Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Гигиена детей и подростков - кейс 45 — задача № 45

Гигиена детей и подростков

В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М для санитарно-эпидемиологической экспертизы направлены типовые образцы изделия – ранцев школьных для детей младшего школьного возраста. Состав верха – винилацетат, подкладка – полиэстер. Производитель – ОАО «Скороход».

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М для санитарно-эпидемиологической экспертизы направлены типовые образцы изделия – ранцев школьных для детей младшего школьного возраста. Состав верха – винилацетат, подкладка – полиэстер. Производитель – ОАО «Скороход».

Вопрос № 1

Оценка ситуации

Основными видами нормативных и методических документов, используемых при санитарно-эпидемиологической экспертизе школьных ранцев, являются

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: технический регламент Таможенного Союза; документы по стандартизации методов исследования

  • технический регламент Таможенного Союза

    «К продукции, на которую распространяется действие настоящего технического регламента, относятся: …кожгалантерейные изделия;»

    В соответствии со ст.1 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • документы по стандартизации методов исследования

    «Соответствие продукции для детей и подростков настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности непосредственно либо выполнением требований документов в области стандартизации, включенных в Перечень документов в области стандартизации…»,

    В соответствии со ст.10 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

Вопрос № 2

Оценка ситуации

Основными видами документов по стандартизации исследований, применяемых при оценке безопасности школьных ранцев, являются

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: методические рекомендации; ГОСТы; методические указания

  • методические рекомендации

    МР 29фц/2688-2003 «Экспресс-метод оценки токсичности проб воздуха по водорастворимым компонентам с использованием в качестве тест-объекта спермы крупного рогатого скота.»

    В соответствии со ст.10 п.1 и п.42 перечня документов по стандартизации исследований ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • ГОСТы

    «Кожгалантерейные изделия

    http://docs.cntd.ru/document/1200044811

    "Сумки, чемоданы, портфели, ранцы, папки, изделия мелкой кожгалантереи. Общие технические условия"

    В соответствии со ст.10 п.1 и перечнем документов по стандартизации исследований ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • методические указания

    «МУ 1.1.037-95 Биотестирование продукции из полимерных и других материалов»

    В соответствии со ст.10 п.1 и п.42 перечня документов по стандартизации исследований ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

Вопрос № 3

Оценка ситуации

К основным направлениям санитарно-эпидемиологической экспертизы школьных ранцев относят оценку

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: маркировки изделия; химической безопасности; механической безопасности; биологической безопасности

  • маркировки изделия

    «Маркировка продукции должна быть достоверной, проверяемой, читаемой и доступной для осмотра и идентификации».

    В соответствии со ст.9 п.1. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • химической безопасности

    «Содержание вредных веществ в материалах для ранцев, сумок, ученических рюкзаков, портфелей не должно превышать нормативов в соответствии с требованиями химической безопасности согласно приложению 14»

    В соответствии с п.6 ст. 6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • механической безопасности

    «Кожгалантерейные изделия должны соответствовать требованиям биологической и механической безопасности согласно приложению 14».

    В соответствии с п.6 ст. 6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • биологической безопасности

    «Кожгалантерейные изделия должны соответствовать требованиям биологической и механической безопасности согласно приложению 14.»

    В соответствии с п.6 ст. 6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

Вопрос № 4

Оценка ситуации

Маркировка реализуемой продукции для детей и подростков должна содержать следующую обязательную информацию

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: дату изготовления; наименование и местонахождение изготовителя, дистрибьютора; единый знак обращения на рынке; наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и вид (назначение) изделия

  • дату изготовления

    «Маркировка продукции должна содержать следующую информацию:;… дата изготовления;…»

    В соответствии со ст.9 п.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • наименование и местонахождение изготовителя, дистрибьютора

    «Маркировка продукции должна содержать следующую информацию: наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора»;.

