Фармацевтическая технология - кейс 53 — задача № 53

Правильный ответ: суспензионной

• суспензионной

  Сульфаниламид (Стрептоцид) не растворим в воде и основе, поэтому с гидрофильной основой образует суспензию.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: вазелиновым маслом

• вазелиновым маслом

  Формы для изготовления суппозиториев на желатино-глицериновой основе перед выливанием смазывают жидкостью, не родственной суппозиторной основе.
  
  Формы предварительно охлаждают в морозильной камере, смазав мыльным спиртом (для липофильных и дифильных основ) или вазелиновым маслом (для гидрофильных основ), чтобы при охлаждении суппозиториев избежать явления адгезии (прилипания к стенкам формы).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  (1)

Правильный ответ: объем гнезда

• объем гнезда

  При расчёте количества суппозиторной основы при изготовлении суппозиториев методом выливания учитывают объём гнезда используемой формы, физико-химические свойства суппозиторной основы и количественное содержание лекарственных средств.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  (1)

Правильный ответ: выливания

• выливания

  При использовании желатино-глицериновой основы, суппозитории изготавливают методом выливания.
  
  Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман. - 2-изд. , перераб и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 328 с. - ISBN 978-5-9704-5386-5.
  
  (1)

Правильный ответ: замещения

• замещения

  Суппозитории изготавливают по массе. Масса одного вагинального суппозитория должна находиться в пределах от 1,5 до 6 г. Если масса не указана, то вагинальные суппозитории изготавливают массой 4 г. При содержании лекарственных средств 5% и более, в расчете количества основы учитывают коэффициент замещения (Еж) или обратный коэффициент замещения (1/Еж).
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  (1)

Правильный ответ: гидрофильных

• гидрофильных

  В качестве гидрофильных основ используют желатино-глицериновые гели, сплавы полиэтиленоксидов различных молекулярных масс и другие основы, разрешенные для медицинского применения.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
  
  (1)

Правильный ответ: общую суппозиторную массу

• общую суппозиторную массу

  В паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта указывают общую суппозиторную или пилюльную массу.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: органолептическому

• органолептическому

  Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности смешивания, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: при отпуске

• при отпуске

  Все изготовленные в аптеке лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому, контролю при отпуске.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: 1,5; 6,0

• 1,5; 6,0

  Масса одного вагинального суппозитория должна находиться в пределах от 1,5 до 6,0 г.
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  (1)

Правильный ответ: 8; 15

• 8; 15

  Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата при температуре от 8 до 15оС.
  
  Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман. - 2-изд. , перераб и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 328 с. - ISBN 978-5-9704-5386-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 10

• 10

  Срок годности суппозиториев составляет не более 10 суток.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)