1-0-2281

Вопрос № 11

Количественное определение

При количественном определении фенобарбитала в порошках используют индикатор

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: тимолфталеин

  • тимолфталеин

    Фенобарбитал обладает слабыми кислотными свойствами (рКа=7,2, индикатор тимолфталеин изменяет окраску в интервале 9,3-10,5).

    ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 12

Количественное определение

Отклонение, допустимое в массе навески дибазола в изготовленных порошках, составляет ± +_____________+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 20

  • 20

    Для массы навески 0,02 допустимое отклонение составляет ± 20%.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 2.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)