Фармацевтическая технология - кейс 57 — задача № 57

Правильный ответ: гидрофобного вещества с резко выраженными свойствами для внутреннего применения

• гидрофобного вещества с резко выраженными свойствами для внутреннего применения

  Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде суспензий по способу применения могут быть в виде суспензии для приёма внутрь, суспензии для наружного применения и суспензии для местного применения.
  
  При аптечном изготовлении нестерильных лекарственных препаратов в виде суспензий и эмульсий из гидрофобных веществ рекомендуется использовать стабилизаторы, указанные в табл. 8, учитывая физико-химические свойств компонентов лекарственного препарата, стабилизаторов, способа применения лекарственного препарата.
  
  При изготовлении суспензий гидрофобных веществ вводят большее количество стабилизатора. При стабилизации суспензий ментола масса желатозы будет равна массе лекарственного вещества. Учитывая, что ментол относится к трудноизмельчаемым веществам, для его предварительного измельчения рассчитывают массу 95% этанола с учетом растворимости (1:1), (см. гл. 9).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 249н от 22.05.2023 г

• 249н от 22.05.2023 г

  +18.+ Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их концентрации.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: неверно, так как при проведении расчетов для изготовления суспензии следует учитывать свойства ментола, представляющего собой трудноизмельчаемое вещество с резко выраженными гидрофобными свойствами, в этой связи, для изготовления лекарственной формы необходимо: спирта этилового 95% 30 капель, желатозы – 3,0 г

• неверно, так как при проведении расчетов для изготовления суспензии следует учитывать свойства ментола, представляющего собой трудноизмельчаемое вещество с резко выраженными гидрофобными свойствами, в этой связи, для изготовления лекарственной формы необходимо: спирта этилового 95% 30 капель, желатозы – 3,0 г

  Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде суспензий по способу применения могут быть в виде суспензии для приёма внутрь, суспензии для наружного применения и суспензии для местного применения.
  
  При аптечном изготовлении нестерильных лекарственных препаратов в виде суспензий и эмульсий из гидрофобных веществ рекомендуется использовать стабилизаторы, указанные втабл. 8, учитывая физико-химические свойств компонентов лекарственного препарата, стабилизаторов, способа применения лекарственного препарата.
  
  При изготовлении суспензий гидрофобных веществ вводят большее количество стабилизатора. При стабилизации суспензий ментола масса желатозы будет равна массе лекарственного вещества. Учитывая, что ментол относится к трудноизмельчаемым веществам, для его предварительного измельчения рассчитывают массу 95% этанола с учетом растворимости (1:1), (см. гл. 9). Кроме массы стабилизатора, рассчитывают количество воды очищенной для получения суспензионной пульпы. Воды берут 50% от суммы масс измельчаемого вещества и стабилизатора. В случае отсутствия стабилизатора количество воды очищенной для получения пульпы будет составлять 50% массы измельчаемого вещества.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: по массе

• по массе

  Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются методом по массе.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: сначала измельчают в присутствии спирта этилового 95% (из расчета на 1,0 г вещества – 10 капель спирта этилового), а затем измельчают с равным по массе количеством стабилизатора (желатозы) в присутствии ½ от массы твердой фазы количеством воды очищенной, а затем полученную пульпу разбавляют оставшимся количеством воды очищенной

• сначала измельчают в присутствии спирта этилового 95% (из расчета на 1,0 г вещества – 10 капель спирта этилового), а затем измельчают с равным по массе количеством стабилизатора (желатозы) в присутствии ½ от массы твердой фазы количеством воды очищенной, а затем полученную пульпу разбавляют оставшимся количеством воды очищенной

  Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде суспензий по способу применения могут быть в виде суспензии для приёма внутрь, суспензии для наружного применения и суспензии для местного применения.
  
  При аптечном изготовлении нестерильных лекарственных препаратов в виде суспензий и эмульсий из гидрофобных веществ рекомендуется использовать стабилизаторы, указанные втабл. 8, учитывая физико-химические свойств компонентов лекарственного препарата, стабилизаторов, способа применения лекарственного препарата.
  
