Управление и экономика фармации - кейс 80 — задача № 80

Правильный ответ: «Аптечный пункт»

• «Аптечный пункт»

  Приказ Минздрава РФ от 31 августа 2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:
  
  «22. Субъект розничной торговли должен иметь вывеску с указанием:
  
  а) вида аптечной организации на
  русском и национальном языках: «Аптека» или «Аптечный пункт» или «Аптечный киоск»;…».
  
  ПРИКАЗ от 31 августа 2016г. n 647н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
  
  (1)

Правильный ответ: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

• аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…»:
  
  «Приложение N 3 «Порядок отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
  
  … Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками…»

Правильный ответ: анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены

• анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены

  Федеральный закон от 12.04.2010г. N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статья 4, пункт 7: «…7) …К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены»

Правильный ответ: 1; год

• 1; год

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  «4255. В организациях, осуществляющих хранение и транспортирование ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи», должны работать специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов проводится ежегодно с отметкой в специальном журнале».
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: от {plus}2°С до {plus}8°С

• от {plus}2°С до {plus}8°С

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  4259. При определении режима транспортирования и хранения ИЛП необходимо руководствоваться инструкцией по его применению.
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: 3-му

• 3-му

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...).
  
  4253.Для сохранения высокого качества и безопасности ИЛП проводится с соблюдением «холодовой цепи» (приложение 38 к Санитарным правилам):
  
  …3) третий уровень - хранение ИЛП городскими и районными (сельскими) аптечными организациями, медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, и доставка ИЛП до медицинских организаций или их обособленных подразделений (в том числе участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов) или иных организаций (в том числе медицинских кабинетов организаций, осуществляющих образовательную деятельность и других организаций), использующих ИЛП, а также розничная реализация ИЛП;…
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: всех

• всех

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  «4358. На всех уровнях «холодовой цепи» в журнале (приложение 40 к Санитарным правилам) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, адреса производства, количества препарата (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, даты истечения срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию».
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4

• постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  Раздел XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: не реже 1 раза в месяц

• не реже 1 раза в месяц

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  «4310. Текущая уборка в холодильных камерах (комнатах) осуществляется по мере необходимости; генеральная уборка проводится не реже одного раза в месяц».
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: 107-1/у

• 107-1/у

  Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 08.10.2020) «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
  
  ПРИКАЗ от 14 января 2019г n 4н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ
  
  (1)

Правильный ответ: 1 час

• 1 час

  Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  «4365. Транспортирование ИЛП всеми видами транспорта, кроме авторефрижераторного, осуществляется в термоконтейнерах. Каждый термоконтейнер обеспечивается термоиндикатором, если время транспортирования превышает один час».
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)

Правильный ответ: руководителем организации

• руководителем организации

  Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
  
  «4366. …Решение об отказе в получении ИЛП принимается руководителем организации».
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ
  Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
  
  (1)