Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 105 — задача № 105
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция нитрофурала для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца нитрофурала.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведена химическая качественная реакция.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественно...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция нитрофурала для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца нитрофурала.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведена химическая качественная реакция.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены испытания на родственные примеси, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 98,5% нитрофурала.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: жёлтый или жёлтый с зеленоватым или коричневатым оттенком мелкокристаллический порошок
- жёлтый или жёлтый с зеленоватым или коричневатым оттенком мелкокристаллический порошок
Субстанция нитрофурала представляет собой по описанию жёлтый или жёлтый с зеленоватым или коричневатым оттенком мелкокристаллический порошок.
ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: очень мало растворима в воде, мало растворима в 96% спирте
- очень мало растворима в воде, мало растворима в 96% спирте
Субстанция нитрофурала очень мало растворима в воде, мало растворима в 96% спирте.
ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
- ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции нитрофурала проводится в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области.
ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: воде
- воде
Ультрафиолетовый спектр субстанции нитрофурала снимается после приготовления раствора в воде.
ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором натрия гидроксида при нагревании
- раствором натрия гидроксида при нагревании
Фармакопейная химическая реакция для установления подлинности субстанции нитрофурала проводится с раствором натрия гидроксида при нагревании.
ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диска с калия бромидом
- диска с калия бромидом
В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции нитрофурала регистрируется после приготовления диска с калия бромидом.
ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: высокоэффективной жидкостной хроматографии
- высокоэффективной жидкостной хроматографии
В фармакопейном анализе субстанции нитрофурала родственные примеси определяют методом ВЭЖХ.
ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 5,0; 7,5
- 5,0; 7,5
Значение рН 1% водного раствора субстанции нитрофурала должно находиться в диапазоне от 5,0 до 7,5.
ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: спектрофотометрия (с использованием стандартного образца нитрофурала)
- спектрофотометрия (с использованием стандартного образца нитрофурала)
Фармакопейным методом количественного определения субстанции нитрофурала является спектрофотометрия.
ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: смеси диметилформамид - вода
- смеси диметилформамид - вода
При фармакопейном методе количественного определения субстанции нитрофурала раствор субстанции готовят в смеси диметилформамид – вода.
ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте
- плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте
Хранение субстанции нитрофурала проводится в плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте.
ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: противомикробного
- противомикробного
Фармакологическая группа: Противомикробное средство — нитрофуран.
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС.
https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_5396.htm
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)