Управление и экономика фармации - кейс 131 — задача № 131

Правильный ответ: маркировка на первичной упаковке не соответствует требованиям нормативных документов

• маркировка на первичной упаковке не соответствует требованиям нормативных документов

  Согласно пункту 13 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1093н новых "Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения", который вступил в силу с 1 марта 2022 года, лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.
  
  При этом согласно пункту 14 Правил отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона N 61-ФЗ.
  
  Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
  
  (1)

Правильный ответ: приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. N 1093н

• приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. N 1093н

  Согласно пункту 14 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1093н новых "Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения",
  
  отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона N 61-ФЗ.
  
  Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
  
  (1)

Правильный ответ: как рецептурного, так и безрецептурного отпуска необходимы в меньшем количестве, чем содержимое вторичной упаковки и первичная упаковка содержит соответствующую маркировку

• как рецептурного, так и безрецептурного отпуска необходимы в меньшем количестве, чем содержимое вторичной упаковки и первичная упаковка содержит соответствующую маркировку

  Письмо МЗ РФ№ 25–4/И/2–2643 прямым текстом указывает:
  
  «Приказом № 1093н от 24.11.2021 не установлен запрет на деление вторичной упаковки при отпуске лекарственных препаратов». Но акцентирует, что первичная упаковка (блистер, ампула, саше и т.д) в таком случае обязательно должна содержать следующую информацию: наименование лекарственного препарата (МНН, или группировочное, или химическое, или торговое наименование);
  
  * номер серии;
  * дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);
  * срок годности;
  * дозировка или концентрация;
  * объем;
  * активность в единицах действия или количество доз.
  
  Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
  
  (1)

Правильный ответ: не обязательно предоставлять копию инструкции по применению лекарственного препарата

• не обязательно предоставлять копию инструкции по применению лекарственного препарата

  Приказом № 1093н от 24.11.2021 не установлен запрет на деление вторичной упаковки при отпуске лекарственных препаратов.
  
  Но требования о том, что должна быть обязательно предоставлена либо инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата, либо ее копия нет.
  
  Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
  
  (1)

Правильный ответ: отсутствия необходимой информации о лекарственном препарате на первичной упаковке

• отсутствия необходимой информации о лекарственном препарате на первичной упаковке

  Письмо Минздрава России № 25–4/И/2–2643 прямым текстом указывает:
  
  «Приказом № 1093н от 24.11.2021 не установлен запрет на деление вторичной упаковки при отпуске лекарственных препаратов». Но акцентирует, что первичная упаковка (блистер, ампула, саше и т.д) в таком случае обязательно должна содержать следующую информацию:
  
  * наименование лекарственного препарата (МНН, или группировочное, или химическое, или торговое наименование);
  
  * номер серии;
  
  * дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);
  
  * срок годности;
  
  * дозировка или концентрация;
  
  * объем;
  
  * активность в единицах действия или количество доз.
  
  Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
  
  (1)

Правильный ответ: соблюдать требования маркировки и вводить данные в ФГИС МДЛП согласно инструкции

• соблюдать требования маркировки и вводить данные в ФГИС МДЛП согласно инструкции

  Информационное письмо Минздрава России № 25–4/И/2–2643 также разъясняет, как при делении вторичной упаковки соблюдать требования маркировки – следует действовать согласно алгоритму, описанному в п. 5.1 «Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
  
  Делим, но внимательно следим за информацией, указанной на блистерах, и правильно вводим данные в ФГИС МДЛП согласно инструкции.

Правильный ответ: межличностный

• межличностный

  В практике менеджмента выделяют четыре основных типа конфликтов в зависимости от вовлеченных сторон: внутриличностный, межличностный, между личностью и группой, межгрупповой. В основе межличностных конфликтов лежат отличия между людьми, обусловленные характером, взглядами, ценностями, личными целями.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.746.
  
  (1)

Правильный ответ: доминирование, уклонение, приспособление, сотрудничество, компромисс

• доминирование, уклонение, приспособление, сотрудничество, компромисс

  К межличностным методам разрешения конфликтов относятся доминирование, уклонение, приспособление, сотрудничество и компромисс.
  
  Доминирование как метод разрешения конфликта — стратегия открытой борьбы за свои интересы, навязывания другой стороне собственной точки зрения, выгодного для себя решения в ущерб позиции оппонента.
  
  Сотрудничество — стратегия, направленная на поиск решения, приемлемого для всех. Это самый трудный стиль поведения, но именно он позволяет выработать наиболее эффективное решение в сложных конфликтных ситуациях.
  
  Компромисс — стратегия урегулирования разногласий через взаимные уступки. При этом проблема глубоко не осмысляется, а находится лишь временный подходящий вариант предупреждения или разрешения конфликта.
  
  Уклонение в решетке менеджмента конфликтов характеризует стремление одной из сторон выйти из ситуации конфликта, не решая ее, не уступая своего, но и не настаивая на своей позиции, в отличие от стратегии приспособления, которая основана на сглаживании противоречий за счет собственных интересов.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.747-748.
  
  (1)

Правильный ответ: отсутствует нарушение, так как аптекам не запрещено «разукомплектовывать» препарат, но делать это они не обязаны

• отсутствует нарушение, так как аптекам не запрещено «разукомплектовывать» препарат, но делать это они не обязаны

  Согласно пункту 14 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. № 1093н новых «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения», отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона N 61-ФЗ.
  
  Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
  
  (1)

Правильный ответ: приказом Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г

• приказом Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г

  В соответствии с требованиями приказа Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»,
  
  п. 15 к основной функции фармацевтических работников отнесено, в том числе, предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование
  
  ПРИКАЗ от 31 августа 2016 г n 647н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
  
  (1)

Правильный ответ: неэластичный, его определяет коэффициент эластичности, который равен -0,67 и он <1,0

• неэластичный, его определяет коэффициент эластичности, который равен -0,67 и он <1,0

  Путем снижения цены аптечной организации удалось добиться увеличения объема продаж. Однако такое повышение оказалось незначительно.
  
  Коэффициент эластичности = (1100-1000)/1000/(-0,15) = -0,67 или <1,0.
  
  Такой коэффициент эластичности свидетельствует о том, что спрос неэластичный, следовательно, снижение цены не приведет к значительному увеличению объема продаж (товар реализуется по рецептам).
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.504

Правильный ответ: АВС-анализа

• АВС-анализа

  Оценка затрат осуществляется с помощью АВС-анализа, при котором определяется доля каждого препарата в общем объеме затрат, осуществляется их ранжирование по убыванию, и путем расчета накопительного итога выявляются препараты, расходы на которые составляют 80% затрат (группа А), 15% (группа В) и 5% (группа С). При этом в группу А входит, как правило, не более 20% ассортимента.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.347.
  
  (1)