Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 134 — задача № 134
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптеке изготовили 1 серию внутриаптечной заготовки:
Раствора цинка сульфата 0,25% 200 мл
Необходимо провести полный анализ лекарственного препарата (ЛП) и сделать заключение о его качестве.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеке изготовили 1 серию внутриаптечной заготовки:
Раствора цинка сульфата 0,25% 200 мл
Необходимо провести полный анализ лекарственного препарата (ЛП) и сделать заключение о его качестве.
Результаты проведенного анализа
* Лекарственное средство представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без запаха
* в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления раствора необходимо отвесить 0,5 г цинка сульфата и растворить в 200 мл воды очищенной
* общий объем лекарственного средства составил 200,0 мл
* при добавлении к 0,5 мл лекарственного средства по 2 капли хлористоводородной кислоты разведенной 25% и раствора калия ферроцианида5% испытуемый раствор помутнел
* на титрование 1,0 мл лекарственного средства было израсходовано 0,80 мл 0,01М раствора эдетата натрия (К=1,00). 1 мл 0,01М раствора эдетата натрия соответствует 2,876 цинка сульфата
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: письменному, органолептическому, полному химическому контролю
- письменному, органолептическому, полному химическому контролю
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н.
ЛП внутриаптечной заготовки обязательно подвергаются письменному, органолептическому, полному химическому контролю.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: бесцветный, прозрачный раствор без запаха
- бесцветный, прозрачный раствор без запаха
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н и ФС.2.2.0036.18 цинка сульфат гептагидрат.
Внутриаптечная заготовка: Раствор цинка сульфата 0,25% -200,0
должна представлять собой бесцветный, прозрачный раствор без запаха.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 751 н
- 751 н
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н.
Результаты органолептического контроля серии раствора внутриаптечной заготовки регистрируют в журнале по форме, в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751 н.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: приказа МЗ РФ №751н
- приказа МЗ РФ №751н
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н.
Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть оформлен в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751н.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: время изготовления и анализа
- время изготовления и анализа
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н.
В паспорте письменного контроля не приводят время изготовления и анализа.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: состава, концентрации, даты изготовления, срока годности, номера серии и анализа, подписи аналитика
- состава, концентрации, даты изготовления, срока годности, номера серии и анализа, подписи аналитика
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н.
Растворы внутриаптечной заготовки обязательно фасуют в склянки соответствующего объема и оформленные этикеткой с указанием состава, концентрации, даты изготовления, срока годности, номера серии и анализа, подписи аналитика.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 196,0– 204,0
- 196,0– 204,0
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н прил. 3 табл. 3 Допустимое отклонение ±2%
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором калия ферроцианида
- раствором калия ферроцианида
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н и
ФС.2.1. 0036.18 цинка сульфат гептагидрат.
Для идентификации цинка сульфата в растворе внутриаптечной заготовки можно использовать реакцию с раствором калия ферроцианида.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: после приготовления, фильтрования и фасовки
- после приготовления, фильтрования и фасовки
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н.
Отсутствие механических включений в приготовленной серии раствора внутриаптечной заготовки устанавливают после приготовления, фильтрования и фасовки.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,0021 – 0,0029
- 0,0021 – 0,0029
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н
прил. 3, табл. 4, допустимые отклонения ±15%
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 15
- 15
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н, прил. 3, табл. 4,
Допустимые отклонения ±15%
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: приготовлено удовлетворительно
- приготовлено удовлетворительно
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н.
На основании результатов проведенного внутриатечного контроля можно сделать заключение, что ЛС приготовлено удовлетворительно.
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)