Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 54 — задача № 54
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В Испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило цельное сырье «Тыквы семена». В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность. Были получены следующие показатели: влажность – 10%; зола общая – 6%; зола, нерастворимая в растворе хлористоводородной кислоты 0,4%; другие части растения, не соответствующие описанию – 0,1%; пустые и поврежденные с...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В Испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило цельное сырье «Тыквы семена». В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность. Были получены следующие показатели: влажность – 10%; зола общая – 6%; зола, нерастворимая в растворе хлористоводородной кислоты 0,4%; другие части растения, не соответствующие описанию – 0,1%; пустые и поврежденные семена – 1%; органическая примесь не обнаружена; минеральная примесь не обнаружена; содержание суммы липофильных веществ - 35%. Также было установлено: содержание тяжелых металлов и мышьяка; содержание остаточного количества пестицидов; микробиологическая чистота.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: _Cucurbita pepo_, _Cucurbita maxima_, _Cucurbita moschata_
- _Cucurbita pepo_, _Cucurbita maxima_, _Cucurbita moschata_
ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
В соответствии с частной фармакопейной статьей производящими растениями для получения лекарственного растительного сырья тыквы семена являются _С__ucurbita__ __pepo__, С__ucurbita__ __maxima__, С__ucurbita__ moschata_
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны, окаймлённые по краю ободком. Поверхность глянцевая или матовая. Кожура состоит из двух частей: деревянистой, легко отделяемой и внутренней – плёнчатой, плотно прилегающей к зародышу. Зародыш состоит из двух желтовато-белых семядолей и небольшого корешка. Цвет семян белый, с желтоватым или сероватым оттенком
- эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны, окаймлённые по краю ободком. Поверхность глянцевая или матовая. Кожура состоит из двух частей: деревянистой, легко отделяемой и внутренней – плёнчатой, плотно прилегающей к зародышу. Зародыш состоит из двух желтовато-белых семядолей и небольшого корешка. Цвет семян белый, с желтоватым или сероватым оттенком
ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
В соответствии с разделом «Подлинность», подраздел «Внешние признаки» к макроскопическим диагностическим признакам тыквы семян следует отнести: семена эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны, окаймлённые по краю ободком. Поверхность глянцевая или матовая. Кожура состоит из двух частей: деревянистой, легко отделяемой и внутренней – плёнчатой, плотно прилегающей к зародышу. Зародыш состоит из двух желтовато-белых семядолей и небольшого корешка. Цвет семян белый, с желтоватым или сероватым оттенком.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: эпидермис с крупными палисадными клетками с утолщенными и волнистыми боковыми стенками. Мощная склеренхима, состоящая из 3 слоёв. Наружная часть склеренхимы состоит из 5-7 рядов плотно сомкнутых клеток с многочисленными порами. Срединная часть представлена одним слоем очень крупных округлочетырёхугольных клеток с толстой слоистой оболочкой и узкими порами. Внутренняя часть содержит от 2 до 6 рядов клеток звёздчатой формы с крупными межклетниками. Алейроновый слой представлен одним рядом небольших изодиаметрических клеток, густо заполненных алейроновыми зёрнами
- эпидермис с крупными палисадными клетками с утолщенными и волнистыми боковыми стенками. Мощная склеренхима, состоящая из 3 слоёв. Наружная часть склеренхимы состоит из 5-7 рядов плотно сомкнутых клеток с многочисленными порами. Срединная часть представлена одним слоем очень крупных округлочетырёхугольных клеток с толстой слоистой оболочкой и узкими порами. Внутренняя часть содержит от 2 до 6 рядов клеток звёздчатой формы с крупными межклетниками. Алейроновый слой представлен одним рядом небольших изодиаметрических клеток, густо заполненных алейроновыми зёрнами
ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
В соответствии с разделом «Подлинность», подраздел «Микроскопия» к анатомическим диагностическим признакам тыквы семян следует отнести: эпидермис с крупными палисадными клетками с утолщенными и волнистыми боковыми стенками. Мощная склеренхима, состоящая из 3 слоёв. Наружная часть склеренхимы состоит из 5-7 рядов плотно сомкнутых клеток с многочисленными порами. Срединная часть представлена одним слоем очень крупных округлочетырёхугольных клеток с толстой слоистой оболочкой и узкими порами. Внутренняя часть содержит от 2 до 6 рядов клеток звёздчатой формы с крупными межклетниками. Алейроновый слой представлен одним рядом небольших изодиаметрических клеток, густо заполненных алейроновыми зёрнами.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: нингидрина раствор 0,4% в ацетоне
- нингидрина раствор 0,4% в ацетоне
ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
В соответствии с разделом «Подлинность» подраздел «Определение основных групп биологически активных веществ» проявление хроматограмм проводят нингидрина раствором 0,4% в ацетоне
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 30
- 30
ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
Согласно методике определения влажности лекарственного растительного сырья, постоянная масса образцов сырья в бюксе при определении влажности считается достигнутой, если разница между двумя последовательными взвешиваниями после 30 мин дополнительного высушивания и 30 мин охлаждения в эксикаторе не превышает ±0,01 г.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 3
- 3
ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
Согласно методике определения влажности лекарственного растительного сырья, первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов, представленных корнями, корневищами, корой, плодами, семенами проводят через 3 часа.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 550-650
- 550-650
ОФС.1.5.3.0005.15 Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
Согласно методике определения золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при определении золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, проводят при температуре 550-650 0С.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 5
- 5
ОФС.1.5.3.0004.15 Определение подлинности,измельченности и содержания примесей в лекарственномрастительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
Согласно методике определения измельченности для измельчённого сырья и порошка количество частиц, проходящих сквозь нижнее сито с указанным размером отверстий, не должно превышать 5 %.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: измельченность
- измельченность
ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
В соответствии с разделом «Испытания» для тыквы семян устанавливают содержание влажности, золы общей, золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте. Определение измельченности не проводится.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: хлороформ
- хлороформ
ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
Согласно методике определения количественного содержания действующих веществ в тыквы семенах в качестве экстрагента для извлечения липофильных веществ используется хлороформ.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: радионуклиды
- радионуклиды
ОФС.1.5.1.0001.15 Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т.2)
ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
В соответствии с требованиями нормативной документации в лекарственном растительном сырье в разделе «Испытания» приводится определение показателя «Радионуклиды».
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: зола общая
- зола общая
ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
В соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи содержание золы общей должно составлять не менее 5%.
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)