Фармацевтическая технология - кейс 18 — задача № 18

Правильный ответ: как сырье эфирномасличное (отдельно)

• как сырье эфирномасличное (отдельно)

  Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:
  
  * плоды и семена в отдельной зоне для хранения;
  
  * эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);
  
  * ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).
  
  ОФС.1.1.0011 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов Государственная фармакопея РФ 15 изд
  
  https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-1/khranenie-lekarstvennogo-rastitelnogo-syrya-i-lekarstvennykh-rastitelnykh-preparatov/

Правильный ответ: 60 ± 5

• 60 ± 5

  Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и перевозка лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
  
  ОФС.1.1.0011 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов Государственная фармакопея РФ 15 изд
  
  https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-1/khranenie-lekarstvennogo-rastitelnogo-syrya-i-lekarstvennykh-rastitelnykh-preparatov/

Правильный ответ: термогравиметрического влагомера

• термогравиметрического влагомера

  При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС
  
  ОФС.1.2.1.0010.15 Потеря в массе при высушивании; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 567-569))
  
  https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-14/1/1-2/1-2-1/poterya-v-masse-pri-vysushivanii/

Правильный ответ: 14

• 14

  Влажность данного сырья должна быть не более 14%
  
  (ФС.2.5.0001.15 Мяты листья; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6284-6292)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: 1:10

• 1:10

  Как правило, соотношение лекарственного растительного сырья и полученного водного извлечения должно составлять 1:10, т.е. из 10 массовых частей лекарственного растительного сырья получают 100 объёмных частей водного извлечения.
  
  ОФС.1.4.1.0018. Настои и отвары. Государственная фармакопея РФ 15 издания.
  
  https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-4/1-4-1-lekarstvennye-formy/nastoi-i-otvary/

Правильный ответ: кислоту сорбиновую

• кислоту сорбиновую

  При необходимости к настоям и отварам могут быть добавлены консерванты, например, сорбиновая кислота.
  
  ОФС.1.4.1.0018. Настои и отвары. Государственная фармакопея РФ 15 издания.
  
  https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-4/1-4-1-lekarstvennye-formy/nastoi-i-otvary/

Правильный ответ: 90

• 90

  Таблица 3 – Содержание спирта этилового в некоторых жидких лекарственных средствах
  
  {nbsp}
  
  |№ п/п |Наименование жидкого лекарственного средства |Содержание спирта этилового,% (об/об)
  |23 |Мяты перечной листьев настойка |84–90
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм государственная фармакопея РФ 15 изд

Правильный ответ: настаивание в плотно закрытой инфундирке в течение 15 минут

• настаивание в плотно закрытой инфундирке в течение 15 минут

  Из лекарственного растительного сырья, содержащего эфирное масло, независимо от морфологической группы сырья, получают настой (время настаивания 15 мин, время охлаждения при комнатной температуре – 45 мин), при этом сосуд для настаивания должен быть плотно закрыт во избежание потерь летучих компонентов эфирных масел.
  
  ОФС.1.4.1.0018. Настои и отвары. Государственная фармакопея РФ 15 издания.
  
  https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-4/1-4-1-lekarstvennye-formy/nastoi-i-otvary/

Правильный ответ: разрушение динамической системы и расслоение настоя

• разрушение динамической системы и расслоение настоя

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств.
  
  ОФС.1.4.1.0018. Настои и отвары. Государственная фармакопея РФ 15 издания.
  
  https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-4/1-4-1-lekarstvennye-formy/nastoi-i-otvary/

Правильный ответ: эфирные масла

• эфирные масла

  Листья мяты перечной содержат эфирное масло главным компонентом которого является ментол
  
  (ФС.2.5.0029.15 Мяты перечной листья; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6284-6292))
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Правильный ответ: 2

• 2

  +83.+ Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)
  
  д) для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;
  
  (2)

Правильный ответ: «Перед употреблением взбалтывать»

• «Перед употреблением взбалтывать»

  +86.+ На этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов печатаются предупредительные надписи, соответствующие лекарственной форме:
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)
  
  а) для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте", "Перед употреблением взбалтывать";
  
  (2)