Фармацевтическая технология - кейс 80 — задача № 80

Правильный ответ: 0,1

• 0,1

  Присыпки (пудры) имеют размер частиц не более 0,1 мм, так как их применяют для лечения ран, поражений кожи и слизистых оболочек (особенно в детской практике). Они могут обладать противовоспалительным, подсушивающим, противогрибковым, охлаждающим действием, применяться в качестве перспирантов.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: этанола 95%

• этанола 95%

  Трудноизмельчаемые лекарственные средства (тимол, йод, камфора, левоментол, борная кислота и др.) измельчают при необходимости с использованием жидкого лекарственного средства (например, спирт этиловый 95 % из расчета 10 капель на 1 г измельчаемого вещества).
  
  ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: сложным недозированным

• сложным недозированным

  По составу порошки аптечного изготовления могут быть простыми, состоящими из одной фармацевтической субстанции, или сложными, состоящими из двух и более фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов, вспомогательных веществ. Порошки могут быть дозированными (разделёнными на отдельные дозы) и недозированными (неразделёнными на отдельные дозы).
  
  Присыпка по характеру дозирования – недозированный порошок, ее отпускают в общей массе, в одной упаковке. По составу – сложный порошок, так как состоит из трех ингредиентов.
  
  ОФС.1.4.1.0010 Порошки.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
  
  (2)

Правильный ответ: банку, укупоренную крышкой с прокладкой

• банку, укупоренную крышкой с прокладкой

  Недозированные порошки отпускают в общей капсуле и бумажном пакете, а также во флаконах, укупоренных пластмассовыми пробками или навинчивающимися крышками с прокладкой. Для летучих веществ, таких как ментол, камфора, тимол целесообразно поверхностное парафинирование пробки.
  
  Квасцы алюминиево-калиевые на воздухе медленно поглощают воду. Приготовленный лекарственный препарат предназначен для применения в качестве присыпки, как вяжущее и высушивающее средство, поэтому необходимо его хранение в хорошо укупоренных банках
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 15

• 15

  Трудноизмельчаемые лекарственные средства (тимол, йод, камфора, левоментол, борная кислота и др.) измельчают при необходимости с использованием жидкого лекарственного средства (например, спирт этиловый 95 % из расчета 10 капель на 1 г измельчаемого вещества).
  
  ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: камфору

• камфору

  В прописи рецепта есть трудноизмельчаемое вещество камфора. В таком случае его измельчают первым. Предварительное измельчение другого вещества нецелесообразно.
  
  Трудноизмельчаемые вещества (ментол, тимол, камфора, йод) измельчают в присутствии летучих растворителей — этанола или, в крайнем случае, эфира. Эти жидкости способствуют измельчению, легко проникая в микротрещины кристаллов, оказывают расклинивающее действие. После испарения жидкости образуется мелкодисперсный порошок. При добавлении летучей жидкости (этанола или эфира) вещество, затертое в поры измельчающего аппарата (ступки), будет вымываться из них и, в свою очередь, затруднит процесс растворения трудноизмельчаемого вещества и последующую его рекристаллизацию из раствора.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: количества, в которых выписаны ингредиенты порошка, физико-химические свойства ингредиентов порошка

• количества, в которых выписаны ингредиенты порошка, физико-химические свойства ингредиентов порошка

  Измельчение и смешивание ингредиентов сложных порошков будет зависеть от следующих показателей:
  
  наличия трудноизмельчаемого вещества;
  
  соотношения ингредиентов (величин выписанных масс);
  
  физико-химических свойств выписанных веществ (характера кристаллов, способности к адсорбции, консистенции, способности распыляться).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 6

• 6

  При изготовлении порошков в ступке общая масса порошка не должна превышать максимальную загрузку ступки с учетом параметров ступки, определенных в таблице №1 «Параметры аптечных ступок» в ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
  
  Общая масса присыпки, по данной прописи, составляет 27,5, следовательно, необходима ступка №6.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 25

• 25

  Порошок собирают в центр ступки, надавливают пестиком, рассматривают невооруженным глазом на расстоянии 25 см; при этом недолжно быть отдельных частиц, блесток или вкраплений
  
  ОФС.1.8.1.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: «Наружное» - на белом фоне оранжевый сигнальный цвет в виде поля

• «Наружное» - на белом фоне оранжевый сигнальный цвет в виде поля

  Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
  
  - внутренние - зеленый;
  
  - наружные - оранжевый;
  
  - глазные капли и глазные мази - розовый;
  
  - для инъекций - синий.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  Изготовленная лекарственная форма предназначена для наружного применения. ("Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Методические указания" (утв. Минздравом РФ 24.07.1997)
  
  https://legalacts.ru/doc/edinye-pravila-oformlenija-lekarstv-prigotovljaemykh-v-aptechnykh/

Правильный ответ: письменный, органолептический, при отпуске

• письменный, органолептический, при отпуске

  При проведении контроля качества лекарственных препаратов аптечного изготовления применяют следующие виды внутриаптечного контроля качества: письменный, опросный, органолептический, физический, химический, контроль при отпуске, из которых обязательными видами для лекарственных препаратов аптечного изготовления являются письменный, органолептический и контроль при отпуске.
  
  ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 14

• 14

  Если для указанных лекарственных препаратов аптечного изготовления срок годности не установлен, то руководствуются следующими данными.
  
  Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм составляет:для нестерильных твёрдых лекарственных форм – 14 суток.
  
  ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)