Управление и экономика фармации - кейс 66 — задача № 66

Правильный ответ: протокол согласования цен

• протокол согласования цен

  Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на дату их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.
  
  Постановление Правительство РФ от 8 апреля 2025 года № 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения"
  
  (1)

Правильный ответ: приемочного контроля

• приемочного контроля

  Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки:
  
  а) внешнего вида, цвета, запаха; +
  б) целостности упаковки; +
  в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств; +
  г) правильности оформления сопроводительных документов; +
  д) сведений о вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов в соответствии со статьей 52.1 Федерального закона N 61-ФЗ.
  
  Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении Правила хранения лекарственных средств»

• приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении Правила хранения лекарственных средств»

  Лекарственные средства должны размещаться в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, с учетом одного из следующих параметров:
  
  а) физико-химических свойств; +
  б) фармакологических групп; +
  в) способа введения лекарственных препаратов; +
  г) агрегатного состояния фармацевтических субстанций.
  
  Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  (1)

Правильный ответ: от 15°С до 25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С

• от 15°С до 25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С

  В соответствии с ГФ XV изд. (ОФС.1.1.0010 Хранение лекарственных средств) в аптеках устанавливаются следующие температурные режимы:
  
  * обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С, не допуская замораживания.
  
  * Хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8°С до 15°С. Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15°С до 25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
  
  (1)

Правильный ответ: описание

• описание

  Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов. В контроль по показателю "Описание" включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Лекарственные средства с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: постановлением Правительства РФ от N 2463 «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования…»

• постановлением Правительства РФ от N 2463 «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования…»

  Приобретенные лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2463. «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации»
  
  Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 года N 2463 Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации
  
  (1)

Правильный ответ: 8

• 8

  Результат инвентаризации определяется исходя из сопоставления фактического и книжного остатков О2. Книжный остаток рассчитываем по формуле О2кн = О1 + П - Р. Соответственно, О2кн =8 уп., что совпадает с фактическим остатком на конец месяца.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.504
  
  (1)

Правильный ответ: недоброкачественным

• недоброкачественным

  «Недоброкачественное лекарственное средство - средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
  
  Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  
  (1)

Правильный ответ: {plus}2 ; {plus}8

• {plus}2 ; {plus}8

  Требования к температурному режиму транспортирования и хранения ИЛП
  
  "4256. При транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП."
  
  "4257. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов, содержащих адъюванты (коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина, вакцин против гепатита В и А, субъединичных гриппозных вакцин, инактивированной вакцины против полиомиелита), а также растворителей для вакцин при их транспортировании и хранении."
  
  "4258. На четвертом уровне «холодовой цепи» все ИЛП, в том числе растворители для вакцин, должны храниться в холодильнике при температуре в пределах от +2 °C до +8 °C включительно."
  
  "4259. При определении режима транспортирования и хранения ИЛП необходимо руководствоваться инструкцией по его применению."
  
  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)
  
  (1)

Правильный ответ: опытный волк

• опытный волк

  Выделены отдельные категории (типы) наиболее конфликтных посетителей:
  
  * чайник (отличается способностью предъявлять безосновательные обвинения к персоналу, раздражен, хочет выплеснуть эмоции);
  
  * опытный волк (знает, по его мнению, о своей болезни больше, чем любой фармацевт, прочитал массу литературы, попробовал много препаратов, с изрядной долей скепсиса относится к словам работника);
  
  * воин (профессиональный спорщик);
  
  * толстокожий пациент (упорно настаивает на своем, даже если неправ; ждет момента, чтобы обвинить работника в некомпетентности/грубости и т.п.).
  
  Организация и управление фармацевтической деятельностью : учебное пособие / под ред. И. А. Наркевича. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2022. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-7175-3
  
  (1)

Правильный ответ: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет фармаконадзор путем анализа представляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов (далее - иной информации по безопасности и эффективности), выявленной на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.
  
  ПРИКАЗ Росздравнадзора от 17 июня 2024 года № 3518 Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: фармакопейная статья

• фармакопейная статья

  «Фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства»
  
  Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  
  (1)