Фармацевтическая технология - кейс 67 — задача № 67

Правильный ответ: очищенной

• очищенной

  Водные извлечения изготавливаются экстракцией растительного сырья водой очищенной
  
  (п. 51 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 223,2

• 223,2

  При расчете требуемого для экстракции объема воды очищенной используются значения коэффициентов водопоглощения лекарственного растительного сырья. +
  Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения: для корней и корневищ - 1,5 мл/г; для травы, цветков и листьев - 2,0 мл/г; семян - 3,0 мл/г. +
  {nbsp}Vводы = VВИ {plus} mЛРС{asterisk}КВП = 200 {plus} 8,0{asterisk}2,9 = 223, 2 мл
  
  (п. 52 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  (Приложение №11 к правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным приказом министерства здравоохранения российской федерации от 26 октября 2015 г. n 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 15

• 15

  Для лекарственного растительного сырья, содержащего эфирное масло, время настаивания на водяной бане не зависит от морфологической группы сырья и составляет 15 минут, при комнатной температуре – 45 минут.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: 45

• 45

  Для лекарственного растительного сырья, содержащего эфирное масло, время настаивания на водяной бане не зависит от морфологической группы сырья и составляет 15 минут, при комнатной температуре – 45 минут.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: плотно укупоренным

• плотно укупоренным

  Сосуд для настаивания должен быть плотно укупорен во избежание потерь терпеноидов эфирных масел.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: 209

• 209

  При изготовлении жидкой лекарственной формы массо-объемным методом общий объем определяется суммой объемов жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственной формы, рассчитанных при необходимости с учетом значений плотности жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ, указанных в приложении N 5 к настоящим Правилам.
  
  (п. 29 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 3

• 3

  При изготовлении водных извлечений отдельные морфологические группы цельного лекарственного растительного сырья предварительно измельчают. Корни, корневища должны иметь размер частиц, как правило, не более 3 мм.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: полученный настой перед фильтрованием во флакон для отпуска

• полученный настой перед фильтрованием во флакон для отпуска

  Порошкообразные лекарственные средства растворяются в готовом водном извлечении при перемешивании и фильтруются через тот же фильтр, который использовался для фильтрования водного извлечения.
  
  (п. 55 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: не используют

• не используют

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного сырья не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств.
  
  (п. 55 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: вкус

• вкус

  Для водных извлечений из ядовитого и сильнодействующего лекарственного растительного сырья вкус не определяют.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: определение сухого остатка

• определение сухого остатка

  Оценка качества осуществляется при изготовлении водного извлечения в аптечной организации. Испытания: описание, рН водного извлечения, определение сухого остатка.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: 2-8

• 2-8

  Хранение при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)