Фармацевтическая технология - кейс 245 — задача № 245

Правильный ответ: вода очищенная

• вода очищенная

  Если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется вода очищенная.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: ионного обмена

• ионного обмена

  Настоящая фармакопейная статья распространяется на нефасованную воду очищенную, получаемую из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом
  
  ФС.2.2.0020 Вода очищенная Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  (1)

Правильный ответ: водными или спиртовыми растворами промышленного производства, содержащими строго определенные концентрации действующих веществ в соответствии с требованиями соответствующих фармакопейных статей

• водными или спиртовыми растворами промышленного производства, содержащими строго определенные концентрации действующих веществ в соответствии с требованиями соответствующих фармакопейных статей

  Для получения растворов используют стандартные фармакопейные растворы, являющиеся разновидностью концентрированных растворов, и представляющих собой водные или спиртовые растворы промышленного производства, содержащие строго определенные концентрации действующих веществ в соответствии с требованиями соответствующих фармакопейных статей.
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: 34,5-38,0

• 34,5-38,0

  Субстанция содержит не менее 34,5% и не более 38,0 % формальдегида
  
  (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: 10

• 10

  Пропись выписана с указанием условного наименования вещества в стандартном растворе, расчеты необходимо проводить, считая содержание формальдегида в стандартном растворе за 100%
  
  Общий объем = 100 мл
  
  Объем формальдегида = 100 {asterisk}6 /100 = 6 мл
  
  Объем воды = Общий объем 100 мл – Объем Формальдегида 6 мл = 94 мл.
  
  (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000)
  
  (ОФС.1.4.1.0011.18 Растворы; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1913-1922)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: защищённом от света месте, при температуре не ниже 15°С

• защищённом от света месте, при температуре не ниже 15°С

  В защищённом от света месте, при температуре не ниже 15°С
  
  (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000)

Правильный ответ: метанола

• метанола

  Раствор формальдегида (34,5-38,0%) стабилизируют прибавлением метанола.
  
  (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000)

Правильный ответ: письменному, органолептическому и при отпуске

• письменному, органолептическому и при отпуске

  Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю при отпуске.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: опросный, физический, химический

• опросный, физический, химический

  Изготовленные лекарственные препараты могут быть выборочно проверены опросным, химическим и физическим контролем
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: 10

• 10

  Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  а) для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток;
  
  б) для нестерильных твердых желатиновых капсул - 45 суток;
  
  в) для нестерильных жидких лекарственных форм, за исключением, настоек капель, эмульсий и суспензий - 14 суток;
  
  г) для глазных капель - не более 2 суток;
  
  д) для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;
  
  е) для растворов инъекций и инфузий - не более 2 суток;
  
  ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток;
  
  з) для твердых желатиновых капсул, содержащих порошки, изготовленные в асептических условиях из стерильных ингредиентов - 90 суток;
  
  и) для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 г. N44

• Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 г. N44

  Настоящее Постановление содержит санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказания услуг (СП 2.1.3678-20), включая аптечные организации различных форм собственности и ведомственной подчиненности.
  
  Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года N 44 "Об утверждении Санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
  
  (1)

Правильный ответ: государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

• государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)