Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 55 — задача № 55
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила *субстанция трифлуоперазина гидрохлорида* для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца трифлуоперазина гидрохлорида.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую су...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила *субстанция трифлуоперазина гидрохлорида* для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца трифлуоперазина гидрохлорида.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность раствора субстанции в воде, проведен контроль на бактериальные эндотоксины, проведены испытания на родственные примеси, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,9 % трифлуоперазина гидрохлорида.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: от белого до зеленовато-желтого цвета кристаллический порошок. Гигроскопичен
- от белого до зеленовато-желтого цвета кристаллический порошок. Гигроскопичен
ФС.2.1.0196.18 Трифлуоперазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: легко растворима в воде, растворима в спирте 95 %, умеренно растворима в хлороформе
- легко растворима в воде, растворима в спирте 95 %, умеренно растворима в хлороформе
ФС.2.1.0196.18 Трифлуоперазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
- в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
ФС.2.1.0196.18 Трифлуоперазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты
- в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты
ФС.2.1.0196.18 Трифлуоперазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: с бромной водой при нагревании до кипения
- с бромной водой при нагревании до кипения
ФС.2.1.0196.18 Трифлуоперазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диска с калия бромидом
- диска с калия бромидом
ФС.2.1.0196.18 Трифлуоперазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: тонкослойной хроматографии
- тонкослойной хроматографии
ФС.2.1.0196.18 Трифлуоперазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: от 1,7 до 2,6
- от 1,7 до 2,6
ФС.2.1.0196.18 Трифлуоперазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)
- кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)
ФС.2.1.0196.18 Трифлуоперазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: с помощью индикатора кристаллического фиолетового
- с помощью индикатора кристаллического фиолетового
ФС.2.1.0196.18 Трифлуоперазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: в плотно закрытой упаковке в защищенном от света месте
- в плотно закрытой упаковке в защищенном от света месте
ФС.2.1.0196.18 Трифлуоперазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: нейролептического средства
- нейролептического средства
https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1215.htm
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)