Фармацевтическая технология - кейс 219 — задача № 219

Правильный ответ: истинным раствором (натрия бромид) и истинным раствором ограниченно набухающего высокомолекулярного соединения (крахмал) для наружного применения

• истинным раствором (натрия бромид) и истинным раствором ограниченно набухающего высокомолекулярного соединения (крахмал) для наружного применения

  Согласно ГФ XIV, том 2, статья «Растворы», выписан истинный раствор ограниченно набухающего высокомолекулярного соединения (крахмал) для наружного применения (на 2 клизмы)

Правильный ответ: 751н от 26.10.2015 г

• 751н от 26.10.2015 г

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление растворов высокомолекулярных веществ.
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: верно, так как при проведении расчетов он учел, что если в рецепте не обозначена концентрация крахмала в растворе, то готовят 2% раствор

• верно, так как при проведении расчетов он учел, что если в рецепте не обозначена концентрация крахмала в растворе, то готовят 2% раствор

  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  Глава 14. Растворы высокомолекулярных веществ: Если в рецепте не обозначена концентрация крахмала в растворе, то готовят 2% раствор по прописи: крахмала - 1 часть, воды очищенной холодной - 4 части, воды очищенной горячей - 45 частей
  
  (1)

Правильный ответ: по массе

• по массе

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление растворов высокомолекулярных веществ: Растворы высокомолекулярных веществ изготавливаются массо-объемным методом (например, растворы пепсина, желатина) или по массе (например, растворы крахмала, эфиров целлюлозы)
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: горячей

• горячей

  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  Глава 14.
  Растворы высокомолекулярных веществ: В случае, если в рецепте не обозначена концентрация крахмала в растворе, то готовят его 2% раствор по прописи: крахмала - 1 часть, воды очищенной холодной - 4 части, воды очищенной горячей - 45 частей. Крахмал не растворяется в холодной воде, а лишь слегка в ней набухает, поглощая 35-40% воды. Крахмальные зерна разрушаются в кипящей воде. При этом образуется крахмальный клейстер
  
  (1)

Правильный ответ: крахмал, холодная вода очищенная, горячая вода очищенная, натрия бромид

• крахмал, холодная вода очищенная, горячая вода очищенная, натрия бромид

  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  Глава 14. Растворы высокомолекулярных веществ: Крахмал не растворяется в холодной воде, а лишь слегка в ней набухает, поглощая 35-40% воды. Крахмальные зерна разрушаются в кипящей воде. При этом образуется крахмальный клейстер.
  
  В фарфоровую чашку наливают 135 мл воды очищенной и кипятят на сетке, затем в кипящий воду очищенную добавляют приготовленную взвесь 3,0 г крахмала в 12 мл холодной воды очищенной. При этом смесь энергично перемешивают, не допуская комкования крахмала. Доведенную до кипения смесь осторожно нагревают еще в течение 1-2 мин., и после охлаждения в крахмальной слизи растворяют 1,5 г хлоралгидрата, и далее полученный раствор фильтруют.
  
  (1)

Правильный ответ: в фарфоровую чашку отмеривают135 мл воды очищенной и кипятят на сетке, в кипящий воду очищенную добавляют приготовленную взвесь 3,0 г крахмала в 12 мл холодной воды очищенной. При этом смесь энергично перемешивают, не допуская комкования крахмала. Доведенную до кипения смесь осторожно нагревают еще в течение 1-2 мин., после охлаждения при необходимости доводят до массы 150,0 г. В готовой крахмальной слизи растворяют 1,5 г натрия бромида, при необходимости полученный раствор фильтруют

• в фарфоровую чашку отмеривают135 мл воды очищенной и кипятят на сетке, в кипящий воду очищенную добавляют приготовленную взвесь 3,0 г крахмала в 12 мл холодной воды очищенной. При этом смесь энергично перемешивают, не допуская комкования крахмала. Доведенную до кипения смесь осторожно нагревают еще в течение 1-2 мин., после охлаждения при необходимости доводят до массы 150,0 г. В готовой крахмальной слизи растворяют 1,5 г натрия бромида, при необходимости полученный раствор фильтруют

  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  Глава 14. Растворы высокомолекулярных веществ: Крахмал относится к группе ограниченно набухающих высокомолекулярных соединений, он не растворяется в холодной воде. В этой связи, технология изготовления раствора крахмала по приведенной прописи реализуется по следующей схеме: в фарфоровую чашку наливают 135 мл воды очищенной, кипятят на сетке, в кипящий воду очищенную добавляют приготовленную взвесь 3,0 г крахмала в 12 мл холодной воды очищенной. При этом смесь энергично перемешивают, не допуская комкования крахмала. Доведенную до кипения смесь осторожно нагревают еще в течение 1-2 мин., после охлаждения при необходимости доводят до массы 150,0 г.
  
  Добавленный к раствору ВМС натрия бромид (электролит) способен вызвать эффект высаливания, поэтому лучше предварительно растворить 1,5 г натрия бромида в минимальном количестве воды. Полученный раствор при необходимости фильтруют
  
  (1)

Правильный ответ: 751н от 26.10.2015 г

• 751н от 26.10.2015 г

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (VII. Контроль качества лекарственных препаратов)
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: двойной слой марли

• двойной слой марли

  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  Глава 14. Растворы высокомолекулярных веществ: Вследствие высокой вязкости раствора крахмала, его очистка осуществляется путем процеживания через двойной слой марли
  
  (1)

Правильный ответ: флакон для отпуска светозащитного стекла, укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой

• флакон для отпуска светозащитного стекла, укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой

  Согласно свойствам, натрия бромид является светочувствительным веществом (Государственный реестр лекарственных средств РФ, например, ОФС 001103-010615), поэтому растворы, его содержащие подлежат хранению в защищенном от света месте.

Правильный ответ: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

• «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов)
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: «Лекарственная форма не может быть отпущена больному»

• «Лекарственная форма не может быть отпущена больному»

  В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление растворов высокомолекулярных веществ, ГФ XIV издания, том 2 (Растворы): Расчеты сделаны верно, технология изготовления лекарственной формы реализована верно, сотрудник нарушил правила оформления и хранения приготовленного лекарственного препарата
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)