Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 141 — задача № 141
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них были изготовлены глазные капли состава:
* Пилокарпина гидрохлорида 0,1;
* Натрия хлорида 0,068;
* Воды очищенной до 10 мл.
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них были изготовлены глазные капли состава:
* Пилокарпина гидрохлорида 0,1;
* Натрия хлорида 0,068;
* Воды очищенной до 10 мл.
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: опросному
- опросному
Опросный контроль осуществляется выборочно.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 124.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 10
- 10
Для объема до 10 мл допустимое отклонение ± 10%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 3.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ацидиметрии в неводной среде
- ацидиметрии в неводной среде
Фармацевтическая субстанция пилокарпина гидрохлорид в испытательной лаборатории подвергается количественному определению методом ацидиметрии в неводной среде.
ФС.2.1.0157.18. Пилокарпина гидрохлорид. (Государственная фармакопея РФ, XIV издания, т.3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: Мора
- Мора
Количественный анализ фармацевтической субстанции натрия хлорид в проводится аргентометрически методом Мора.
ФС.2.2.0014.15. Натрия хлорид. (Государственная фармакопея РФ, XIV издания, т.3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: хлороформа
- хлороформа
Пилокарпина гидрохлорид в реакции с растворами пероксида водорода, дихромата калия в сернокислой среде дает сине-фиолетовое окрашивание слоя хлороформа.
ФС.2.1.0157.18. Пилокарпина гидрохлорид. (Государственная фармакопея РФ, XIV издания, т.3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: аммония
- аммония
Допустимая примесь соли аммония.
ФС. 2.2.0020.18 Вода очищенная (Государственная фармакопея XIV издания, т.3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: калия пироантимоната
- калия пироантимоната
Другую реакцию в присутствии пилокарпина гидрохлорида нельзя применить
ОФС.1.2.2.0001.15 (Государственная фармакопея XIV издания, т.3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: фосфорно-вольфрамовой кислоты
- фосфорно-вольфрамовой кислоты
Доказать наличие основного атома азота в молекуле пилокарпина гидрохлорида следует, используя в определенных условиях раствор фосфорно-вольфрамовой кислоты.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.4, с. 439, гл.6.4.3., с. 88).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 15
- 15
Для массы навески 0,1 допустимое отклонение ± 15%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 4.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: спирто-водной среде
- спирто-водной среде
Учитывая основность пилокарпина титрование целесообразно в спирто-водной среде.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.4, с. 440).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 30
- 30
Срок хранения данного препарата составляет 30 суток.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 15, таблица № 2.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: в защищенном от света месте
- в защищенном от света месте
Необходимо защищать пилокарпина гидрохлорид от поглощения влаги, гидролиза, окисления.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.4, с. 440).
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 3706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)