Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 54 — задача № 54

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В Испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило цельное сырье «Тыквы семена». В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность. Были получены следующие показатели: влажность – 10%; зола общая – 6%; зола, нерастворимая в растворе хлористоводородной кислоты 0,4%; другие части растения, не соответствующие описанию – 0,1%; пустые и поврежденные с...

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В Испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило цельное сырье «Тыквы семена». В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность. Были получены следующие показатели: влажность – 10%; зола общая – 6%; зола, нерастворимая в растворе хлористоводородной кислоты 0,4%; другие части растения, не соответствующие описанию – 0,1%; пустые и поврежденные семена – 1%; органическая примесь не обнаружена; минеральная примесь не обнаружена; содержание суммы липофильных веществ - 35%. Также было установлено: содержание тяжелых металлов и мышьяка; содержание остаточного количества пестицидов; микробиологическая чистота.

Вопрос № 1

Подлинность

Производящими растениями для получения лекарственного растительного сырья «Тыквы семена» являются

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: _Cucurbita pepo_, _Cucurbita maxima_, _Cucurbita moschata_

  • _Cucurbita pepo_, _Cucurbita maxima_, _Cucurbita moschata_

    ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    В соответствии с частной фармакопейной статьей производящими растениями для получения лекарственного растительного сырья тыквы семена являются _С__ucurbita__ __pepo__, С__ucurbita__ __maxima__, С__ucurbita__ moschata_

Вопрос № 2

Подлинность

Описанием диагностических макроскопических признаков семян тыквы является: семена

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны, окаймлённые по краю ободком. Поверхность глянцевая или матовая. Кожура состоит из двух частей: деревянистой, легко отделяемой и внутренней – плёнчатой, плотно прилегающей к зародышу. Зародыш состоит из двух желтовато-белых семядолей и небольшого корешка. Цвет семян белый, с желтоватым или сероватым оттенком

  • эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны, окаймлённые по краю ободком. Поверхность глянцевая или матовая. Кожура состоит из двух частей: деревянистой, легко отделяемой и внутренней – плёнчатой, плотно прилегающей к зародышу. Зародыш состоит из двух желтовато-белых семядолей и небольшого корешка. Цвет семян белый, с желтоватым или сероватым оттенком

    ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    В соответствии с разделом «Подлинность», подраздел «Внешние признаки» к макроскопическим диагностическим признакам тыквы семян следует отнести: семена эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны, окаймлённые по краю ободком. Поверхность глянцевая или матовая. Кожура состоит из двух частей: деревянистой, легко отделяемой и внутренней – плёнчатой, плотно прилегающей к зародышу. Зародыш состоит из двух желтовато-белых семядолей и небольшого корешка. Цвет семян белый, с желтоватым или сероватым оттенком.

Вопрос № 3

Подлинность

Диагностическими анатомическими признаками микропрепарата поперечного среза семени тыквы являются

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: эпидермис с крупными палисадными клетками с утолщенными и волнистыми боковыми стенками. Мощная склеренхима, состоящая из 3 слоёв. Наружная часть склеренхимы состоит из 5-7 рядов плотно сомкнутых клеток с многочисленными порами. Срединная часть представлена одним слоем очень крупных округлочетырёхугольных клеток с толстой слоистой оболочкой и узкими порами. Внутренняя часть содержит от 2 до 6 рядов клеток звёздчатой формы с крупными межклетниками. Алейроновый слой представлен одним рядом небольших изодиаметрических клеток, густо заполненных алейроновыми зёрнами

  • эпидермис с крупными палисадными клетками с утолщенными и волнистыми боковыми стенками. Мощная склеренхима, состоящая из 3 слоёв. Наружная часть склеренхимы состоит из 5-7 рядов плотно сомкнутых клеток с многочисленными порами. Срединная часть представлена одним слоем очень крупных округлочетырёхугольных клеток с толстой слоистой оболочкой и узкими порами. Внутренняя часть содержит от 2 до 6 рядов клеток звёздчатой формы с крупными межклетниками. Алейроновый слой представлен одним рядом небольших изодиаметрических клеток, густо заполненных алейроновыми зёрнами

    ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    В соответствии с разделом «Подлинность», подраздел «Микроскопия» к анатомическим диагностическим признакам тыквы семян следует отнести: эпидермис с крупными палисадными клетками с утолщенными и волнистыми боковыми стенками. Мощная склеренхима, состоящая из 3 слоёв. Наружная часть склеренхимы состоит из 5-7 рядов плотно сомкнутых клеток с многочисленными порами. Срединная часть представлена одним слоем очень крупных округлочетырёхугольных клеток с толстой слоистой оболочкой и узкими порами. Внутренняя часть содержит от 2 до 6 рядов клеток звёздчатой формы с крупными межклетниками. Алейроновый слой представлен одним рядом небольших изодиаметрических клеток, густо заполненных алейроновыми зёрнами.

Вопрос № 4

Подлинность

Реактивом-проявителем при определении в извлечении из тыквы семян основных групп биологически активных веществ методом тонкослойной хроматографии является (являются)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: нингидрина раствор 0,4% в ацетоне

  • нингидрина раствор 0,4% в ацетоне

    ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    В соответствии с разделом «Подлинность» подраздел «Определение основных групп биологически активных веществ» проявление хроматограмм проводят нингидрина раствором 0,4% в ацетоне

Вопрос № 5

Доброкачественность

Постоянная масса образцов сырья в бюксе при определении влажности считается достигнутой, если разница между двумя последовательными взвешиваниями после 30 мин дополнительного высушивания и _____ мин охлаждения в эксикаторе не превышает ±0,01 г

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 30

  • 30

    ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)

    Согласно методике определения влажности лекарственного растительного сырья, постоянная масса образцов сырья в бюксе при определении влажности считается достигнутой, если разница между двумя последовательными взвешиваниями после 30 мин дополнительного высушивания и 30 мин охлаждения в эксикаторе не превышает ±0,01 г.

Вопрос № 6

Доброкачественность

Первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов семян тыквы при определении влажности проводят через _____ час(а)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 3

  • 3

    ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)

    Согласно методике определения влажности лекарственного растительного сырья, первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов, представленных корнями, корневищами, корой, плодами, семенами проводят через 3 часа.

Вопрос № 7

Доброкачественность

Сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при определении золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, проводят при температуре +_______________+ 0С

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 550-650

  • 550-650

    ОФС.1.5.3.0005.15 Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)

    Согласно методике определения золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при определении золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, проводят при температуре 550-650 0С.

Вопрос № 8

Доброкачественность

Для измельчённого сырья и порошка количество частиц, проходящих сквозь нижнее сито с указанным размером отверстий, не должно превышать +_____+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 5

  • 5

    ОФС.1.5.3.0004.15 Определение подлинности,измельченности и содержания примесей в лекарственномрастительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)

    Согласно методике определения измельченности для измельчённого сырья и порошка количество частиц, проходящих сквозь нижнее сито с указанным размером отверстий, не должно превышать 5 %.

Вопрос № 9

Доброкачественность

Примесью, которая не определяется в семенах тыквы, является (-ются)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: измельченность

  • измельченность

    ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    В соответствии с разделом «Испытания» для тыквы семян устанавливают содержание влажности, золы общей, золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте. Определение измельченности не проводится.

Вопрос № 10

Доброкачественность

Экстрагентом, используемым для количественного определения действующих веществ в семенах тыквы, является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: хлороформ

  • хлороформ

    ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    Согласно методике определения количественного содержания действующих веществ в тыквы семенах в качестве экстрагента для извлечения липофильных веществ используется хлороформ.

Вопрос № 11

Доброкачественность

При установлении доброкачественности химику-аналитику следовало провести определение показателя

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: радионуклиды

  • радионуклиды

    ОФС.1.5.1.0001.15 Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т.2)

    ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    В соответствии с требованиями нормативной документации в лекарственном растительном сырье в разделе «Испытания» приводится определение показателя «Радионуклиды».

Вопрос № 12

Доброкачественность

Согласно условиям задачи, не соответствует значениям, указанным в нормативной документации, показатель

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: зола общая

  • зола общая

    ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    В соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи содержание золы общей должно составлять не менее 5%.

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)