Фармацевтическая химия и фармакогнозия

Для производства лекарственных растительных препаратов было закуплено измельченное сырьё одуванчика лекарственного корни. Сделайте заключение о возможности использованиялекарственного растительного сырьяв производстве.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

Нормируемые показатели ФС.2.5.0086.18 Государственной фармакопеи XIVизд

ИСПЫТАНИЯ:

Влажность. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 14 %.

Зола общая. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 8 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 4 %.

Посторонние примеси

Корней, изменивших свою окраску (потемневших на изломе). Цельное сырье, измельченное сырье – не более 10%.

Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 0,5 %;

Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 2 %.

Количественное определение. Цельное сырье, измельченное сырье: экстрактивных веществ, извлекаемых водой – не менее 40 %.

Внешние признаки

Кусочки корней различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. Цвет серовато-белый с темно-коричневыми и желтыми вкраплениями. Запах отсутствует. Вкус водного извлечения горьковатый со сладким привкусом.

Микроскопические признаки

При рассмотрении препарата видны части пробки, которая состоит из многоугольных прямостенныхклеток светло-коричневого цвета; группы сетчатых и лестничных сосудов, фрагменты паренхимы с секреторными каналамис желтым содержимым.

Определение основных групп биологически активных веществ

На хроматограмме испытуемого раствора наблюдались три зоны адсорбции: одна зона адсорбции с флуоресценцией голубого цвета на уровне зоны СО хлорогеновой кислоты и две зоны адсорбции с флуоресценцией голубого цвета выше уровня СО хлорогеновой кислоты.

При проведении качественной реакции с раствором йода окрашивания не наблюдалось. При проведении качественной реакции с α-нафтола раствором 20% спиртовым и концентрированной серной кислотой наблюдалось фиолетово-розовое окрашивание.

Испытания

Влажность составила 11,84%; зола общая 4,53%.При определении золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, масса тигля m0=44,6984 г; масса тигля с навеской ЛРС m1=48,2964 г; масса тигля с золой, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, после сжигания и прокаливания: взвешивание 1 m2=44,7129 г; взвешивание 2 m2=44,7058 г.

Посторонние примеси

Обнаружены корни, изменившие свою окраску – 32,17%, органическая примесь 0,4%, минеральная примесь 0,2%.

Количественное определение

При определении экстрактивных веществ, извлекаемых водой, масса сухого остатка составила 0,1080г; навеска сырья 1,0364 г; объем экстрагента 50 мл.

Определение экстрактивных веществ, извлекаемых водой, проводили в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (метод 1, экстрагент – вода очищенная).