Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 46 — задача № 46
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция кислоты аскорбиновой для производства лекарственных форм. +
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца кислоты аскорбиновой. +
Для установления подлинности были проведены спектрофотометрический анализ и химические качественные реакции. +
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачествен...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция кислоты аскорбиновой для производства лекарственных форм. +
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца кислоты аскорбиновой. +
Для установления подлинности были проведены спектрофотометрический анализ и химические качественные реакции. +
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены поляриметрический анализ и ионометрия, контроль на бактериальные эндотоксины, испытания, в частности, на примеси щавелевой кислоты, меди, железа, тяжелых металлов, сульфатной золы, остаточных органических растворителей. +
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,0 % аскорбиновой кислоты (в пересчете на свободное от остаточных органических растворителей вещество).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы, обесцвечивающиеся при воздействии воздуха и влаги
- белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы, обесцвечивающиеся при воздействии воздуха и влаги
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы, обесцвечивающиеся при воздействии воздуха и влаги.
ФС.2.1.0058 Аскорбиновая кислота (Acidum ascorbicum). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: легко растворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%, практически нерастворима в хлороформе
- легко растворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%, практически нерастворима в хлороформе
Растворимость. Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в хлороформе.
ФС.2.1.0058 Аскорбиновая кислота (Acidum ascorbicum). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
- ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
Спектрофотометрический анализ для установления подлинности аскорбиновой кислоты проводится в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области.
ФС.2.1.0058 Аскорбиновая кислота (Acidum ascorbicum). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
(1)
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором серебра нитрата
- раствором серебра нитрата
Фармакопейные химические реакции для установления подлинности аскорбиновой кислоты проводятся с раствором серебра нитрата.
ФС.2.1.0058 Аскорбиновая кислота (Acidum ascorbicum). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты
- 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты
Ультрафиолетовый спектр кислоты аскорбиновой снимается после приготовления раствора данной субстанции в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты.
ФС.2.1.0058 Аскорбиновая кислота (Acidum ascorbicum). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: удельное вращение и рН
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: атомно-абсорбционной спектрометрии
- атомно-абсорбционной спектрометрии
В фармакопейном анализе субстанции аскорбиновой кислоты примесь меди является допустимой (не более 0,0005%) и определяется методом атомно-абсорбционной спектрометрии.
ФС.2.1.0058 Аскорбиновая кислота (Acidum ascorbicum). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: атомно-абсорбционной спектрометрии
- атомно-абсорбционной спектрометрии
В фармакопейном анализе субстанции аскорбиновой кислоты примесь железа является допустимой (не более 0,0002%) и определяется методом атомно-абсорбционной спектрометрии.
ФС.2.1.0058 Аскорбиновая кислота (Acidum ascorbicum). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: йодометрия (титрование раствором йода)
- йодометрия (титрование раствором йода)
Растворяют 0,15 г (точная навеска) субстанции в смеси 10 мл серной кислоты раствора 1 М и 80 мл воды и титруют 0,05 М раствором йода до появления устойчивого фиолетово-синего окрашивания (индикатор – 1 мл крахмала раствора 1 %, содержащего 0,01 % ртути(II) йодида).
ФС.2.1.0058 Аскорбиновая кислота (Acidum ascorbicum). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: крахмала
- крахмала
Индикатором в фармакопейном методе количественного определения субстанции аскорбиновой кислоты является раствор крахмала.
ФС.2.1.0058 Аскорбиновая кислота (Acidum ascorbicum). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: герметично укупоренной упаковке, в защищенном от света месте
- герметично укупоренной упаковке, в защищенном от света месте
Хранение субстанции аскорбиновой кислоты в герметично укупоренной упаковке, в защищённом от света месте.
ФС.2.1.0058 Аскорбиновая кислота (Acidum ascorbicum). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: средства для лечения цинги и при различных кровотечениях, инфекционных заболеваниях и интоксикациях
- средства для лечения цинги и при различных кровотечениях, инфекционных заболеваниях и интоксикациях
Кислоту аскорбиновую применяют в профилактических и лечебных целях при цинге, кровотечениях…инфекционных заболеваниях и интоксикациях…
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 30, с. 217)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)