Управление и экономика фармации - кейс 160 — задача № 160
Управление и экономика фармации
Пациентке, 45 лет, принимающей пролонгированную лекарственную форму Верапамила в дозе 240 мг в сутки по поводу артериальной гипертензии, был назначен Карбамазепин (в связи с невралгией тройничного нерва). Она обратилась в аптеку, и провизор отпустил ей данный лекарственный препарат по рецепту врача. Кроме того, пациентке был выписан Фамотидин по 40 мг/сут на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88. Однако в аптеке его не оказалось. Провизор предложила вместо Фамотидина более дорогостоящий оригина...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Пациентке, 45 лет, принимающей пролонгированную лекарственную форму Верапамила в дозе 240 мг в сутки по поводу артериальной гипертензии, был назначен Карбамазепин (в связи с невралгией тройничного нерва). Она обратилась в аптеку, и провизор отпустил ей данный лекарственный препарат по рецепту врача. Кроме того, пациентке был выписан Фамотидин по 40 мг/сут на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88. Однако в аптеке его не оказалось. Провизор предложила вместо Фамотидина более дорогостоящий оригинальный Рабепразол по 20 мг. Покупательница выразила недовольство ценой, но ЛП все же приобрела. Через 3 дня она вернулась в аптеку с претензией, что после приема данной комбинации ЛП у нее стали отмечаться частые эпизоды резкого повышения АД и не утихала боль. Возник конфликт. Пациентка потребовала жалобную книгу - ее в аптеке не оказалось, затем позвонила по телефону «горячей линии» в Росздравнадзор, который организовал внеплановую проверку в данной аптеке.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 294-ФЗ
- 294-ФЗ
Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ (ред. от 29.12.2025) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» регулирует отношения в области организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля и защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля. Настоящий ФЗ устанавливает:
1) порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля (далее также - органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля);
2) порядок взаимодействия органов, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при организации и проведении проверок;
3) права и обязанности органов, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля, их должностных лиц при проведении проверок;
4) права и обязанности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля, меры по защите их прав и законных интересов.
Введено понятие «проверка», которое включает в себя два вида проверок: документарные (проводятся на основании исследования документов по месту нахождения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля) и выездные (проводятся по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности).
Положениями о видах федерального государственного контроля (надзора) может быть предусмотрено использование органами государственного контроля (надзора) индикаторов риска нарушения обязательных требований как основание для проведения *внеплановых проверок*.
Статья 10. Основанием для проведения внеплановой проверки является:
Пункт в) нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены).
Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 24.07.2023) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Согласно Федеральному закону от 26.12.2008 № 294-ФЗ (ред. от 29.12.2025) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федеральному закону от 31.12.2014 № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» Росздравнадзор является главным проверяющим органом. Он осуществляет государственный контроль за обращением ЛП и МИ и является гарантом безопасности граждан. Выстроенная система контроля позволяет выявлять и оперативно блокировать оборот ЛС, не соответствующих установленных требованиям, тем самым, профилактируя безопасность пациентов.
Введен в действие новый вид государственного надзора в сфере обращения ЛС – выборочный контроль качества, который позволил проводить отбор образцов у субъектов обращения ЛС, а также обязал их предоставлять в Росздравнадзор сведения о сериях и партиях ЛС, поступающих в гражданский оборот на территории РФ.
Росздравнадзор получил право проводить внеплановые проверки без согласования с органами прокуратуры и без предварительного уведомления проверяемых организаций.
Кроме того, дополнительной мерой по усилению государственного контроля явилось ужесточение наказания (вплоть до уголовного) за оборот и изготовление фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 24.07.2023) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
(1)
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: найдены нарушения в ходе плановой проверки
- найдены нарушения в ходе плановой проверки
Проведение внеплановой проверки в аптеке Росздравнадзором обосновано, если в ходе плановой проверки были найдены нарушения, которые необходимо было исправить в определенный срок, после чего осуществляется контрольный визит представителей организации. Еще одной причиной для внезапной внеплановой проверки в аптеке является жалоба в Росздравнадзор от потребителей - в таком случае сотрудники аптеки имеют право ознакомиться с ее текстом. Право проверять аптечные организации Росздравнадзору дают Федеральный закон от 26.12.08 № 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федеральный закон от 29.12.06 № 258ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий».
Проверки могут быть плановыми. В таком случае, сводный план проверок на текущий год публикуется либо на сайте Генеральной прокуратуры РФ, либо на официальном сайте Росздравнадзора.
Но Проверки в аптеках также могут быть и внеплановыми. В этом случае нужны веские основания: выявленные нарушения во время плановой проверки или жалоба от потребителей. В любом случае сотрудник Росздравнадзора должен заявить о цели визита и предъявить соответствующее распоряжение.
Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 24.07.2023) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
(1)
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: подлежащих предметно-количественному учету
- подлежащих предметно-количественному учету
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", п. 9:
Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 оформляется при назначении:
1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня;
2) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих:
а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
ж) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
3) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня;
4) лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(1)
Таким образом, лекарственный препарат Фамотидин 40 мг должен выписываться на рецептурном бланке формы N 107-1/у.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 15
- 15
В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", приложение 1, п. 20. Рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных подпунктами 1-3 пункта 9 настоящего Порядка, действительны в течение 15 дней со дня оформления.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт
- отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики", Приложение 1, п. 24. Рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, в том числе в отношении лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт.
Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"
(1)
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 8. д) необходимо вести журнал «Учета выявленных нарушений в оформлении рецепта на лекарственный препарат (в отношении рецептов на бумажном носителе)» и заносить туда информацию об ошибках и с кем именно была проведена беседа в медицинской организации.
Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: стандартная операционная процедура (СОП)
- стандартная операционная процедура (СОП)
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»,
{nbsp}6. Документация системы качества разрабатывается и согласовывается лицом, ответственным за внедрение и обеспечение системы качества и утверждается руководителем субъекта розничной торговли.
Руководитель субъекта розничной торговли определяет виды и формы документации системы качества, а также назначает работников, ответственных за ведение и хранение документации системы качества.
{nbsp}7. Документация системы качества включает в том числе:
а) документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на лекарственные препараты, недопущения рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов;
б) руководство по качеству розничной торговли лекарственными препаратами, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ;
в) приказы и распоряжения руководителя (уполномоченного им должностного лица) субъекта розничной торговли по фармацевтической деятельности;
г) документы, регламентирующие все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов, в которых описана последовательность действий работника при осуществлении указанных процессов (далее - стандартные операционные процедуры).
Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
(1)
{nbsp}10. Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам:
а) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
б) отпуск наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (при наличии);
в) отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, ведение журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии);
г) хранение рецептов на лекарственные препараты и т.д.
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 1094н
- 1094н
В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", приложение 1, п. IV. п. 37. При назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, в рецепте указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником замену лекарственного препарата.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии ЛП при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях
- терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии ЛП при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях
В соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»,
П. 15. Работники в зависимости от возложенных на них обязанностей осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, предоставление покупателям информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о применении лекарственных препаратов, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях, оформление учетной документации.
Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: административной ответственности
- административной ответственности
В соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»,
п. 15. Работники в зависимости от возложенных на них обязанностей осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, предоставление покупателям информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о применении лекарственных препаратов, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях, оформление учетной документации.
Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
(1)
За не предоставление данной информации предусмотрена административная ответственность по статье КоАП 14.1.
Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 22.04.2024)
(1)
14.4. Продажа товаров, не соответствующих образцам по качеству, выполнение работ либо оказание населению услуг, не соответствующих требованиям нормативных правовых актов, устанавливающих порядок (правила) выполнения работ либо оказания населению услуг влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до десяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.
(2)
В соответствии со ст. 69 п.3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» : возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов или совершения противоправных действий субъектами обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: межличностным
- межличностным
В практике менеджмента выделяют четыре основных типа конфликтов: внутриличностный; межличностный; между личностью и группой; межгрупповой. Конфликт межличностный возникает в отдельной ситуации у субъектов, когда они начинают воспринимать события в качестве проблемы, которая требует незамедлительного разрешения. Обязательным условием для зарождения межличностного конфликта является наличие противоречия, создающего препятствие для общения или достижении персональных целей. Межличностные конфликты в коллективе являются наиболее распространенными, нежели иные разновидности конфронтаций.
Управление и экономика фармации: учебник/под ред. И.А. Наркевича.- М:ГОЭТАР- Медиа.- 2017. - С.746
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: нет
- нет
В настоящее время действующими нормативными документами не регулируется обязанность аптечной организации вести Книгу жалоб, отзывов и предложений. В аптеке должен быть организован информационный стенд для покупателя.
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»,
{nbsp}9. Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает:
з) информирование потребителей о форме и способах направления претензий (Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. № 2463 "Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", действует до 1 января 2027 г.)
Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
(1)
{nbsp}11. Руководителем субъекта розничной торговли до сведения работников доводится информация:
а) об изменениях законодательства Российской Федерации, регулирующего правоотношения, возникающие при обращении лекарственных препаратов;
б) о результатах проведенных внутренних аудитов;
в) о необходимых предупреждающих и корректирующих действиях по устранению (недопущению) нарушений лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности;
г) о результатах рассмотрения претензий потребителей.
(2)
{nbsp}19. В целях информирования населения субъекты розничной торговли, размещают в доступном для ознакомления месте сведения о:
а) виде субъекта розничной торговли на русском языке и национальном языке субъекта РФедерации (если предусмотрено законодательством субъекта Российской Федерации);
б) полном и (в случае, если имеется) сокращенном наименовании, в том числе фирменном наименовании, и организационно-правовой форме субъекта розничной торговли;
в) режиме работы субъекта розничной торговли.
(3)
Право потребителя на предоставление необходимой информации регулируется Федеральным законом от 07.02.1992 №2300-1-ФЗ «О защите прав потребителей» (ст. 3, 8, 9, 10.1)
Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 04.08.2023) "О защите прав потребителей"
(1)
(2)
(3)
(4)
В соответствии с требованиями Федерального закон РФ от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статья 63 п.3 Информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в субъекте РФ предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями ЛП фактическим отпускным ценам на ЖНВЛП, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП, установленных в субъекте РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость, должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения исполнительными органами субъектов РФ в сети "Интернет".
Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
(1)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)