Управление и экономика фармации - кейс 118 — задача № 118

Правильный ответ: на упаковке лекарственного средства

• на упаковке лекарственного средства

  Согласно ГФ 15 ОФС Хранение - Хранение лекарственных средств и вспомогательных веществ до момента их использования в пределах установленного срока годности, является составной частью обращения лекарственных средств. Хранение должно осуществляться в соответствии с заранее определёнными условиями (температура, влажность и т.п.), подтверждёнными данными по стабильности и указанными на упаковке.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: не более 65 %

• не более 65 %

  В соответствии с ГФ 15 ОФС Хранение - Хранение лекарственных средств и вспомогательных веществ осуществляется при относительной влажности не более 65 % с учётом соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVВ) (ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных средств»), если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на упаковке.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: государственной фармакопеей 15 издания, приказом МЗ РФ №260н,

• государственной фармакопеей 15 издания, приказом МЗ РФ №260н,

  Правила хранения лекарственных препаратов утверждены государственной фармакопеей 15 издания ОФС Хранение от 01.12.2018 г, Приказом МЗ РФ от 29. 04 .2025 г. N 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».
  
  Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: термометрами и гигрометрами

• термометрами и гигрометрами

  В соответствии с ГФ15 ОФС Хранение
  
  Помещения для хранения лекарственных средств и вспомогательных веществ должны быть оснащены необходимым оборудованием (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.), относящимся к средствам измерений. Контроль и регистрация температуры и влажности должны осуществляться не реже 1 раза в сутки. Пределы допускаемой абсолютной погрешности для электронных температурных датчиков должны быть ±0,5 °С, для всех остальных ±1 °С, для приборов контроля влажности пределы допускаемой относительной погрешности должны быть не более ±5 %.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: ежедневно

• ежедневно

  В соответствии приказом МЗ РФ от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" п.18
  
  Контроль за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (с регистрацией в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией) с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля (температуры и относительной влажности воздуха).
  
  Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  (1)

Правильный ответ: комнатных условиях; от 15°С до 25°С

• комнатных условиях; от 15°С до 25°С

  Согласно приказа Минздрав РФ от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" п.17. 17. В помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства должны храниться в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи.
  
  Лекарственные средства должны храниться при комнатной температуре (режим от +15°C до +25°C), при относительной влажности не более 65%, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства.
  
  Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  (1)

Правильный ответ: наложение штрафа или приостановление деятельности на 90 суток

• наложение штрафа или приостановление деятельности на 90 суток

  В соответствии с Кодексом об административном правонарушении Ч. 4 ст. 14.1 в случае нарушения правил хранения лекарственных средств – налагается на должностных лиц штраф от 5000 до 10000 руб; - на юридических лиц от 100000 до 200000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
  
  Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 22.04.2024)

Правильный ответ: МЗ РФ от 29.04.2025 г. N 259н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

• МЗ РФ от 29.04.2025 г. N 259н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

  В соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 29 апреля 2025 г. N 259н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п.15
  
  Работники в зависимости от возложенных на них обязанностей осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, предоставление покупателям информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о применении лекарственных препаратов, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях, оформление учетной документации.
  
  Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста

• высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста

  В соответствии с Постановлением правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
  
  К) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
  
  * для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста;
  
  ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 31 марта 2022 г. N 547 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (06.11.24)
  
  (1)

Правильный ответ: 40

• 40

  В соответствии ТК РФ от 30.12.2001г № 197-ФЗ Статья 91. нормальная продолжительность рабочего времени не может превышать 40 часов в неделю.
  
  Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 07.04.2025)
  
  (1)

Правильный ответ: -5,0; эластичным

• -5,0; эластичным

  Путем снижения цены аптечной организации удалось добиться увеличения объема продаж. Коэффициент эластичности = (3100-2300)/2300)/(42-45)/45=/ -5/ или >1,0.
  
  Такой коэффициент эластичности свидетельствует о том, что спрос эластичный, следовательно, снижение цены приведет к значительному увеличению объема продаж.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.504

Правильный ответ: увеличилась; 26700

• увеличилась; 26700

  Расчет выручки до понижения цены показал, что аптека выручала за препарат 2300*45=103500 руб, после снижения цены выручка составила 3100*42= 130200 руб. Снижение цены позволило добиться увеличения выручки на 26700 руб. Экономически аптека выиграла.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.347