Фармацевтическая технология - кейс 238 — задача № 238

Правильный ответ: жидкую лекарственную форму – масляную эмульсию для внутреннего применения, гетерогенную систему, состоящую из взаимно нерастворимых жидкостей

• жидкую лекарственную форму – масляную эмульсию для внутреннего применения, гетерогенную систему, состоящую из взаимно нерастворимых жидкостей

  В рецепте выписана масляная эмульсия.
  
  В рецепте не указано количество масла. Указана только общая масса эмульсии.
  
  Электронный ресурс, режим доступа:
  
  https://www.vidal.ru/drugs
  
  Если не указано количество масла, следует готовить 10% эмульсию.
  
  Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Правильный ответ: Cанитарными правилами СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"

• Cанитарными правилами СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"

  Настоящие санитарные правила (далее - правила) направлены на охрану жизни и здоровья населения, обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека.
  
  Содержат:
  
  - Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений при осуществлении деятельности хозяйствующими субъектами, оказывающими медицинские услуги.
  - Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями.
  
  (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44.
  
  https://www.rospotrebnadzor.ru/files/news/SP2.1.3678-20_uslugi.pdf

Правильный ответ: в прописи нет веществ, требующих проверки доз

• в прописи нет веществ, требующих проверки доз

  ГФ 14 издания, таблица доз лекарственных веществ
  
  Электронный ресурс, режим доступа
  
  https://бмэ.орг/index.php/А_список;
  
  https://бмэ.орг/index.php/Б_список

Правильный ответ: методом по массе

• методом по массе

  Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», пункт 58:
  
  «Эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе».

Правильный ответ: 20

• 20

  200,0 : 10 = 20,0
  
  Если не указано количество масла, следует готовить 10% эмульсию.
  
  Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Правильный ответ: касторовое

• касторовое

  Используют касторовое масло, т.к. врач выписал эмульсию касторового масла, обладающего слабительным действием.
  
  Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Правильный ответ: желатозу

• желатозу

  a| № п/п a| Наименование эмульгатора a| Количество эмульгатора
  
  на 100,0 г эмульсии, г
  
  a| 1. a| Аравийская камедь a| 5,0
  
  a| 2. a| Абрикосовая камедь a| 3,0
  
  a| 3. a| Желатоза a| 5,0
  
  a| 4. a| Крахмал в воде (в виде 10% клейстера) a| 5,0
  
  a| 5. a| Целлюлоза и ее производные (МЦ, натрий-КМЦ) a| в виде 1-2% раствора
  
  a| 6. a| Твин-80, эмульгатор Т-2 a| 1,5
  
  a| 7. a| Сухое молоко цельное a| 10,0
  
  {nbsp}
  
  Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н
  
  ГФ 14

Правильный ответ: 10

• 10

  Эмульгатор рассчитывается на масляную фазу
  
  20,0 : 2 = 10,0
  
  Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н
  
  ГФ 14
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 15

• 15

  Для изготовления первичной эмульсии берут воду очищенную, в количестве ½ от массы масляной фазы и эмульгатора.
  
  (20,0{plus}10,0) : 2 = 15 мл
  
  Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н

Правильный ответ: 200 мл из бесцветного прозрачного стекла, укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой

• 200 мл из бесцветного прозрачного стекла, укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой

  ГФ 14
  
  ОФС.1.1.0019.15

Правильный ответ: «Внутреннее» с зеленой сигнальной полосой, на которой обозначено: наименование аптечной организации, местонахождение аптечной организации; номер рецепта (присваивается в аптеке); Ф.И.О. пациента; наименование или состав лекарственного препарата; способ применения лекарственного препарата; подробное описание способа применения; дата изготовления лекарственного препарата; срок годности лекарственного препарата; цена лекарственного препарата; предостережение «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать»

• «Внутреннее» с зеленой сигнальной полосой, на которой обозначено: наименование аптечной организации, местонахождение аптечной организации; номер рецепта (присваивается в аптеке); Ф.И.О. пациента; наименование или состав лекарственного препарата; способ применения лекарственного препарата; подробное описание способа применения; дата изготовления лекарственного препарата; срок годности лекарственного препарата; цена лекарственного препарата; предостережение «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать»

  Приказ МЗ РФ №751н:
  
  Приложение 1 «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения».

Правильный ответ: 3; «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Перед употреблением взбалтывать»

• 3; «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Перед употреблением взбалтывать»

  Приказ МЗ РФ 751н.
  
  Примечание: +
  Сроки годности лекарственных препаратов, не вошедших в таблицы N 1, N 2, N 3, N 4 и N 5: +
  для глазных капель - не более 2 суток; +
  для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток; +
  для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток; +
  для эмульсий, суспензий - не более 3 суток; +
  для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.