Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств-GMP в Томске (144ч)
-
Дистанционный форматОбучение без отрыва от работы — материалы доступны в личном кабинете.
-
Документ установленного образцаПо итогам программы выдаём документ, сведения о котором вносятся в ФИС ФРДО.
-
Практическая направленностьПрограммы ориентированы на актуальные профессиональные компетенции.
-
Поддержка куратораПомогаем с оформлением документов и ответами по ходу обучения.
Обучение в Томске
Программа доступна слушателям в Томске в дистанционном формате. Для обучения не требуется ежедневно посещать офис института.
После завершения обучения способ получения оригинала документа согласовывается с методистом.
О программе
Программа «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств-GMP» знакомит с ключевыми темами учебного плана. В курс входят Развитие современной системы контроля качества лекарственных средств, Современные методы контроля качества лекарственных средств, Нормативная документация. «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Надлежащая производственная практика.», Особенности монтажа чистых помещений. Протокол чистоты и Ламинарные зоны. Изолирующие технологии. Отдельный раздел посвящён теме «Актуальные вопросы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания)».
Программа «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств-GMP» относится к программам повышения квалификации. Трудоёмкость — 144 академических часа.
Цель программы
Цель программы — систематизировать знания по темам «Развитие современной системы контроля качества лекарственных средств», «Современные методы контроля качества лекарственных средств» и «Нормативная документация. «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Надлежащая производственная практика.»», предусмотренным учебным планом.
Кому подходит программа
Категория слушателей программы «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств-GMP»: лица, имеющие высшее и среднее профессиональное образование.
Что входит в обучение
- Доступ к учебным материалам программы
- Промежуточный контроль знаний
- Итоговая аттестация
- Документ установленного образца при успешном завершении
Как проходит обучение
-
01Выберите программуОзнакомьтесь с учебным планом и требованиями к поступлению.
-
02Оставьте заявкуМенеджер свяжется с вами, ответит на вопросы и поможет с оформлением.
-
03Обучение в личном кабинетеИзучайте материалы и выполняйте задания в удобное время.
-
04Итоговая аттестацияПосле успешного завершения получите документ об образовании.
Основные модули программы
Режим занятий: определяется совместно с Заказчиком (не более 6 часов в день).
| № | Название дисциплины | Акад. часы |
|---|---|---|
| 1 | Развитие современной системы контроля качества лекарственных средств | 17 |
| 2 | Современные методы контроля качества лекарственных средств | 17 |
| 3 | Нормативная документация. «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Надлежащая производственная практика.» | 17 |
| 4 | Особенности монтажа чистых помещений. Протокол чистоты. | 17 |
| 5 | Ламинарные зоны. Изолирующие технологии. | 17 |
| 6 | Актуальные вопросы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) | 17 |
| 7 | Особенности организации и проведения контроля качества лекарственных средств по микробиологическим показателям | 20 |
| 8 | Классификация и квалификация чистых помещений (ГОСТ Р ИСО 14644-1), мониторинг (ГОСТ Р ИСО 14644-2). | 20 |
| 9 | Итоговая аттестация | 2 |
| Итого | 144 |
Лицензии
Выдаваемый документ
Выдаётся по программам профессиональной переподготовки.
Данные о документах могут проверяться в федеральных информационных системах (в т.ч. ФИС ФРДО) по сведениям бланка.
Выдаётся по программам повышения квалификации.
Инструкция по проверке удостоверения в ФИС ФРДО опубликована на сайте НИИПППК.
Требования к поступлению
К обучению допускаются слушатели, имеющие среднее профессиональное или высшее образование.