Фармацевтическая технология - кейс 199 — задача № 199

Правильный ответ: истинный раствор {plus} конденсационную суспензию

• истинный раствор {plus} конденсационную суспензию

  Метенамин и натрия гидрокарбонат растворимы в воде (образуют истинный раствор).
  
  ФС.2.2.0011 Натрия гидрокарбонат; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_dn6or1#paragraph_dn6or1
  
  ФС.2.1.0466 Метенамин; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_52ht5c#paragraph_52ht5c
  
  При добавлении нашатырно-анисовых капель и грудного эликсира к водной микстуре образуется конденсационная суспензия.
  
  Лекарственная форма «суспензия» будет получена при следующих условиях: <…> в результате ухудшения условий растворения при смешивании двух или нескольких растворителей, отличающихся растворяющей способностью (например, при добавлении к водному раствору спирта камфорного, настоек, экстрактов и других жидкостей, содержащих этанол и т.п.).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: замены растворителя

• замены растворителя

  В основе конденсационного метода лежит укрупнение частиц в результате агрегации при замене растворителя - добавлении к воде или водным растворам настоек, жидких экстрактов, спиртов (камфорного, салицилового и др.), изменении рН раствора, высаливающем действии избытка одноименных ионов или образования молекул нерастворимого в данной дисперсионной среде вещества в результате химического взаимодействия.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: микстуры

• микстуры

  Для обозначения некоторых лекарственных форм, представляющих собой растворы, также применяют и другие термины (определения). Микстуры – для обозначения растворов, а также других жидких лекарственных форм преимущественно экстемпорального изготовления, предназначенных для приема внутрь и дозируемых ложками.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0011 Растворы
  
  (1)

Правильный ответ: 200

• 200

  Общий объем препарата может быть указан в рецепте, в этом случае имеется указание «ad» (до определенного объема).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 15

• 15

  1 столовая ложка - 15 мл; 1 десертная ложка -10 мл; 1 чайная ложка - 5 мл
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: 191,1

• 191,1

  V общ = 200 = 200 (мл) (±1%) +
  КУО (натр. гидрок.) = 0,30; КУО (метен.) = 0,78; +
  ΔV = 3,0{asterisk}0,78 {plus} 2,0{asterisk}0,30 = 2,94 > НДО (±2,1 мл) +
  V воды = 200– (3 + 3 + 2,94) = 191.06 ~ 191,1 мл
  
  Коэффициенты увеличения объема лекарственных средств
  
  a| Nп/п a| Наименование лекарственного средства a| Водные растворы, мл/г
  
  a| 7. a| Гексаметилентетрамин a| 0,78
  
  a| 35. a| Натрия гидрокарбонат a| 0,30
  
  Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом
  
  a| Прописанный объем, мл a| Отклонения, %
  
  a| До 10 a| 10
  
  a| Свыше 10 до 20 a| 8
  
  a| Свыше 20 до 50 a| 4
  
  a| Свыше 50 до 150 a| 3
  
  a| Свыше 150 до 200 a| 2
  
  a| Свыше 200 a| 1

Правильный ответ: воду очищенную

• воду очищенную

  При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривается рассчитанный объем воды (очищенной или ароматной), в котором последовательно растворяются порошкообразные лекарственные средства и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
  
  (1)

Правильный ответ: зеленого

• зеленого

  Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
  
  а) для внутреннего применения - зеленый цвет
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»; «Перед употреблением взбалтывать»

• «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»; «Перед употреблением взбалтывать»

  На всех этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов должны быть отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:
  
  а) для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте", "Перед употреблением взбалтывать"
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

• государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: 2

• 2

  Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: Государственная фармакопея Российской Федерации

• Государственная фармакопея Российской Федерации

  Допустимые отклонения в общем объёме или общей массе лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм, включая лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки, указаны в табл. 1 и 2. Допустимые отклонения в общей массе лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм указаны в табл. 3.
  
  ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)