Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Гигиена детей и подростков - кейс 33 — задача № 33

Гигиена детей и подростков

В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М. направлены образцы игрушек мягконабивных из текстильных материалов с наполнителем из серии «Первые игрушки малышей» со световым и звуковым эффектом с питанием от химических источников тока для детей до 1 года для санитарно-эпидемиологической экспертизы. Производитель – ООО «Кругозор» Россия.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М. направлены образцы игрушек мягконабивных из текстильных материалов с наполнителем из серии «Первые игрушки малышей» со световым и звуковым эффектом с питанием от химических источников тока для детей до 1 года для санитарно-эпидемиологической экспертизы. Производитель – ООО «Кругозор» Россия.

Протокол результатов органолептического исследования

Протокол результатов органолептического исследования

ПоказательЕд. измеренияРезультаты исследования
Запах образцаБалл1 (1)

Протокол результатов санитарно-химического исследования образца

Протокол результатов санитарно-химического исследования образца

ПоказательЕд. измеренияРезультаты исследования
Определение миграции химических веществ в модельную среду – воздух.Ацетальдегидмг/м3
0,01 (0,01)Спирт метиловыймг/м3
0,1 (0,2)Фенолмг/м3
<0,008 (0,03)

Протокол исследования физических свойств образца

Протокол исследования физических свойств образца

ПоказательЕд. измеренияРезультаты исследования
Напряженность электростатического полякВ/м4,0 (15)
Уровень звукаДбА46 (60)

Вопрос № 1

Оценка ситуации

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы детских игрушек обязательно представление следующих документов

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: заявка на проведение экспертизы; копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей; потребительская этикетка (вкладыш); нормативные и технические документы на продукцию

  • заявка на проведение экспертизы

    «Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции- заявку на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции установленного образца…,»

    В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»

    http://docs.cntd.ru/document/1200042985

  • копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

    «Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции

    …копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей»;

    В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»

    http://docs.cntd.ru/document/1200042985

  • потребительская этикетка (вкладыш)

    «Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции

    …потребительскую этикетку (вкладыш), образцы или макеты этикеток»,.

    В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»

    http://docs.cntd.ru/document/1200042985

  • нормативные и технические документы на продукцию

    «Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции

    …нормативные и (или) технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию;»

    В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»

    http://docs.cntd.ru/document/1200042985

Вопрос № 2

Оценка ситуации

Основными видами нормативных и методических документов, используемых при санитарно-эпидемиологической экспертизе детских игрушек, являются

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: технический регламент Таможенного Союза; стандарты на методы исследования

Вопрос № 3

Оценка ситуации

Основными направлениями санитарно-эпидемиологической экспертизы игрушек являются

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: органолептические исследования; исследование физических, механических и химических свойств; исследование микробиологических показателей; исследование токсиколого-гигиенических показателей; оценка маркировки изделия

Вопрос № 4

Оценка ситуации

В протоколе отсутствуют обязательные органолептические исследования

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: запаха водной вытяжки; привкуса водной вытяжки

Вопрос № 5

Оценка ситуации

Ошибками при выполнении санитарно-химического исследования образца и оформлении протокола являются

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: отсутствие определения выделения вредных химических веществ (тяжелых металлов) в модельную среду – соляную кислоту; отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ; неверный выбор модельной среды – необходимо определение выделения вредных химических веществ в водную модельную среду

  • отсутствие определения выделения вредных химических веществ (тяжелых металлов) в модельную среду – соляную кислоту

    «Выделение вредных химических веществ в модельную среду (соляную кислоту), содержащихся в 1 кг любых материалов игрушки, кроме формующихся масс и красок, наносимых пальцами, не должно превышать следующих норм: сурьма – 60 мг; хром – 60 мг; свинец – 90 мг; мышьяк – 25 мг; ртуть – 60 мг; барий – 1000 мг; кадмий – 75 мг; селен – 500 мг.»

    В соответствии с приложением 2 п. 4.1-4.2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»

    Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798

  • отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ

    При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.

    В соответствии с пунктом 7 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»

    https://legalacts.ru/doc/prikaz-rospotrebnadzora-ot-19072007-n-224-o

  • неверный выбор модельной среды – необходимо определение выделения вредных химических веществ в водную модельную среду

    «Обязательной модельной средой при проведении санитарно-химических исследований является дистиллированная вода».