  При изготовлении суспензий гидрофобных веществ вводят большее количество стабилизатора. При стабилизации суспензий ментола масса желатозы будет равна массе лекарственного вещества. Учитывая, что ментол относится к трудноизмельчаемым веществам, для его предварительного измельчения рассчитывают массу 95% этанола с учетом растворимости (1:1), (см. гл. 9). Кроме массы стабилизатора, рассчитывают количество воды очищенной для получения суспензионной пульпы. Воды берут 50% от суммы масс измельчаемого вещества и стабилизатора. В случае отсутствия стабилизатора количество воды очищенной для получения пульпы будет составлять 50% массы измельчаемого вещества.
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: ментол, спирт этиловый 95%, желатоза, вода очищенная, настойка ландыша

• ментол, спирт этиловый 95%, желатоза, вода очищенная, настойка ландыша

  Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде суспензий по способу применения могут быть в виде суспензии для приёма внутрь, суспензии для наружного применения и суспензии для местного применения.
  
  При аптечном изготовлении нестерильных лекарственных препаратов в виде суспензий и эмульсий из гидрофобных веществ рекомендуется использовать стабилизаторы, указанные в табл. 8, учитывая физико-химические свойств компонентов лекарственного препарата, стабилизаторов, способа применения лекарственного препарата.
  
  При изготовлении суспензий гидрофобных веществ вводят большее количество стабилизатора. При стабилизации суспензий ментола масса желатозы будет равна массе лекарственного вещества. Учитывая, что ментол относится к трудноизмельчаемым веществам, для его предварительного измельчения рассчитывают массу 95% этанола с учетом растворимости (1:1), (см. гл. 9). Кроме массы стабилизатора, рассчитывают количество воды очищенной для получения суспензионной пульпы. Воды берут 50% от суммы масс измельчаемого вещества и стабилизатора. В случае отсутствия стабилизатора количество воды очищенной для получения пульпы будет составлять 50% массы измельчаемого вещества.
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 10-20

• 10-20

  Объем воды (реже водного раствора), взятый для фракционирования, должен в 10–20 раз превышать объем, занимаемый массой измельчаемого вещества.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 7

• 7

  Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  Для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток;
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: потенциометрический

• потенциометрический

  Согласно ГФ XV издания, «Суспензии»: величину рН суспензии определяют потенциометрическим методом
  
  ОФС.1.4.1.0014 Суспензии
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: флакон для отпуска прозрачного стекла, укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой

• флакон для отпуска прозрачного стекла, укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой

  Для аптечных лекарственных препаратов в виде капель предпочтительна упаковка во флаконы-капельницы, в виде суспензий – предпочтительно упаковывать во флаконы из бесцветного стекла, при отсутствии в составе светочувствительных веществ.
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм.
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: «Перед употреблением взбалтывать»

• «Перед употреблением взбалтывать»

  «Перед употреблением взбалтывать» – микстуры, суспензии, эмульсии, капли гетерогенные.
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: «Лекарственная форма не может быть отпущена больному»

• «Лекарственная форма не может быть отпущена больному»

  Изготовление суспензий и эмульсий: Расчеты сделаны неверно, нарушена технология изготовления суспензии (нарушена последовательность введения ингредиентов в состав суспензии, добавлены не все ингредиенты (желатоза)); верно выбран вид упаковки суспензии, но нарушены правила оформления и хранения полученной лекарственной формы.
  
  При аптечном изготовлении суспензий гидрофобных веществ вводят большее количество стабилизатора. При стабилизации суспензий ментола масса желатозы будет равна массе лекарственного вещества. Учитывая, что ментол относится к трудноизмельчаемым веществам, для его предварительного измельчения рассчитывают массу 95% этанола с учетом растворимости (1:1), (см. гл. 9). Кроме массы стабилизатора, рассчитывают количество воды очищенной для получения суспензионной пульпы. Воды берут 50% от суммы масс измельчаемого вещества и стабилизатора. В случае отсутствия стабилизатора количество воды очищенной для получения пульпы будет составлять 50% массы измельчаемого вещества.
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)