Гигиена детей и подростков - кейс 51 — задача № 51
В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М. направлены образец детской коляски (люльки) для новорожденных для санитарно-эпидемиологических испытаний. Производитель – ООО «Мишутка», Россия.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М. направлены образец детской коляски (люльки) для новорожденных для санитарно-эпидемиологических испытаний. Производитель – ООО «Мишутка», Россия.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях; заявления юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз; заявления индивидуальных предпринимателей о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз; предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей; заявления граждан о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз
- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях
Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей,
- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
П. 4 приказа Роспотребнадзора №224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» от 19.07.2007 г. № 224
(1) - заявления юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз
Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей,
- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии Российской Федерации об административных правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
П. 4 приказа Роспотребнадзора №224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» от 19.07.2007 г. № 224
(1) - заявления индивидуальных предпринимателей о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз
Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей,
- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии Российской Федерации об административных правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
П. 4 приказа Роспотребнадзора №224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» от 19.07.2007 г. № 224
(1) - предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей
Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей,
- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
П. 4 приказа Роспотребнадзора №224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» от 19.07.2007 г. № 224
(1) - заявления граждан о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз
Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей,
- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии Российской Федерации об административных правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
П. 4 приказа Роспотребнадзора №224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» от 19.07.2007 г. № 224
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: технический регламент Таможенного Союза; документы по стандартизации методов исследования
- технический регламент Таможенного Союза
«К продукции, на которую распространяется действие настоящего технического регламента, относятся: …коляски детские и велосипеды;»
В соответствии со ст.1 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - документы по стандартизации методов исследования
«Соответствие продукции для детей и подростков настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности непосредственно либо выполнением требований документов в области стандартизации, включенных в Перечень документов в области стандартизации…»,
В соответствии со ст.10 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: методические указания; методические рекомендации; ГОСТы
- методические указания
МУК 1.1.037-95 Биотестирование продукции из полимерных и других материалов
В соответствии со ст.10 п.1 и п.32 перечня документов по стандартизации исследований ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - методические рекомендации
МР 01.024-07 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изо-пропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изо-бутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в водных вытяжках из материалов различного состава»
В соответствии со ст.10 п.1 и п.32 перечня документов по стандартизации исследований ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - ГОСТы
http://docs.cntd.ru/document/1200015087
"Коляски детские. Общие технические условия"
В соответствии со ст.10 п.1 и перечнем документов по стандартизации исследований ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: биологической безопасности; химической безопасности; маркировки изделия; механической безопасности
- биологической безопасности
«Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов включительно, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов включительно или должно отсутствовать местное кожно-раздражающее действие»
В соответствии с п.1 ст.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - химической безопасности
"Текстильные материалы, применяемые в изготовлении колясок, должны соответствовать требованиям химической безопасности согласно приложению 10, химические и полимерные материалы - требованиям химической безопасности согласно приложению 15"
В соответствии с п.1 ст. 7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - маркировки изделия
«Маркировка продукции должна быть достоверной, проверяемой, читаемой и доступной для осмотра и идентификации».
В соответствии со ст.9 п.1. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - механической безопасности
«Коляски детские должны быть устойчивыми на горизонтальной и наклонной (под углом 10°) плоскостях, должны иметь тормозную и блокировочную системы.Коляски не должны иметь острых краев, узлов и деталей, находящихся в контакте с ребенком. Не должно быть открытых отверстий, щелей диаметром в диапазоне больше 5 мм и меньше 12 мм. Открытые коляски должны иметь устройства для предупреждения выпадения ребенка из коляски (ремни безопасности, ограждения и другие аналогичные приспособления), спинка коляски должна быть формоустойчивой.»
В соответствии с п.1 ст.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: остроты краев, деталей, находящихся в контакте с ребенком, размеров отверстий и щелей в кузове коляски; наличия тормозной и блокировочной системы, недоступной для ребенка; устойчивости коляски на горизонтальной и наклонной плоскости; прочности ремней, скоб, ручек, регуляторов, замков; возможности установления световозвращающих элементов
- остроты краев, деталей, находящихся в контакте с ребенком, размеров отверстий и щелей в кузове коляски
«Коляски не должны иметь острых краев, узлов и деталей, находящихся в контакте с ребенком. Не должно быть открытых отверстий, щелей диаметром в диапазоне больше 5 мм и меньше 12 мм».
В соответствии с п.1 ст.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - наличия тормозной и блокировочной системы, недоступной для ребенка
«Тормозная и блокировочная системы колясок должны быть недоступны для ребенка, находящегося в коляске, или закрытие и открытие их должно осуществляться одновременно двумя руками либо с применением специальных инструментов».
В соответствии с п.1. ст.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - устойчивости коляски на горизонтальной и наклонной плоскости
«Коляски детские должны быть устойчивыми на горизонтальной и наклонной (под углом 10°) плоскостях»
В соответствии с п.1 ст.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - прочности ремней, скоб, ручек, регуляторов, замков
«Ручки, ремни, скобы и иные приспособления, предназначенные для переноски колясок, должны выдерживать нагрузку 30 кг. Прочность ремней безопасности, включая регуляторы и замки, должна быть не менее 150 Н».
