Фармацевтическая технология - кейс 46 — задача № 46

Правильный ответ: асептических условиях на стерильной мазевой основе

• асептических условиях на стерильной мазевой основе

  Глазные мази изготавливаются в асептических условиях на стерильной мазевой основе.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: отсутствия примесей

• отсутствия примесей

  Мазевая основа не должна содержать примесей, должна быть нейтральной, стерильной, равномерно распределяться по слизистой оболочке глаза.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1

• сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1

  При отсутствии в рецепте или требовании указаний о составе мазевой основы используется сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: воздушном стерилизаторе

• воздушном стерилизаторе

  Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t = 180 град. C в течение 30 - 40 минут или при t = 200 град. C в течение 15 - 20 минут в зависимости от объема мази.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: 30-40

• 30-40

  Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t = 180 град. C в течение 30 - 40 минут или при t = 200 град. C в течение 15 - 20 минут в зависимости от объема мази.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: сплавления на водяной бане

• сплавления на водяной бане

  Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: 30

• 30

  Продолжительность хранения при температуре 3-5°C – 30 суток.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: 90

• 90

  В образце… не допускается наличия частиц с максимальным размером более 90 мкм.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  Определение размера частиц в суспензиях и мягких лекарственных формах для офтальмологического применения
  
  (1)

Правильный ответ: обвязана стерильной пергаментной бумагой

• обвязана стерильной пергаментной бумагой

  Первичной упаковкой мазей глазных, основы для мазей глазных и других стерильных мазей аптечного изготовления, как правило, являются стерильные банки соответствующего объёма, горловина которых обвязана стерильной пергаментной бумагой и закрыта навинчивающимися крышками из полимерных материалов.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: 5

• 5

  Опросный контроль осуществляется выборочно и проводится после изготовления фармацевтом (провизором) не более пяти лекарственных форм.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: розовый

• розовый

  Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: для глазных капель, глазных мазей, растворов для орошения - розовый цвет.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 10

• 10

  Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  * для глазных капель - не более 2 суток;
  
  * для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;
  
  * для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток;
  
  * для эмульсий, суспензий - не более 3 суток;
  
  * для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)