Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 44 — задача № 44
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них были изготовлены глазные капли состава:
* Пилокарпина гидрохлорида 0,1;
* Кислоты борной 0,2;
* Воды очищенной 10 мл.
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них были изготовлены глазные капли состава:
* Пилокарпина гидрохлорида 0,1;
* Кислоты борной 0,2;
* Воды очищенной 10 мл.
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: опросный
- опросный
Опросный контроль осуществляется выборочно.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 124.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 10
- 10
Допустимое отклонение в общем объеме изготовленных глазных капель составляет ±10%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 3.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: маннита
- маннита
Количественный анализ фармацевтической субстанции кислота борная проводят алкалиметрически в растворе маннита.
ФС.2.2.0002.15. Борная кислота. (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ацидиметрии в неводной среде
- ацидиметрии в неводной среде
Фармацевтическую субстанцию пилокарпина гидрохлорид количественно анализируют методом ацидиметрии в неводной среде.
ФС.2.1.0157.18. Пилокарпина гидрохлорид. (Государственная фармакопея РФ, XIV издания, т.3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: феноловый красный
- феноловый красный
Кислотность или щелочность в воде очищенной проверяют, используя индикатор феноловый красный.
ФС. 2.2.0020.18 Вода очищенная (Государственная фармакопея XIV издания, т.3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: метилового красного
- метилового красного
ГФ XIV издания одной из реакций подлинности на кислоту борную предлагает оценку окрашивания раствора при прибавлении индикатора метилового красного.
ФС.2.2.0002.15. Борная кислота. (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: спирто-водной среде с добавлением глицерина
- спирто-водной среде с добавлением глицерина
С учетом рК пилокарпина гидрохлорида – для алкалиметрического титрования нужна спирто-водная среда, в условиях аптеки у борной кислоты кислотность усиливают добавлением глицерина.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.4, с. 440, гл. 15.1, с. 165).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: фенолфталеин
- фенолфталеин
При алкалиметрическом определении кислоты борной в концентрированном растворе в качестве индикатора используют индикатор фенолфталеин.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 15.1, с. 165).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 3,5-8,5
- 3,5-8,5
Водные глазные лекарственные формы должны иметь оптимальное значение рН, соответствующее рН слезной жидкости – 7,4. Допускаются пределы рН от 3,5 до 8,5.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VI, пункт 103.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 15
- 15
Для массы навески 0,1 г допустимое отклонение составляет ± 15%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 4.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 10
- 10
Для массы навески 02 г допустимое отклонение составляет ± 10%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 4.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 3-5
- 3-5
Продолжительность хранения данных глазных капель в течение 30 суток установлена для температуры 3-50С.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 15, таблица № 2.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)