Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 45 — задача № 45
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них были изготовлены глазные капли состава:
* Хлорамфеникола 0,02;
* Цинка сульфата 0,03;
* Резорцина 0,05;
* Раствора кислоты борной 2% - 10 мл.
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них были изготовлены глазные капли состава:
* Хлорамфеникола 0,02;
* Цинка сульфата 0,03;
* Резорцина 0,05;
* Раствора кислоты борной 2% - 10 мл.
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: качества укупорки флакона
- качества укупорки флакона
В ходе физического контроля данных глазных капель осуществлена проверка качества укупорки флакона.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», пункт 126.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: резорцин
- резорцин
Не выдерживает стерилизации, надо защищать от окисления.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 15, таблица 2.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 3,5-8,5
- 3,5-8,5
Водные глазные лекарственные формы должны иметь оптимальное значение рН, соответствующее рН слезной жидкости – 7,4. Допускаются пределы рН от 3,5 до 8,5
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VI, пункт 103.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: нитритометрии
- нитритометрии
Количественный анализ фармацевтической субстанции хлорамфеникола проводят методом нитритометрии.
ФС.2.1.0207.18 Хлорамфеникол. (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: комплексонометрии
- комплексонометрии
Количественный анализ фармацевтической субстанции цинка сульфата в испытательной лаборатории проводили методом комплексонометрии.
ФС.2.2.0036.18. Цинка сульфат гептагидрат. (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: маннит
- маннит
В фармакопейном методе количественного определения кислоты борной с целью усиления кислотных свойств вводят маннит.
ФС.2.2.0002.15. Борная кислота. (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: броматометрии
- броматометрии
Для количественного анализа фармацевтической субстанции резорцина в испытательной лаборатории в качестве фармакопейного используют метод обратной броматометрии.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 31.4, с. 228).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ацисоли
- ацисоли
Для подтверждения наличия хлорамфеникола (левомицетина) в данном препарате в условиях аптеки наиболее целесообразно провести реакцию образования ацисоли.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 41.6, с. 294).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кислотный хром темно-синий
- кислотный хром темно-синий
При количественном определении цинка сульфата в данных глазных каплях в присутствии аммиачного буфера в условиях аптечной организации целесообразно использовать индикатор кислотный хром темно-синий.
ФС.2.2.0036.18. Цинка сульфат гептагидрат. (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: нитритометрии после восстановления
- нитритометрии после восстановления
Наиболее специфичен в данной прописи.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 41.6, с. 296).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: калия ферроцианида
- калия ферроцианида
Качественная реакция.
ФС.2.2.0036.18. Цинка сульфат гептагидрат. (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 15
- 15
Продолжительность хранения данного лекарственного препарата составляет 15 суток.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)