Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 99 — задача № 99
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция натрия фторида для производства лекарственных форм. +
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца натрия фторида. +
Для установления подлинности субстанции были проведены химические качественные реакции. +
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены испытания н...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция натрия фторида для производства лекарственных форм. +
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца натрия фторида. +
Для установления подлинности субстанции были проведены химические качественные реакции. +
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены испытания на кислотность или щелочность, примеси. +
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,0 % натрия фторида.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы
- белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.
ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Государственная фармакопея РФ XV издания), раздел Описание
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: растворим или умеренно растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%
- растворим или умеренно растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%
Растворимость. Растворим или умеренно растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.
ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Государственная фармакопея РФ XV издания), раздел Растворимость
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором калия пироантимоната
- раствором калия пироантимоната
Качественная реакция. Субстанция должна давать характерную реакцию А на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Государственная фармакопея РФ XV издания), раздел Идентификация
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором кальция хлорида
- раствором кальция хлорида
Качественная реакция. К 2 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 0,5 мл кальция хлорида раствора 7,35 %; должен образоваться белый желеобразный осадок, который растворяется при прибавлении 5 мл железа(III) хлорида раствора 10,5 %.
ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Государственная фармакопея РФ XV издания), раздел Идентификация
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором ализарина S и цирконила нитрата
- раствором ализарина S и цирконила нитрата
Качественная реакция. К 1 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют смесь 0,2 мл ализарина S раствора 0,1 % и 0,2 мл цирконила нитрата раствора 0,1 %; красный цвет раствора должен перейти в жёлтый.
ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Государственная фармакопея РФ XV издания), раздел Идентификация
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: фенолфталеину
- фенолфталеину
Кислотность или щёлочность. Растворяют 2,5 г калия нитрата в 40 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», доводят объём раствора водой до 50 мл, охлаждают до 0 °С и прибавляют 0,2 мл фенолфталеина раствора 0,1 %.
ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Государственная фармакопея РФ XV издания), раздел Кислотность или щелочность
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: титрования
- титрования
Фторсиликаты. Раствор, нейтрализованный в результате испытания на кислотность или щёлочность, нагревают до кипения. Горячий раствор титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида. Не исчезающее розовое окрашивание раствора должно образоваться от прибавления не более 0,75 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида.
ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Государственная фармакопея РФ XV издания), раздел Фторсиликаты
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором серебра нитрата
- раствором серебра нитрата
Хлориды. Не более 0,02 % (ОФС «Хлориды»). К 4 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 6 мл воды.
ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Государственная фармакопея РФ XV издания), раздел Хлориды
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ионометрия
- ионометрия
Определение проводят в соответствии с ОФС «Ионометрия» (метод градуировочного графика) с использованием фторселективного индикаторного электрода.
ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Государственная фармакопея РФ XV издания), раздел Количественное определение
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: градуировочному графику
- градуировочному графику
Определение проводят в соответствии с ОФС «Ионометрия» (метод градуировочного графика) с использованием фторселективного индикаторного электрода
ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Государственная фармакопея РФ XV издания), раздел Количественное определение
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: воды очищенной
- воды очищенной
Испытуемый раствор. В мерную колбу вместимостью 500 мл помещают 22 мг (точная навеска) субстанции (соответствует около 10 мг фторид-ионов), растворяют в воде и доводят объём раствора водой до метки.
ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Государственная фармакопея РФ XV издания), раздел Количественное определение
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: хорошо укупоренной упаковке
- хорошо укупоренной упаковке
Хранение.
В хорошо укупоренной упаковке.
ФС.2.2.0013 Натрия фторид (Государственная фармакопея РФ XV издания), раздел Хранение
(1)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)