    В соответствии со ст.9 п.2 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • единый знак обращения на рынке

    «Продукция для детей и подростков, соответствующая требованиям безопасности настоящего технического регламента и прошедшая процедуру оценки (подтверждения) соответствия, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза»

    В соответствии со ст.13 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • наименование страны, где изготовлена продукция

    «Маркировка продукции должна содержать следующую информацию: наименование страны, где изготовлена продукция;…»

    В соответствии со ст.9 п.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • наименование и вид (назначение) изделия

    «Маркировка продукции должна содержать следующую информацию: …наименование и вид (назначение) изделия; ….»

    В соответствии со ст.9 п.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

Вопрос № 5

Оценка ситуации

Маркировка данного вида изделия дополнительно должна содержать

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: информацию о наименовании материала; инструкцию по условиям эксплуатации и ухода за изделием; информацию о возрасте школьника, для которого предназначено изделие

  • информацию о наименовании материала

    «Маркировка кожгалантерейных изделий должна содержать наименование материала, из которого изготовлено изделие, инструкцию по эксплуатации и уходу»

    В соответствии с п.10, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • инструкцию по условиям эксплуатации и ухода за изделием

    «Маркировка кожгалантерейных изделий должна содержать наименование материала, из которого изготовлено изделие, инструкцию по эксплуатации и уходу»

    В соответствии с п.10, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • информацию о возрасте школьника, для которого предназначено изделие

    «Маркировка ранцев ученических, сумок, портфелей и рюкзаков должна содержать информацию о возрасте пользователя».

    В соответствии с п.10, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

Вопрос № 6

Оценка ситуации

Недостатками проведения исследования и оформления протокола являются

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: отсутствие описания условий моделирования; отсутствие для дибутилфталата указания в протоколе предела обнаружения вредного вещества по методике проведения измерений; отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ

  • отсутствие описания условий моделирования

    При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.

    В соответствии с пунктом 7 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»

  • отсутствие для дибутилфталата указания в протоколе предела обнаружения вредного вещества по методике проведения измерений

    «В случае, если показатель химической безопасности установлен «не допускается», то обязательным является указание предела обнаружения вредных веществ по методикам выполнения измерений, допущенным к применению для контроля санитарно-химических показателей.»

    В соответствии со ст.2 и приложением 14 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

    https://tehreg.ru/TP_TC/TP_TC_007_2011/.

  • отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ

    При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.

    В соответствии с пунктом 7 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»

Вопрос № 7

Оценка ситуации

Перечень контролируемых химических веществ при оценке химической безопасности школьных ранцев определяется в зависимости от

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: химического состава использованных красителей; химического состава материала изделия

  • химического состава использованных красителей

    «Перечень контролируемых химических веществ при оценке химической безопасности школьных ранцев определяется в зависимости от химического состава материала изделия и использованных красителей».

    В соответствии с приложением 14 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • химического состава материала изделия

    «Перечень контролируемых химических веществ при оценке химической безопасности школьных ранцев определяется в зависимости от химического состава материала изделия и использованных красителей».

    В соответствии с приложением 14 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

Вопрос № 8

Оценка ситуации

К выявленным нарушениям санитарного законодательства и необходимым дополнительным исследованиям следует отнести

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: исследование ширины плечевого ремня; длину плечевого ремня ниже нормы; исследование массы ранца; исследование длины (высоты) и ширины ранца

  • исследование ширины плечевого ремня

    Требования, предъявляемые к размерам изделий для учащихся начальных классов.

    Ширина плечевого ремня в верхней части (на протяжении 400-450 мм), (в мм) -не менее 35.

    В соответствии с приложением 14 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

    http://tehreg.ru/TP_TC/TP_TC_007_2011/

  • длину плечевого ремня ниже нормы

    Требования, предъявляемые к размерам изделий для учащихся начальных классов.

    Длина плечевого ремня (в мм) - не менее 600.

    В соответствии с приложением 14 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

    http://tehreg.ru/TP_TC/TP_TC_007_2011/

  • исследование массы ранца

    «Требования биологической и механической безопасности, предъявляемые к кожгалантерейным изделиям

    Ранцы ученические, сумки, портфели и рюкзаки

    Масса изделия для учащихся начальных классов, г- не более 700».

    В соответствии с приложением 14 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • исследование длины (высоты) и ширины ранца

    Требования, предъявляемые к размерам изделий для учащихся начальных классов.