    В соответствии с приложением 2 п. 4.1. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»

    Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798

Вопрос № 6

Оценка ситуации

В протоколе отсутствуют обязательные для данного образца исследования

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: напряженности электрического поля; номинального напряжения; воспламеняемости; напряженности электромагнитного поля

Вопрос № 7

Оценка ситуации

Индекс токсичности, определенный в воздушной среде, составил 84%.

Исследование токсиколого-гигиенических показателей проведено

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: в неполном объеме – необходимо определение раздражающего действия на слизистые; с неправильным выбором модельной среды (необходима водная среда)

Вопрос № 8

Оценка ситуации

Нормирование уровня звука детских игрушек проводится с учетом

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: характера звука; возраста ребенка; использования игрушки в помещении или на открытом воздухе

Вопрос № 9

Оценка ситуации

Микробиологическое исследование для данного вида игрушки

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: включает определение КОЕ и идентификацию отдельных видов микроорганизмов; проводится, так как она относится к игрушкам с наполнителями для детей до года

Вопрос № 10

Оценка ситуации

Исследование механических свойств данного вида игрушки включает определение

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: прочности при испытании падением, ударом и давлением; характера наполнителя; прочности швов при испытании растяжением; прочности при испытании крутящим моментом и растяжением; размеров игрушки и ее съемных частей

  • прочности при испытании падением, ударом и давлением

    «При испытаниях по 8.3 (испытание крутящим моментом), 8.4 (испытание растяжением), 8.5 (испытание падением), 8.7 (испытание ударом) и 8.8 (испытание давлением) в игрушке не должны быть обнаружены части, которые, независимо от их расположения, полностью помещаются в цилиндр согласно 8.2 (цилиндр для мелких деталей), а также части с острымикромками(см. 8.11, острые_кромки_) илидоступнымиострыми концами»..

    В соответствии с п.5.1 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. требования безопасности».

    http://go.mail.ru/redir?src=297352&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXT8lPLtZLzitJ0SsqBXFKc1PzSvRNjM0NTIwszA0ZGAxNzQ2MzM2NTAwZ2O1yyi0-_Oy_wOJf9YXr5icA3JgWwQ&user_type=49

  • характера наполнителя

    «Мягконабивная игрушка не должна содержать в наполнителе твердых или острых инородных предметов».

    В соответствии с п.3.2. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»

    Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798

  • прочности швов при испытании растяжением

    «Швы мягконабивной игрушки должны быть прочными»

    В соответствии с п.3.2. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»

    http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

  • прочности при испытании крутящим моментом и растяжением

    «При испытаниях по 8.3 (испытание крутящим моментом), 8.4 (испытание растяжением), 8.5 (испытание падением), 8.7 (испытание ударом) и 8.8 (испытание давлением) в игрушке не должны быть обнаружены части, которые, независимо от их расположения, полностью помещаются в цилиндр согласно 8.2 (цилиндр для мелких деталей), а также части с острыми_кромками_(см. 8.11, острые_кромки_) или_доступными_острыми концами»..

    В соответствии с п.5.1 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. требования безопасности».

  • размеров игрушки и ее съемных частей

    «Игрушка и еесъемные части_,_независимо от их расположения, не должны помещаться в цилиндр согласно 8.2 (цилиндр для мелких деталей)»

    В соответствии с п.5.1 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. требования безопасности».

    http://go.mail.ru/redir?src=297352&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXT8lPLtZLzitJ0SsqBXFKc1PzSvRNjM0NTIwszA0ZGAxNzQ2MzM2NTAwZ2O1yyi0-_Oy_wOJf9YXr5icA3JgWwQ&user_type=49

Вопрос № 11

Оценка ситуации

Маркировка реализуемой игрушки должна содержать

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: минимальный возраст ребенка, для которого предназначена игрушка; наименование страны, где изготовлена игрушка; наименование и место нахождения изготовителя; единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза; дату изготовления игрушки

Вопрос № 12

Оценка ситуации

Подтверждение соответствия данного вида игрушки в РФ проводится

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: в форме сертификации; в органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)