В соответствии с п.1 ст.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - возможности установления световозвращающих элементов
«Конструкция колясок должна обеспечивать возможность установки световозвращающих и сигнальных элементов».
В соответствии с п.1 ст.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: из материалов, контактирующих с кожными покровами ребенка, в водную модельную среду; из материалов, не контактирующих с кожными покровами ребенка, в воздушную модельную среду
- из материалов, контактирующих с кожными покровами ребенка, в водную модельную среду
«Определение выделения вредных веществ, содержащихся в материалах, контактирующих с кожными покровами, проводится в водной среде, в остальных - в воздушной».
В соответствии с п.1. ст.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - из материалов, не контактирующих с кожными покровами ребенка, в воздушную модельную среду
«Определение выделения вредных веществ, содержащихся в материалах, контактирующих с кожными покровами, проводится в водной среде, в остальных - в воздушной».
В соответствии с п.1. ст.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: химического состава использованных красителей; химического состава обивочных материалов; химического состава материалов конструкции
- химического состава использованных красителей
Перечень контролируемых химических веществ, выделяющихся из материалов коляски, определяют в зависимости от химического состава материалов конструкции, обивочных материалов, использованных красителей
В соответствии с приложениями 10 и 15 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - химического состава обивочных материалов
Перечень контролируемых химических веществ, выделяющихся из материалов коляски, определяют в зависимости от химического состава материалов конструкции, обивочных материалов, использованных красителей
В соответствии с приложениями 10 и 15 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - химического состава материалов конструкции
Перечень контролируемых химических веществ, выделяющихся из материалов коляски, определяют в зависимости от химического состава материалов конструкции, обивочных материалов, использованных красителей
В соответствии с приложениями 10 и 15 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: неверный выбор модельной среды для материала наружной обивки – необходимо исследование миграции химических веществ в воздух; отсутствие описания условий моделирования; отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ
- неверный выбор модельной среды для материала наружной обивки – необходимо исследование миграции химических веществ в воздух
«Определение выделения вредных веществ, содержащихся в материалах, контактирующих с кожными покровами, проводится в водной среде, в остальных - в воздушной».
В соответствии с п.1. ст.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - отсутствие описания условий моделирования
При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.
В соответствии с пунктом 7 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» от 19.07.2007 г. № 224
(1) - отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ
При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.
В соответствии с пунктом 7 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» от 19.07.2007 г. № 224
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: местного кожно-раздражающего действия; индекса токсичности
- местного кожно-раздражающего действия
«Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов включительно, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов включительно или должно отсутствовать местное кожно-раздражающее действие».
В соответствии с п.1 ст.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - индекса токсичности
«Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов включительно, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов включительно или должно отсутствовать местное кожно-раздражающее действие».
В соответствии с п.1 ст.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: по изменению подвижности сперматозоидов; с использованием спермы крупного рогатого скота
- по изменению подвижности сперматозоидов
«В основе метода лежит исследование изменения зависимости двигательной активности сперматозоидов от времени под воздействием химических соединений, содержащихся в вытяжке из исследуемых образцов.»
В соответствии с п.2 МУ 1.1.037-95 «Биотестирование продукции из полимерных и других материалов»
http://docs.cntd.ru/document/1200048176 - с использованием спермы крупного рогатого скота
«Сущность методики состоит в исследовании острой токсичности вытяжки из испытываемых изделий с применением клеточного тест-объекта. В качестве тест-объекта используется сперма крупного рогатого скота».
В соответствии с п.2 МУ 1.1.037-95 «Биотестирование продукции из полимерных и других материалов»
http://docs.cntd.ru/document/1200048176
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: информацию по условиям хранения; инструкцию по применению с указанием возраста пользователя; инструкцию по монтажу, установке, регулированию, безопасному использованию; информацию о гарантийном сроке эксплуатации
- информацию по условиям хранения
«Коляски детские должны иметь инструкцию по применению с указанием возраста пользователя, для которого предназначено изделие, а также по монтажу, установке, регулированию, безопасному использованию и хранению».
В соответствии с п.11 ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - инструкцию по применению с указанием возраста пользователя
«Коляски детские должны иметь инструкцию по применению с указанием возраста пользователя, для которого предназначено изделие, а также по монтажу, установке, регулированию, безопасному использованию и хранению».
В соответствии с п.11 ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - инструкцию по монтажу, установке, регулированию, безопасному использованию
«Коляски детские должны иметь инструкцию по применению с указанием возраста пользователя, для которого предназначено изделие, а также по монтажу, установке, регулированию, безопасному использованию и хранению».
В соответствии с п.11 ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - информацию о гарантийном сроке эксплуатации
«Маркировка колясок детских должна содержать информацию о гарантийном сроке эксплуатации и хранения».
В соответствии с п.11 ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: в аккредитованных органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий; в форме сертификации
- в аккредитованных органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий
«Подтверждение соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента в форме сертификации осуществляется аккредитованным органом по сертификации с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра).»
В соответствии с п.4. ст. 12 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - в форме сертификации
«Подтверждение соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента в форме сертификации осуществляется для следующей продукции… коляски детские;»
В соответствии с п.4 ст. 12 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)