    Длина (высота) ранца (в мм) - 300-360

    Ширина ранца (в мм) – 60-100.

    В соответствии с приложением 14 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

    http://tehreg.ru/TP_TC/TP_TC_007_2011/

Вопрос № 9

Оценка ситуации

При оценке конструкции ранца необходимо определение

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: наличия деталей и (или) фурнитуры со светоотражающими элементами на передних поверхностях ранца; наличия формоустойчивой спинки; наличия деталей и (или) фурнитуры со светоотражающими элементами на боковых поверхностях ранца

  • наличия деталей и (или) фурнитуры со светоотражающими элементами на передних поверхностях ранца

    «Портфели и ранцы ученические должны иметь детали и (или) фурнитуру со светоотражающими элементами на передних, боковых поверхностях и верхнем клапане и изготовляться из материалов контрастных цветов».

    В соответствии с п. 7 ст. 6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

    http://tehreg.ru/TP_TC/TP_TC_007_2011/

  • наличия формоустойчивой спинки

    «Ранцы ученические для детей младшего школьного возраста должны быть снабжены формоустойчивой спинкой»

    В соответствии с п.7 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

    http://tehreg.ru/TP_TC/TP_TC_007_2011/

  • наличия деталей и (или) фурнитуры со светоотражающими элементами на боковых поверхностях ранца

    «Портфели и ранцы ученические должны иметь детали и (или) фурнитуру со светоотражающими элементами на передних, боковых поверхностях и верхнем клапане и изготовляться из материалов контрастных цветов».

    В соответствии с п. 7 ст. 6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

    http://tehreg.ru/TP_TC/TP_TC_007_2011/

Вопрос № 10

Оценка ситуации

Определение биологической безопасности школьных ранцев проводится по показателям

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: местного кожно-раздражающего действия; индекса токсичности

  • местного кожно-раздражающего действия

    «Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов включительно, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов включительно, или внутренние слои обуви и соприкасающиеся с кожными покровами конструктивные элементы кожгалантерейных изделий не должны оказывать на организм местного кожно-раздражающего действия»

    В соответствии с п. 10 ст. 6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • индекса токсичности

    «Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов включительно, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов включительно, или внутренние слои обуви и соприкасающиеся с кожными покровами конструктивные элементы кожгалантерейных изделий не должны оказывать на организм местного кожно-раздражающего действия»

    В соответствии с п. 10 ст. 6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

Вопрос № 11

Оценка ситуации

К необходимым дополнительным (к уже проведенным) видам исследований для данного вида изделия относят определение

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: устойчивости окраски к сухому и мокрому трению; индекса токсичности в воздушной среде

  • устойчивости окраски к сухому и мокрому трению

    «Требования биологической и механической безопасности, предъявляемые к кожгалантерейным изделиям

    Ранцы ученические, сумки, портфели и рюкзаки

    Устойчивость окраски к воздействиям сухого и мокрого трения, баллов- не менее 4.»

    В соответствии с приложением 14 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • индекса токсичности в воздушной среде

    «Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов включительно, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов включительно»,

    В соответствии с п.10 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

Вопрос № 12

Оценка ситуации

Подтверждение соответствия для данного вида продукции в РФ проводится

Выберите все правильные ответы
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильные ответы: самим изготовителем на основании собственных доказательств; в форме декларирования соответствия

  • самим изготовителем на основании собственных доказательств

    «Подтверждение соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента в форме декларирования соответствия проводится с использованием следующих схем:- схема 1д или 2д - принятие декларации о соответствии продукции требованиям настоящего технического регламента на основании собственных доказательств, срок действия декларации - не более 3 лет, проводится для следующей продукции:…кожгалантерейные изделия»;.

    В соответствии с п.3 ст. 12 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

  • в форме декларирования соответствия

    «Подтверждение соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента в форме декларирования соответствия проводится с использованием следующих схем:- схема 1д или 2д - принятие декларации о соответствии продукции требованиям настоящего технического регламента на основании собственных доказательств, срок действия декларации - не более 3 лет, проводится для следующей продукции:…кожгалантерейные изделия»;.

    В соответствии с п. 3 ст. 12 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)