Фармацевтическая технология - кейс 117 — задача № 117

Правильный ответ: мазь эмульсионного типа вода в масле

• мазь эмульсионного типа вода в масле

  По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0008 Мягкие лекарственные формы
  
  (1)
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: не стерилизуется

• не стерилизуется

  Правила изготовления мазей
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

• государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: вазелин

• вазелин

  Основу для мазей, вспомогательные вещества следует выбирать с учетом назначения лекарственного средства, эффективности, безопасности и биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов лекарственного средства, реологических свойств, стабильности в течение срока годности.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0008 Мягкие лекарственные формы
  
  (1)
  
  Если в рецепте мазевая основа не указана и мазь неофицинальная, то ее готовят на вазелине.
  
  Фармакология : учебник / Харкевич Д. А. - 10-е изд. , испр. , перераб. и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 752 с. - ISBN 978-5-9704-0850-6
  
  (1)

Правильный ответ: воду очищенную

• воду очищенную

  Такие вещества, как колларгол, протаргол, растительные экстракты, обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия.
  
  Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман. - 2-изд. , перераб и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 328 с. - ISBN 978-5-9704-5386-5.
  
  (1)
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: 10

• 10

  Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  а) для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток;
  
  б) для нестерильных твердых желатиновых капсул - 45 суток;
  
  в) для нестерильных жидких лекарственных форм, за исключением, настоек капель, эмульсий и суспензий - 14 суток;
  
  г) для глазных капель - не более 2 суток;
  
  д) для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;
  
  е) для растворов инъекций и инфузий - не более 2 суток;
  
  ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток;
  
  з) для твердых желатиновых капсул, содержащих порошки, изготовленные в асептических условиях из стерильных ингредиентов - 90 суток;
  
  и) для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: коагуляция

• коагуляция

  Основу для мазей, вспомогательные вещества следует выбирать с учетом назначения лекарственного средства, эффективности, безопасности и биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов лекарственного средства, реологических свойств, стабильности в течение срока годности.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0008 Мягкие лекарственные формы
  
  (1)

Правильный ответ: количестве от массы протаргола (1/3)

• количестве от массы протаргола (1/3)

  Протаргол, колларгол и танин в целях обеспечения терапевтического действия всегда вводят в состав мази, растворив их в минимальном количестве воды, независимо от концентрации. Если воды очищенной недостаточно для получения коллоидного состояния веществ, допускается введение глицерина в количестве 1/3 массы вещества с последующим его растворением в воде очищенной в соотношении 1:2.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте»

• «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте»

  Лекарственная форма оформляется к отпуску в соответствии с нормативной документацией.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: оранжевого

• оранжевого

  Лекарственная форма оформляется к отпуску в соответствии с нормативной документацией.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: Государственной Фармакопее Российской Федерации XV издания

• Государственной Фармакопее Российской Федерации XV издания

  Допустимые отклонения в общей массе лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм указаны в табл. 3.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: по массе

• по массе

  Все входящие в состав компоненты отвешиваются.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)