Управление и экономика фармации - кейс 54 — задача № 54

Правильный ответ: ноотропное средство

• ноотропное средство

  В соответствии с инструкцией по применению и государственным реестром лекарственных средств. В соответствии с анатомо-терапевтическо-химической классификацией, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения Пирацетам является ноотропным средством (N Нервная система, N06 Психоаналептики, N06B Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты, N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты, N06BX03 Пирацетам).
  
  Государственный реестр лекарственных средств
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c292c1c0-0231-4e57-82cd-6d122e371ea0

Правильный ответ: 107-1/у

• 107-1/у

  В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
  
  Рецептурный бланк формы N 107-1/у оформляется при назначении:
  
  лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка;
  
  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
  
  (1)

Правильный ответ: танакан

• танакан

  Действующим веществом лекарственного препарата Танакан, является Гинкго Билоба листьев экстракт и относится к фармако-терапевтической группе - ангиопротекторное средство растительного происхождения. В соответствии с инструкцией по применению и государственным реестром лекарственных средств Танакан отпускается без рецепта. Таким образом, Танакан может быть использован как безрецептурный аналог лекарственного препарата Пирацетам из предложенных.
  
  Государственный реестр лекарственных средств
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8af96a84-5f86-43bf-9013-77a70d493edf

Правильный ответ: продажи товара ненадлежащего качества

• продажи товара ненадлежащего качества

  В соответствии со статьей 21 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей
  
  В случае обнаружения потребителем недостатков товара и предъявления требования о его замене продавец обязан заменить такой товар в течение семи дней со дня предъявления указанного требования потребителем, а при необходимости дополнительной проверки качества такого товара продавцом (изготовителем, уполномоченной организацией или уполномоченным индивидуальным предпринимателем, импортером) - в течение двадцати дней со дня предъявления указанного требования.
  
  Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 04.08.2023) "О защите прав потребителей"
  
  (1)

Правильный ответ: приказом Министерства здравоохранения РФ 29.04.2025 № 259н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

• приказом Министерства здравоохранения РФ 29.04.2025 № 259н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

  В соответствии с Приказом Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  Работники в зависимости от возложенных на них обязанностей осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, предоставление покупателям информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о применении лекарственных препаратов, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях, оформление учетной документации.
  
  Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: наложение административного штрафа на юридическое лицо и(или) должностное лицо

• наложение административного штрафа на юридическое лицо и(или) должностное лицо

  Согласно Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 № 195-ФЗ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
  
  В соответствии с пунктом постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», для лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"
  
  Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 22.04.2024)
  
  (1)

Правильный ответ: межличностный

• межличностный

  В практике менеджмента выделяют четыре основных типа конфликтов в зависимости от вовлеченных сторон: внутриличностный, межличностный, между личностью и группой, межгрупповой. В основе межличностных конфликтов лежат отличия между людьми, обусловленные характером, взглядами, ценностями, личными целями.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С. 746
  
  (1)

Правильный ответ: 29.04.2025 № 259н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

• 29.04.2025 № 259н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

  В соответствии с Приказом Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения“
  
  В стандартных операционных процедурах описываются порядки, в том числе:
  
  а) осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений;
  
  Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли

• документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли

  В соответствии с Приказом Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  В документе о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли определяются способы обеспечения спроса покупателей на лекарственные препараты, недопущения рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов.
  
  Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: недоброкачественным

• недоброкачественным

  В соответствии ст. 4 п. 38 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 01 сентября 2010 (с изменениями на 2 августа 2019 года) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
  
  Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  
  (1)

Правильный ответ: федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

• федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

  В соответствии с приказом Росздравнадзора от 17 июня 2024 года № 3518 "Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения"
  
  Сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора.
  
  ПРИКАЗ Росздравнадзора от 17 июня 2024 года № 3518 Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: 20

• 20

  Частоту назначений лекарственных препаратов (Ч) рассчитывают по формуле: Ч = Чфакт: Чбаз х 100% +
  где Ч факт - число назначений врачом конкретного лекарственного препарата; +
  Ч баз - общее число назначений врачом лекарственных препаратов. +
  Ч=20:100 х 100% = 20%
  
  Управление и экономика фармации: Учебник / Под ред. В.Л. Багировой. – М.: ОАО «Издательство Медицина», 2004. – С. 691.