Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 58 — задача № 58
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В Испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило цельное сырье «Бадана толстолистного корневища». В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность. Были получены следующие показатели: влажность – 11%, зола общая - 7%, зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте – 0,5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 3 мм – 4%; содер...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В Испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило цельное сырье «Бадана толстолистного корневища». В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность. Были получены следующие показатели: влажность – 11%, зола общая - 7%, зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте – 0,5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 3 мм – 4%; содержание корней – 0,7%; содержание потемневшего и почерневшего сырья – 2%; минеральная примесь – 0,2%; содержание дубильных веществ в пересчёте на танин – 12%. Также было установлено: содержание тяжелых металлов и мышьяка; содержание радионуклидов; содержание остаточного количества пестицидов; микробиологическая чистота.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: _crassifolia_
- _crassifolia_
Официнальным растением, используемым в медицинской практике, является бадан толстолистный, латинское название _Bergenia__ __crassifolia_
ФС.2.5.0004.15 Бадана толстолистного корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: куски корневищ цилиндрической формы, имеющие на поверхности чешуевидные остатки черешков листьев и округлые следы корней. Цвет корневища и чешуй тёмно-коричневый или почти чёрный. На изломе корневище зернистое, светло-розовое или светло-коричневое. Запах отсутствует. Вкус водного извлечения сильно вяжущий
- куски корневищ цилиндрической формы, имеющие на поверхности чешуевидные остатки черешков листьев и округлые следы корней. Цвет корневища и чешуй тёмно-коричневый или почти чёрный. На изломе корневище зернистое, светло-розовое или светло-коричневое. Запах отсутствует. Вкус водного извлечения сильно вяжущий
В соответствии с разделом «Подлинность», подраздел «Внешние признаки» к макроскопическим диагностическим признакам бадана толстолистного корневищ следует отнести: цилиндрическую форму корневищ, чешуевидные остатки черешков листьев на поверхности корневищ и округлые следы отрезанных корней. Цвет поверхности корневищ тёмно-коричневый или почти чёрный. Излом корневищ зернистый, цвет на изломе – светло-розовый или светло-коричневый. Запах отсутствует, вкус водного извлечения сильно вяжущий.
ФС.2.5.0004.15 Бадана толстолистного корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: пучковый тип строения. Покровная ткань состоит из 4-5 рядов клеток пробки. Проводящие пучки открытые коллатеральные, расположены прерывистым кольцом. Паренхима коры, сердцевинных лучей и сердцевины состоит из крупных тонкостенных округлых в поперечном сечении клеток, заполненных крахмальными зёрнами и друзами оксалата кальция. В паренхиме видны крупные межклетники (аэренхима)
- пучковый тип строения. Покровная ткань состоит из 4-5 рядов клеток пробки. Проводящие пучки открытые коллатеральные, расположены прерывистым кольцом. Паренхима коры, сердцевинных лучей и сердцевины состоит из крупных тонкостенных округлых в поперечном сечении клеток, заполненных крахмальными зёрнами и друзами оксалата кальция. В паренхиме видны крупные межклетники (аэренхима)
В соответствии с разделом «Подлинность», подраздел «Микроскопия» к анатомическим диагностическим признакам бадана толстолистного корневищ следует отнести: пучковый тип строения, то что, покровная ткань состоит из 4-5 рядов клеток пробки. Проводящие пучки открытые коллатеральные, расположены прерывистым кольцом. Паренхима коры, сердцевинных лучей и сердцевины состоит из крупных тонкостенных округлых в поперечном сечении клеток, заполненных крахмальными зёрнами и друзами оксалата кальция. В паренхиме видны крупные межклетники (аэренхима).
ФС.2.5.0004.15 Бадана толстолистного корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: дубильных веществ
- дубильных веществ
Гидролизуемые дубильные вещества при взаимодействии с водным раствором железа (III) хлорида 1% дают черно-синее окрашивание, данную реакцию можно проводить с сырьем или с водным извлечением из лекарственного растительного сырья
ФС.2.5.0004.15 Бадана толстолистного корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 3
- 3
ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
Согласно методике определения влажности лекарственного растительного сырья, первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов, представленных корнями, корневищами, корой, плодами, семенами проводят через 3 часа.
ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: составляет ±0,01 г
- составляет ±0,01 г
Согласно методике определения влажности лекарственного растительного сырья допустимая величина погрешности при взятии навески сырья составляет ±0,01 г.
ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 550-650
- 550-650
По методике определения золы общей сжигание лекарственного растительного сырья с последующим прокаливанием остатка образца проводят при температуре 550-650 0С.
ОФС.1.2.2.2.0013.15 Зола общая (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 1
- 1
ОФС.1.5.3.0004.15 Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственномрастительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
Согласно методике определения измельченности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов просеивание измельчённых частей считается законченным, если количество сырья, прошедшее сквозь сито при дополнительном просеве в течение 1 минуты, составляет менее 1% сырья, оставшегося на сите.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: мелкие камешки
- мелкие камешки
Согласно методике определения примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах к допустимым примесям относят:
-- части сырья, изменившие окраску;
-- другие части растения, не соответствующие установленному описанию сырья;
-- органическую примесь (части других неядовитых растений);
-- минеральную примесь (земля, песок, камешки).
ОФС.1.5.3.0004.15 Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: перманганатометрии
- перманганатометрии
В соответствии со статьей Государственной фармакопеи определение суммы дубильных веществ в пересчёте на танин проводят титриметрическим методом, используя в качестве титранта 0,02 М раствор калия перманганата.
ОФС.1.5.3.0008.18 Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: органическая примесь
- органическая примесь
В соответствии с требованиями Государственной фармакопеи в раздел «Испытания» включаются следующие показатели, регламентирующие доброкачественность лекарственного растительного сырья: влажность, зола общая, зола, не растворимая в хлористоводородной кислоте, измельченность, органическая примесь, минеральная примесь и др.
ОФС.1.5.1.0001.15 Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т.2)
ФС.2.5.0004.15 Бадана толстолистного корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: содержание действующих веществ
- содержание действующих веществ
В соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи содержание дубильных веществ в пересчете на танин должно составлять не менее 20%.
ФС.2.5.0004.15 Бадана толстолистного корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)