Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 142 — задача № 142
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптеке изготовили по требованию-накладной медицинской организации: +
порошки состава:
- Дифенгидрамина гидрохлорида 0,05
- Декстрозы безводной 0,2 № 20
Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеке изготовили по требованию-накладной медицинской организации: +
порошки состава:
- Дифенгидрамина гидрохлорида 0,05
- Декстрозы безводной 0,2 № 20
Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.
Результаты проведенного анализа
* Лекарственное средство (ЛС) представляет собой однородные порошки белого цвета, без запаха
* в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления 20 порошков необходимо отвесить 4,0 г декстрозы безводной и 1,0 г дифенгидрамина гидрохлорида
* масса 1 порошка составила около 0,25г
* при добавлении к 0,05 г ЛС 1 капли серной кислоты концентрированной, появилось ярко-жёлтое окрашивание, переходящее в кирпично-красное
* 0,02 г лекарственного препарата (ЛП) растворили в 0,5 мл воды, добавили по 1 капле азотной кислоты разведенной 12,5% и раствора серебра нитрата 1,7%. Раствор помутнел
* 0,02 г ЛП растворили в 1 мл воды, добавили 2 капли реактива Фелинга, нагрели до кипения. Раствор окрасился в красно-оранжевый цвет
* на титрование 0,1г ЛС было израсходовано 0,70 мл 0,1М раствора натрия гидроксида(К=1,00). 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 29,18 мг дифенгидрамина гидрохлорида
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: письменный, органолептический, контроль при отпуске
- письменный, органолептический, контроль при отпуске
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015-751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: заполнении паспорта письменного контроля лекарственного средства (ЛС)
- заполнении паспорта письменного контроля лекарственного средства (ЛС)
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015-751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: однородную массу белого цвета, без запаха
- однородную массу белого цвета, без запаха
Требования фармакопейных статей:
- ФС.2.1.0096.18 Дифенгидрамина гидрохлорид
- ФС.2.1.0091.18 Декстроза безводная
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 751 н
- 751 н
Описание органолептического контроля, приказ МЗ РФ 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: проверке правильности развески порошков на дозы
- проверке правильности развески порошков на дозы
Описание и допустимые нормы отклонений, приказ МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: время изготовления и анализа ЛС
- время изготовления и анализа ЛС
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,225 – 0,275
- 0,225 – 0,275
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н, прил. 3 табл. 1 Допустимое отклонение ±10%
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: серной кислотой концентрированной
- серной кислотой концентрированной
Требования ФС.2.1.0096.18 Дифенгидрамина гидрохлорид
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: реактивом Фелинга при нагревании
- реактивом Фелинга при нагревании
Требования ФС.2.1.0091.18 Декстроза безводная
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,045 - 0,055
- 0,045 - 0,055
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н, прил. 3, таб. 2 ±10%
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: проверке внешнего вида, запаха, однородности ЛС
- проверке внешнего вида, запаха, однородности ЛС
Характеристика органолептического контроля, приказ МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: приготовлена удовлетворительно
- приготовлена удовлетворительно
Нормативы приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)