Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 75 — задача № 75

Правильный ответ: 97,0-103,0

• 97,0-103,0

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал.
  
  Содержит не менее 97,0% и не более 103,0% нитрофурала в пересчёте на сухое вещество.
  
  Клиническая фармакология : учебник / В. Г. Кукес, Д. А. Сычев [и др. ] ; под ред. В. Г. Кукеса, Д. А. Сычева. - 6-е изд. , испр. и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 1024 с. : ил. - 1024 с. - ISBN 978-5-9704-58815
  
  (1)

Правильный ответ: мелкокристаллический желтый или желтый с зеленоватым, или коричневатым оттенком мелкокристаллический

• мелкокристаллический желтый или желтый с зеленоватым, или коричневатым оттенком мелкокристаллический

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал.
  
  Описание. +
  Жёлтый или жёлтый с зеленоватым или коричневатым оттенком мелкокристаллический порошок.

Правильный ответ: мало растворим в спирте 96%, очень мало растворим в воде

• мало растворим в спирте 96%, очень мало растворим в воде

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал.
  
  Растворимость. Мало растворим в спирте 96%, очень мало растворим в воде

Правильный ответ: ИК-спектрометрии, спектрофотометрии, реакции с натрия гидроксида раствором

• ИК-спектрометрии, спектрофотометрии, реакции с натрия гидроксида раствором

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал.
  Подлинность.
  
  1.ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца нитрофурала.
  
  2.Спектрофотометрия. Спектр поглощения испытуемого раствора в области длин волн от 245 до 450 нм должен соответствовать спектру раствора стандартного образца нитрофурала и иметь максимумы при 260 нм и 375 нм, а также минимум при 306 нм. Отношение оптических плотностей должно составлять от 1,15 до 1,30.
  
  Качественная реакция. Растворяют 10 мг субстанции в смеси 5 мл воды и 5 мл натрия гидроксида раствора 10%; должно появиться оранжево-красное окрашивание. При нагревании полученного раствора выделяется аммиак, обнаруживаемый по запаху или по посинению влажной красной лакмусовой бумаги, внесённой в пары кипящей жидкости.

Правильный ответ: оранжево-красное

• оранжево-красное

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал.
  Подлинность.
  
  Качественная реакция. Растворяют 10 мг субстанции в смеси 5 мл воды и 5 мл натрия гидроксида раствора 10%; должно появиться оранжево-красное окрашивание.

Правильный ответ: высокоэффективной жидкостной хроматографии

• высокоэффективной жидкостной хроматографии

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал.
  
  Родственные примеси. +
  Определение проводят методом ВЭЖХ
  
  Государственная фармакопея, 15 издания. ОФС.1.2.1.2.0005 "Высокоэффективная жидкостная хроматография". Хроматографируют Испытуемый раствор и Раствор стандартного образца примеси В:
  [(5-нитрофуран-2-ил)метилен]диацетат;
  
  ГФ РФ 14-изд. ФС.2.1.0148.18
  
  Площадь пика примеси В не должна превышать площадь площади основного пика на хроматограмме раствора стандартного образца примеси В (не более 0,5%).

Правильный ответ: до постоянной массы

• до постоянной массы

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал.
  
  Государственная фармакопея 15 издания. ОФС.1.2.1.0010 «Потеря в массе при высушивании» (способ 1).
  
  (1)

Правильный ответ: 0,004

• 0,004

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал.
  
  Не более 0,004% .
  
  Взбалтывают 2 г субстанции с 40 мл воды и фильтруют. Для определения используют 10 мл фильтрата.К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 0,5 мл азотной кислоты и 0,5 мл серебра нитрата раствора 2 %. Перемешивают и помещают пробирки в тёмное место. Через 5 мин сравнивают опалесценцию растворов. +
  Опалесценция, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать опалесценцию эталонного раствора.
  
  ГФ 15, ОФС.1.2.2.2.0009 "Хлориды"
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 0,02

• 0,02

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0148.18 Сульфаты. Не более 0,02%
  
  Государственная фармакопея 15 издания ОФС.1.2.2.2.0007. "Сульфаты", метод 1.
  
  (1)

Правильный ответ: 0,001

• 0,001

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал. Тяжёлые металлы. Не более 0,001%.
  
  Государственная фармакопея РВ 15-е изд. ОФС.1.2.2.2.0012. "Тяжелые металлы", метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1.
  
  (1)

Правильный ответ: 4

• 4

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал.
  
  ГФ РФ 15. Остаточные органические растворители ОФС.1.1.0008
  
  (1)

Правильный ответ: УФ-спектрометрии

• УФ-спектрометрии

  Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал. Количественное определение проводят методом спектрофотометрии.
  
  ОФС.1.2.1.1.0003 «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях".
  
  (1)