Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая технология - кейс 31 — задача № 31

Фармацевтическая технология

В аптеку поступили семена льна.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступили семена льна.

Вопрос № 1

Оценка результатов

Данное лекарственное растительное сырье (ЛРС) должно храниться

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: в отдельной зоне для хранения

  • в отдельной зоне для хранения

    Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:

    - плоды и семена в отдельной зоне для хранения;

    - эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);

    - ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).

    (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275))

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 2

Оценка результатов

В процессе хранения ЛРС было обнаружено, что сырье хранится при относительной влажности воздуха 85%, что является нарушением. Данное сырье должно храниться при относительной влажности воздуха +_____+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 60 ± 5

  • 60 ± 5

    Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

    (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275)

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 3

Оценка результатов

Помимо фармакопейных методик влажность семян льна можно проверить с помощью

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: лабораторной установки по исследованию различных способов сушки материалов

  • лабораторной установки по исследованию различных способов сушки материалов

    При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 4

Оценка результатов

Влажность семян льна составляет 16%, что является нарушением требований к качеству сырья. Остаточная влажность у семян льна должна быть не более +___+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 14

  • 14

    Влажность данного сырья должна быть не более 14%

    (ФС.2.5.0026.15 Льна посевного семена; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6237-6242))

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 5

Техпроцесс

Промывать семена льна перед изготовлением лекарственного препарата

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: нужно всегда

  • нужно всегда

    Семена льна промывают всегда для того, чтобы избавиться от пыли, которая всегда находится на них

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 6

Техпроцесс

Производящим растением данного сырья является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: _{nbsp}Linum usitatissimum L_

  • _{nbsp}Linum usitatissimum L_

    Собранные в период плодоношения зрелые и высушенные семена культивируемого травянистого растения льна посевного (обыкновенного) -Linum usitatissimum L., сем.льновых – Linaceae.

    (ФС.2.5.0026.15 Льна посевного семена; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6237-6242))

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 7

Техпроцесс

Основной группой полисахаридов в семенах льна является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: крахмал

  • крахмал

    Основным запасающим веществом у семян льна является крахмал

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 8

Техпроцесс

Технология получения слизи семян льна заключается в том, что

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: в горячую воду очищенную помещают предварительно промытое сырье и тщательно встряхивают в течение 15 минут

  • в горячую воду очищенную помещают предварительно промытое сырье и тщательно встряхивают в течение 15 минут

    Предварительно промытое сырье заливают горячей водой очищенной и тщательно встряхивают в течение 15 минут

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 9

Техпроцесс

Концентрированные растворы к слизи семян льна нельзя добавлять, потому что при их добавлении в

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: слизь происходит разрушение динамической системы и расслоение настоя

  • слизь происходит разрушение динамической системы и расслоение настоя

    При добавлении концентрированного раствора в слизь происходит разрушение динамической системы и осаждение полисахаридов

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 10

Техпроцесс

Семена льна относятся к группе лекарственного растительного сырья, содержащего

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: полисахариды

  • полисахариды

    Семена льна содержат сумму полисахаридов

    (ФС.2.5.0026.15 Льна посевного семена; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6237-6242))

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 11

Техпроцесс

Срок годности слизи семян льна составляет +__+ сутки (-ок)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 2

  • 2

    Срок годности настоев, отваров и слизей не должен превышать 2 суток

    (Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 12

Техпроцесс

При оформлении изготовленной слизи семян льна на флакон необходимо наклеить дополнительные этикетки

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать»

  • «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать»

    Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения.

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

    Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)