Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных в Тюмени (72ч)
-
Дистанционный форматОбучение без отрыва от работы — материалы доступны в личном кабинете.
-
Документ установленного образцаПо итогам программы выдаём документ, сведения о котором вносятся в ФИС ФРДО.
-
Практическая направленностьПрограммы ориентированы на актуальные профессиональные компетенции.
-
Поддержка куратораПомогаем с оформлением документов и ответами по ходу обучения.
Обучение в Тюмени
Программа доступна слушателям в Тюмени в дистанционном формате. Для обучения не требуется ежедневно посещать офис института.
После завершения обучения способ получения оригинала документа согласовывается с методистом.
О программе
В учебный план программы «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» входят Нормативные документы, регулирующие деятельность в сфере производства и обращения лекарственных средств. Основные положения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (Ф3-61), ФЗ «О ветеринарии», Производство и маркировка лекарственных средств. Порядок учета, хранения и отпуска лекарственных средств, Фармацевтическая деятельность. Правила оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. Изготовление и отпуск, Порядок ввоза лекарственных средств на территорию РФ и вывоза за пределы страны, Порядок использования наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Государственный реестр лекарственных средств для животных. Уничтожение лекарственных средств. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов. В программе выделены разделы: Порядок проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств, Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, Подготовка документов о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок и Документация и процедура принятия решений о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок.
Программа «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» относится к программам повышения квалификации. Трудоёмкость — 72 академических часа.
Цель программы
Цель программы — систематизировать знания по темам «Нормативные документы, регулирующие деятельность в сфере производства и обращения лекарственных средств. Основные положения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (Ф3-61), ФЗ «О ветеринарии»», «Производство и маркировка лекарственных средств. Порядок учета, хранения и отпуска лекарственных средств» и «Фармацевтическая деятельность. Правила оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. Изготовление и отпуск», предусмотренным учебным планом.
Кому подходит программа
Категория слушателей программы «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных»: лица, имеющие высшее и среднее профессиональное образование.
Что входит в обучение
- Доступ к учебным материалам программы
- Промежуточный контроль знаний
- Итоговая аттестация
- Документ установленного образца при успешном завершении
Как проходит обучение
-
01Выберите программуОзнакомьтесь с учебным планом и требованиями к поступлению.
-
02Оставьте заявкуМенеджер свяжется с вами, ответит на вопросы и поможет с оформлением.
-
03Обучение в личном кабинетеИзучайте материалы и выполняйте задания в удобное время.
-
04Итоговая аттестацияПосле успешного завершения получите документ об образовании.
Основные модули программы
Режим занятий: определяется совместно с Заказчиком (не более 6 часов в день).
| № | Название дисциплины | Акад. часы |
|---|---|---|
| 1 | Нормативные документы, регулирующие деятельность в сфере производства и обращения лекарственных средств. Основные положения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (Ф3-61), ФЗ «О ветеринарии» | 4 |
| 2 | Производство и маркировка лекарственных средств. Порядок учета, хранения и отпуска лекарственных средств | 4 |
| 3 | Фармацевтическая деятельность. Правила оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. Изготовление и отпуск | 4 |
| 4 | Порядок ввоза лекарственных средств на территорию РФ и вывоза за пределы страны | 4 |
| 5 | Порядок использования наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» | 4 |
| 6 | Государственный реестр лекарственных средств для животных. Уничтожение лекарственных средств. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов | 4 |
| 7 | Порядок проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств | 8 |
| 8 | Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок | 5 |
| 9 | Подготовка документов о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок | 3 |
| 10 | Документация и процедура принятия решений о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок | 4 |
| 11 | Лицензирование фармацевтической деятельности | 10 |
| 12 | Правовые основы государственного ветеринарного надзора в РФ «О ветеринарии», Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Федерального закона от 12.04.2010 №61-Ф3 (ред. от 13.07.2020) «Об обращении лекарственных средств» | 4 |
| 13 | Полномочия федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и органов исполнительной власти субъектов федерации по надзору в сфере обращения лекарственных средств | 4 |
| 14 | Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств | 4 |
| 15 | Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов | 4 |
| 16 | Итоговая аттестация | 2 |
| Итого | 72 |
Лицензии
Выдаваемый документ
Выдаётся по программам профессиональной переподготовки.
Данные о документах могут проверяться в федеральных информационных системах (в т.ч. ФИС ФРДО) по сведениям бланка.
Выдаётся по программам повышения квалификации.
Инструкция по проверке удостоверения в ФИС ФРДО опубликована на сайте НИИПППК.
Требования к поступлению
К обучению допускаются слушатели, имеющие среднее профессиональное или высшее образование.