Санитарно-гигиенические лабораторные исследования - кейс 43 — задача № 43

Правильный ответ: единого документа или в виде совокупности документов

• единого документа или в виде совокупности документов

  Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
  
  Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
  
  23.Наличие разработанного лабораторией руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем лаборатории, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).

Правильный ответ: все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ

• все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ

  Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
  
  Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
  
  23.1. установление области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ;

Правильный ответ: цели и задачи

• цели и задачи

  Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
  
  Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
  
  23.2. наличие политики в области качества деятельности лаборатории, устанавливающей:
  
  а) цели и задачи в области качества деятельности лаборатории;
  
  б) обязанность лаборатории соблюдать критерии аккредитации;
  
  в) требование к работникам лаборатории, участвующим в проведении исследований (испытаний) и измерений, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности лаборатории;

Правильный ответ: исключать конфликт интересов

• исключать конфликт интересов

  Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
  
  Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
  
  23.3. наличие требований к внутренней организации деятельности лаборатории, предусматривающих:
  
  а) права и обязанности структурного подразделения юридического лица или индивидуального предпринимателя (его работников), проводящего (проводящих) исследования (испытания) и измерения, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица или индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;

Правильный ответ: меры предотвращения и разрешения конфликта интересов

• меры предотвращения и разрешения конфликта интересов

  Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
  
  Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
  
  23.4. наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности лаборатории при осуществлении деятельности и установление требований, включающих:
  
  а) меры предотвращения и разрешения конфликта интересов

Правильный ответ: привлечения стажеров

• привлечения стажеров

  Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
  
  Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
  
  23.5. наличие политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников лаборатории, обеспечения прохождения ими такой подготовки, правил привлечения стажеров к работам по исследованиям (испытаниям) и измерениям соответствия, системы обеспечения компетентности работников лаборатории и контроля за деятельностью работников лаборатории со стороны уполномоченных лиц;

Правильный ответ: конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц

• конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц

  Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
  
  Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
  
  23.6. наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;

Правильный ответ: периодичности, программы, процедуры, объектов, участников, правил формирования документарного отчета по итогам

• периодичности, программы, процедуры, объектов, участников, правил формирования документарного отчета по итогам

  Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
  
  Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
  
  23.10. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:
  
  а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого лабораторией, включающих:
  
  - периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
  
  - программу проведения внутренних аудитов;
  
  (в ред. Приказа Минэкономразвития России от 07.09.2016 N 570)
  
  - процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
  
  (абзац введен Приказом Минэкономразвития России от 07.09.2016 N 570)
  
  - правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия).

Правильный ответ: методику и периодичность проведения анализа, порядок формирования документарного отчета по итогам анализа

• методику и периодичность проведения анализа, порядок формирования документарного отчета по итогам анализа

  Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
  
  Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
  
  23.10. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:
  
  б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем лаборатории или его заместителем, включающих:
  
  - наличие методики проведения анализа;
  
  - периодичность проведения анализа;
  
  - порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях.

Правильный ответ: межлабораторных сличительных испытаний

• межлабораторных сличительных испытаний

  Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
  
  Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
  
  23.11. наличие правил управления качеством результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил планирования и анализа результатов контроля качества исследований (испытаний) и измерений, которыми может быть предусмотрено проведение межлабораторных сличительных испытаний, использование стандартных образцов и (или) внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов, проведение повторных испытаний;

Правильный ответ: показателях, правилах документирования и контроля

• показателях, правилах документирования и контроля

  Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
  
  Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
  
  23.12. наличие правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности лаборатории (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия, оказывающие влияние на качество результатов исследований (испытаний) и измерений (в зависимости от области аккредитации), включающих:
  
  а) сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям;

Правильный ответ: безопасному обращению

• безопасному обращению

  Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
  
  Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
  
  23.13. наличие правил по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию средств измерений и испытательного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи;